丙烯网 VS 标准定制腭支架作为保护性机械屏障
2020年4月15日 更新者：nermin mohammed ahmed yussif、Cairo University
丙烯网 VS 标准定制腭支架作为保护性机械屏障在游离腭移植物收获后：一项短期实用随机临床试验（第 1 部分）
保护腭部伤口是采集腭部软组织移植物后的重要步骤。
在过去的几十年中，使用了几种材料来避免术后出现出血、疼痛和可能的感染等问题。
这项随机临床试验的目的是评估聚丙烯网片与传统定制丙烯酸支架相比在保护腭部伤口和减少出血倾向和术后疼痛方面的疗效。
丙烯网由于其重量轻、细菌排汗有限、组织相容性等特性，是一种很有前途的保护腭伤口的材料，然而，定制的丙烯酸腭支架提供了更精确的机械。
需要更多的研究来深入评估这种材料在牙周整形手术中的好处。
研究概览
详细说明
背景：保护腭部伤口是获取腭部软组织移植物后的重要步骤。 在过去的几十年中，使用了几种材料来避免术后出现出血、疼痛和可能的感染等问题。 这项随机临床试验的目的是评估聚丙烯网片与传统定制丙烯酸支架相比在保护腭部伤口和减少出血倾向和术后疼痛方面的疗效。
患者和方法：进行了一项单盲、平行组随机对照试验。 20 个部位被批准使用软组织移植技术进行治疗，需要上颚采集游离移植物。 用丙烯网和定制的丙烯酸腭支架保护腭部伤口。 在术后 2、4、6、8、14 天对参与者的出血持续时间、出血量、疼痛持续时间、感染可能性、炎症进行定性评估。 还评估了患者的接受度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12511
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：无医疗、18 岁以上、不吸烟且牙周组织健康减少（无任何活动性疾病，无