Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intenzivní perioperační nutriční terapie u dospělých podstupujících gastrointestinální a onkologickou chirurgii

2. května 2021 aktualizováno: Zalina Abu Zaid, Universiti Putra Malaysia

Intenzivní perioperační nutriční terapie

Perioperační malnutrice je běžná u pacientů podstupujících gastrointestinální a onkologické operace a je také spojena s delší hospitalizací, sníženými odpověďmi na terapie a zvýšenými komplikacemi, zvýšenými náklady, horší kvalitou života a nižším přežitím. Důkazy ukázaly, že vhodná perioperační nutriční terapie významně zlepšuje perioperační výsledky. Současná praxe zdůrazňuje roli časné nutriční terapie jako včasné intervence v boji proti pooperačním komplikacím pacientů a její implementace je nyní široce přijímána. Dosud jsou však k dispozici velmi omezené údaje o účincích perioperační nutriční terapie u pacientů před přijetím do nemocnice, během hospitalizace a po propuštění z důvodu prevence pooperačních komplikací. Proto existuje potřeba studovat v této oblasti, aby bylo možné určit účinky perioperační nutriční terapie k překonání pooperačních komplikací u pacientů podstupujících chirurgický zákrok. Toto je pragmatická randomizovaná klinická studie, která bude provedena mezi šedesáti osmi dospělými pacienty podstupujícími velkou plánovanou operaci v nemocnici Serdang. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin pomocí zalepené obálky do Intervenční skupiny (SS) nebo Kontrolní skupiny (NN). Všechna data budou shromážděna během osobního rozhovoru, odběru krve a přímého antropometrického měření s účastníky v nemocnici Serdang. Účinky intervence mezi léčebnými skupinami na výsledné parametry budou provedeny pomocí SPSS General Linear Model (GLM) pro postup opakovaného měření. Peroperační nutriční terapie implementovaná ve studii bude sloužit jako základní data pro zajištění vhodného nutričního managementu u pacientů podstupujících chirurgický zákrok.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Podvýživa je dobře hlášena a běžná u pacientů po operaci. Samotná operace vede k zánětu odpovídajícímu rozsahu chirurgického traumatu a vede k metabolické stresové reakci. Dosavadní výzkumy naznačují, že podvýživou jsou ohroženi zejména pacienti, kteří podstupují operaci pro rakovinu horní části gastrointestinálního traktu nebo kolorektální karcinom. Nedávný výzkum z Malajsie ukazuje téměř podobná zjištění z předchozích studií, tj. asi 29,1 % chirurgických pacientů bylo podvyživených a ukazuje prodloužení doby hospitalizace, vyšší míru infekce v místě operace a úmrtnost.

Potřeba výživy pro operaci je vyšší ve srovnání s normální potřebou, aby se podpořilo rychlé zotavení. Většina pacientů, zejména pacientů s rakovinou, však není schopna dosáhnout ani 50% energetické potřeby před operací. To způsobí další vyčerpání nutričního stavu pacienta. Ve spojení s tím budou mít pacienti se suboptimálním nutričním stavem před operací vyšší riziko pooperačních komplikací. Zajímavé je, že jedna z malajských studií ukazuje významný počet pooperačních komplikací ve srovnání s předoperačními, které byly spojeny se špatnou úrovní výživy. Úspěch operace nezávisí pouze na technických chirurgických dovednostech, ale také na metabolické intervenční terapii s přihlédnutím ke schopnosti pacienta nést metabolickou zátěž a poskytnout vhodnou nutriční podporu. Ve skutečnosti u pacientů s rakovinou může být léčba během perioperačního období rozhodující pro dlouhodobý výsledek.

Nutriční terapie je poskytování výživy nebo živin buď orálně (běžná strava, léčebná dieta, např. fortifikované potraviny, perorální výživové doplňky) nebo prostřednictvím enterální výživy (EN) nebo parenterální výživy (PN) k prevenci nebo léčbě malnutrice. Dietní poradenství neboli výživové poradenství je součástí nutriční terapie. U chirurgického pacienta je indikací nutriční terapie prevence a léčba katabolismu a malnutrice. To má vliv především na peroperační udržení nutričního stavu s cílem předejít pooperačním komplikacím. Důrazně se doporučuje nečekat, až se rozvine závažná podvýživa související s onemocněním, ale zahájit nutriční terapii včas, jakmile se nutriční riziko objeví.

Včasná perorální výživa je preferovaným způsobem výživy pro chirurgické pacienty. Vyhýbání se jakékoli nutriční terapii nese riziko podkrmení v pooperačním průběhu po velké operaci. Vzhledem k tomu, že podvýživa a nedostatečná výživa jsou rizikovými faktory pro pooperační komplikace, je časná enterální výživa zvláště důležitá pro všechny chirurgické pacienty s nutričním rizikem, zejména pro ty, kteří podstupují operaci horní části gastrointestinálního traktu, např. pro rakovinu. Kromě toho bylo prokázáno, že vhodná perioperační nutriční terapie zlepšuje perioperační výsledky, zejména u pacientů po gastrointestinálním a onkologickém chirurgickém zákroku.

Včasná nutriční intervence neboli perioperační EV optimalizuje nutriční stav pacienta tak, aby jeho tělo mohlo získat optimální účinek během chirurgického zákroku. Obecnými indikacemi nutriční podpůrné terapie u pacientů podstupujících operaci jsou prevence a léčba podvýživy, tedy úprava podvýživy před operací a udržení nutričního stavu po operaci, kdy se očekávají období dlouhodobého hladovění a/nebo těžkého katabolismu. Morbidita, délka hospitalizace a mortalita jsou považovány za hlavní výsledné parametry při hodnocení přínosů nutriční podpory.

Podle doporučení The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) Guidelines 2017 bude perioperační podpora EV indikována, když pacient není schopen jíst déle než 7 dní před operací a u pacienta, který nedokáže udržet perorální příjem více než 60–75 % doporučený příjem po dobu delší než 10 dní. Kromě toho se pro většinu gastrointestinálních chirurgů předoperační nutriční podpora týká období podávání doplňkových kalorií enterální nebo parenterální cestou před provedením chirurgického zákroku, aby se napravila malnutrice a snížil se výskyt pooperačních komplikací.

Udržení nebo zlepšení nutričního stavu je klíčovým cílem léčebné nutriční terapie u jedinců podstupujících chirurgický zákrok. Ačkoli mnoho pacientů léčbu dobře snáší a pooperační komplikace se nevyskytují žádné nebo jen málo, je podvýživa stále běžným stavem, který u mnoha pacientů ovlivňuje kvalitu života a přežití. Pro udržení nebo zlepšení nutričního stavu by měly být všechny překážky spojené s perorálním příjmem agresívně řešeny, pokud není opodstatněný agresivní zásah. Nutriční intervence jsou záměrně plánované akce navržené se záměrem změnit chování, rizikový faktor, stav prostředí nebo aspekt zdravotního stavu jednotlivce, cílové skupiny nebo obecné populace. Intervence zahrnuje dietetické strategie a strategie k uspokojení potřeb chirurgických pacientů, které se soustředí na pomoc pacientům udržet a/nebo zlepšit nutriční příjem za přítomnosti symptomů, znovu získat tělesnou hmotnost nebo minimalizovat ztrátu hmotnosti a snížit pooperační komplikace.

Normálně se personalizovaná dietetická intervence skládá ze strategií upravujících množství přijaté potravy, buď prostřednictvím poradenství nebo poskytováním dalších potravin jako svačiny, obohacením potravin za účelem zvýšení energetického a nutričního obsahu; a předepisování perorálních doplňků výživy. Ravasco a kolegové (2005) navrhli, že tento typ intervence by měl být proveden co nejdříve, jakmile je identifikováno jakékoli riziko, a v úzké spolupráci s pacientem, spolu s monitorováním dodržování diety.

Pacienti podstupující velkou operaci vykazovali trvale vysokou prevalenci předoperační malnutrice (50-80 %) a je spojena s vyšší pooperační mortalitou, morbiditou, náklady a delší hospitalizací. U pacientů se závažným nutričním rizikem u chirurgických pacientů s orální výživou byla prokázána určitá zlepšení ve zkrácení doby hospitalizace a flatusu a některých ranných a infekčních komplikací. Zejména zkrácení doby hospitalizace u pacientů je významné pro prevenci narůstajících dalších komplikací a snížení zátěže nákladů na pobyt v nemocnici.

Studie ukazují vysokou prevalenci podvýživy nebo vysoké nutriční riziko během přijetí do nemocnice, ale to je zřídka hodnoceno v klinickém prostředí, zejména u pacientů, kteří podstoupí plánovanou operaci. Překvapivě studie v latinskoamerických zemích ukázala, že nutriční informace byly ve zdravotní dokumentaci obsaženy pouze u 23 % pacientů a že 9 % pacientů dostávalo nutriční terapii, přičemž až 50 % pacientů bylo podvyživených. Celosvětově je nemocniční podvýživa nedostatečně rozpoznána, poddiagnostikována a léčena zdravotníky, což může potenciálně vést k vynechání nutričního hodnocení při rutinním hodnocení pacienta při přijetí. Použití nástrojů nutričního screeningu, tj. Nástroj pro screening podvýživy (MST) nebo screening nutričního rizika (NRS) k identifikaci chirurgického pacienta s rizikem podvýživy jsou v malajsijské nemocnici stále nízké. V současné době bude pacient, který má jít na operaci, přijat na oddělení pouze dva až tři dny před termínem operace. Někteří z nich nejsou vyšetřeni a odesláni k dietologovi k posouzení stavu výživy a před operací zasahují do malnutrice. I tito pacienti jsou před operací ohroženi podvýživou nebo podvyživeni. Dva až tři dny přijetí před datem operace nestačí k optimalizaci jejich nutričního stavu, když má pacient špatný perorální příjem. A většinu času je třeba chirurgická léčba odložit, protože nutriční stav těchto pacientů není před operací optimalizován.

Použití orálních nutričních doplňků (ONS) spolu s dobrovolným příjmem potravy jako prostředku poskytování nutriční podpory chirurgickým pacientům je přímočařejší; tyto produkty se snadno podávají, jsou poměrně levné, bez komplikací a díky široké škále příchutí, které jsou nyní k dispozici, jsou chutné. Důležité je, že bylo prokázáno, že pooperační PND mají příznivý vliv na výsledek po operaci. Většina studií zkoumala účinek nutriční terapie při zkoumání pooperačních komplikací, které byly PND předepsány během předoperační doby, ale nikoli po operaci. Naopak o účincích perioperační nutriční terapie před a po operaci jsou k dispozici omezené údaje, zejména v Malajsii. Proto je v této oblasti třeba provést další výzkum procesu nutričního managementu, od screeningu/hodnocení při přijetí až po nutriční podporu a monitorování, aby bylo možné nalézt osvědčené postupy a měl by být nařízen v běžné péči o pacienta bez ohledu na typ onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zalina Abu Zaid, PhD
  • Telefonní číslo: +0389062961
  • E-mail: zalina@upm.edu.my

Studijní místa

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
        • Nábor
        • Hospital Serdang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří podstupují volitelné velké chirurgické ošetření
  • Ve věku od 18 let do 80 let
  • malajský
  • Umět verbálně komunikovat
  • MST skóre ≥ 2
  • Poskytnutý a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří podstoupili předoperační enterální nebo PN
  • Ti, kteří vyžadují naléhavou operaci
  • Komplikované s chronickými nemocemi a zadržováním tekutin (renální / kardiovaskulární / plicní / jaterní)
  • Ti, kteří se účastnili jiné výzkumné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina doplňků - SS

SS bude dostávat přizpůsobenou a intenzivnější a trvalejší výživovou podporu a poradenství v oblasti životního stylu ve srovnání s NN a bude doplněno o PND, dostupné ve 400 g/plechovka, poskytující 226 kcal/porce a 9,6 g bílkovin/porci. Účastníci budou vybízeni, aby konzumovali PND v malých, často, mezi jídly.

Všem účastníkům bude poskytnuta standardní pooperační péče od klinického a zdravotního personálu se zahájením příjmu volných tekutin a znovuzavedením normální stravy bez zásahu výzkumníka nebo protokolu. Pooperační průběh bude pečlivě sledován. Zatímco komplikace budou označeny jako velké nebo malé pomocí ověřených kritérií (Buzby et al., 1988).

Intenzivní nutriční intervence
Žádný zásah: Kontrolní skupina - NN

Zatímco účastníci NN, kteří jsou označováni jako kontrolní skupina, obdrží standardní péči kliniky bez doplněné PND. Nutriční poradenství bude založeno na pokynech specificky zaměřených na léčbu příznaků, jako je nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu a průjem, a na to, jak se s příznaky vypořádat pomocí nutričních přístupů. V zásadě vám poradí onkolog nebo sestry na klinice.

Všem účastníkům bude poskytnuta standardní pooperační péče od klinického a zdravotního personálu se zahájením příjmu volných tekutin a znovuzavedením normální stravy bez zásahu výzkumníka nebo protokolu. Pooperační průběh bude pečlivě sledován. Zatímco komplikace budou označeny jako velké nebo malé pomocí ověřených kritérií (Buzby et al., 1988).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka funkce střev
Časové okno: 2 měsíce
Porovnat vliv intenzivní perioperační nutriční terapie oproti běžné péči na délku funkce střev. Bude zaznamenávána doba trvání funkce spuštění střeva po operaci v hodinách nebo dnech. Doba trvání pokrývá od 0 hodin po operaci do prvního dne prezentované funkce střev. Začátek funkce střev je prvním dnem zahájení podávání jakéhokoli typu tekutin nebo pevné stravy
2 měsíce
Délka tolerance pevné stravy
Časové okno: 2 měsíce
Porovnat vliv intenzivní perioperační nutriční terapie oproti běžné péči na délku tolerance pevné stravy. Bude zaznamenávána doba trvání tolerance pevné stravy po operaci v hodinách nebo dnech. Doba trvání pokrývá od nula hodin po operaci do prvního dne opětovného zavedení pevné stravy.
2 měsíce
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2 měsíce
Porovnat vliv intenzivní perioperační nutriční terapie oproti běžné péči na délku hospitalizace. Zaznamená se délka pobytu v nemocnici ve dnech. Doba trvání je ode dne přijetí na oddělení (před operací) do propuštění (po operaci).
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav podvýživy – hodnocené pacientem generované subjektivní globální hodnocení (PG-SGA)
Časové okno: 2 měsíce
Vyšetřit stav malnutrice u pacientů po gastrointestinálním a onkologickém chirurgickém zákroku v intervenční skupině oproti kontrolní skupině pomocí skórovaného PG-SGA©. Skládal se ze dvou sekcí se sedmi doménami. První část, kterou účastník vyplní, se skládá z hmotnosti, příjmu potravy, symptomů, aktivit a také funkcí. Druhou část doplní řešitel tak, že se zabývá nemocí a jejím vztahem k nutričním nárokům, stanovení metabolických nároků a následuje fyzikální vyšetření související s výživou. Skóre PG-SGA©, které se pohybovalo od 0 do 35, odráželo vyšší riziko podvýživy. Tato skóre budou transformována do globálních hodnocení – fáze A, B a C – která představují stavy dobře živené, středně podvyživené a těžce podvyživené. Údaje budou shromažďovány během základní linie a na konci návštěvy.
2 měsíce
Funkční stav - síla rukojeti
Časové okno: 2 měsíce
Vyšetřit funkční stav u pacientů po gastrointestinálním a onkologickém chirurgickém zákroku v intervenční skupině versus kontrolní skupině. Síla stisku ruky bude měřena na nedominantní ruce pomocí ručního dynamometru Jamar. Subjekty budou sedět s addukcí a neutrálně otočenými rameny, loktem ohnutým o 90º, předloktím v neutrální poloze a subjektům budou dány standardní verbální pokyny, aby po 5 sekundách třikrát zmáčkli dynamometr co nejsilněji. mezi úchopy. Jako konečný výsledek bude použit průměr ze tří po sobě jdoucích pokusů.
2 měsíce
Nutriční stav – Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 2 měsíce
Vyšetřit nutriční stav u pacientů po gastrointestinálním a onkologickém chirurgickém zákroku v intervenční skupině versus kontrolní skupině pomocí BMI. Tělesná hmotnost a výška budou měřeny tak, že účastníci budou bez bot a v lehkém oblečení s prázdnými kapsami, bez hodinek nebo jiného příslušenství. Hmotnost bude určena s přesností na 0,1 kg pomocí digitální váhy. Stroj bude každé ráno před použitím kalibrován standardním závažím. Výška bude měřena ve stoje s přesností na 0,1 cm pomocí mikrotoise pásky SECA 206, která bude připevněna ke stěně. Všechna měření budou provedena dvakrát stejnými vyšetřovateli a použije se průměr. Hmotnost a výška účastníků se pak použije pro výpočet BMI. Údaje budou shromažďovány na začátku, na prvním a na konci návštěvy.
2 měsíce
Nutriční stav – střední obvod paže (MAC)
Časové okno: 2 měsíce
Zkoumat nutriční stav u pacientů po gastrointestinálním a onkologickém chirurgickém zákroku v intervenční skupině oproti kontrolní skupině prostřednictvím středního obvodu paže (MAC). MAC bude odebírán bez rukávu na měřené paži, hodinkách nebo jiném příslušenství. Subjekt je v uvolněné poloze ve stoje s pažemi svěšenými po stranách. MAC bude měřena ve střední části paže (stejně vzdálená) od akromioly a radiální kosti s přesností na 0,1 cm pomocí obvodové měřicí pásky SECA 201 (SECA, British Indicators Ltd., Spojené království). Posuvné měřítko bude každé ráno kalibrováno, než bude použito, aby se minimalizovala chyba během měření. Všechna antropometrická měření budou provedena dvakrát stejnými vyšetřovateli a použije se průměr. Údaje budou shromažďovány na začátku, 1. a na konci návštěvy.
2 měsíce
Nutriční stav – Triceps Skinfold (TSF)
Časové okno: 2 měsíce
TSF bude odebráno bez rukávu na měřené paži, hodinkách nebo jiném příslušenství. Subjekt je v uvolněné poloze ve stoje s pažemi svěšenými po stranách. Nejprve se změří MAC, aby se určilo místo měření TSF. TSF bude měřena v nejzadnější části tricepsu při pohledu ze strany na úrovni MAC s přesností na 0,1 mm pomocí kaliperu Harpenden skinfold. Posuvné měřítko bude každé ráno kalibrováno, než bude použito k minimalizaci chyb během měření. Všechna antropometrická měření budou provedena dvakrát stejnými vyšetřovateli a použije se průměr. Údaje budou shromažďovány na začátku, 1. a na konci návštěvy.
2 měsíce
Nutriční stav - Sérový albumin
Časové okno: 2 měsíce
Vyšetřit nutriční stav u pacientů po gastrointestinálním a onkologickém chirurgickém zákroku v intervenční skupině oproti kontrolní skupině pomocí sérového albuminu. Údaje o hladině albuminu v séru budou získány z lékařské zprávy pacientů na začátku a na konci návštěvy.
2 měsíce
Nutriční stav – Sérové ​​bílé krvinky
Časové okno: 2 měsíce
Vyšetřit nutriční stav u pacientů po gastrointestinálním a onkologickém chirurgickém zákroku v intervenční skupině oproti kontrolní skupině podle sérových bílých krvinek (WBC). Údaje o hladině WBC budou získány z lékařské zprávy pacientů na začátku a na konci návštěvy.
2 měsíce
Nutriční stav - Hemoglobin v séru
Časové okno: 2 měsíce
Vyšetřit nutriční stav u pacientů po gastrointestinálním a onkologickém chirurgickém zákroku v intervenční skupině oproti kontrolní skupině pomocí sérového hemoglobinu (Hb). Údaje o hladině Hb budou získány z lékařské zprávy pacientů na začátku a na konci návštěvy.
2 měsíce
Nutriční stav – sérový C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 2 měsíce
Vyšetřit nutriční stav u pacientů po gastrointestinálním a onkologickém chirurgickém zákroku v intervenční skupině oproti kontrolní skupině pomocí sérového C-reaktivního proteinu (CRP). Po celonočním hladovění bude odebráno 10 ml žilní krve. Vzorky budou ihned separovány pomocí centrifugace (1800 g po dobu 10 minut při 4 °C). Sérum bude skladováno při -80 °C až do analýzy pro měření C-reaktivního proteinu, která bude provedena po odebrání všech vzorků. Sérový C-reaktivní protein bude měřen pomocí latexového fotometrického imunotestu. Vzorek krve na CRP bude odebrán na začátku a na konci návštěvy.
2 měsíce
Výživový stav - Příjem ve stravě
Časové okno: 2 měsíce
Vyšetřit nutriční stav u pacientů po gastrointestinálním a onkologickém chirurgickém zákroku v intervenční skupině oproti kontrolní skupině podle dietního příjmu. Dietní příjem bude měřen prostřednictvím 24hodinového obnovení stravy na začátku a dvou dnů 24hodinových dietních záznamů během návštěvy 1 a 3. Podrobnosti o informacích o potravinách a popisech, které zahrnovaly názvy značek, způsoby přípravy a vaření, stejně jako recepty budou rovněž zaznamenány všechny smíšené pokrmy snědené během studijního období. Oběma skupinám výzkumník poskytne vysvětlení, jak zaznamenat jejich 2denní příjem do potravinového deníku. Dostanou také podrobný soubor pokynů spolu s albem jídla. Album potravin uvádí běžně konzumované potraviny a obsahuje podrobnosti o velikosti porcí, aby se usnadnilo vyvolání velikosti porce a zlepšila se přesnost. K analýze příjmu živin u pacientů bude použit počítačový místní program pro analýzu stravy, Nutritionist Pro verze 2.0.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zalina Abu Zaid, PhD, University Putra Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 43546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Sociodemografická data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační komplikace

Klinické studie na Podpora orální výživy

Předplatit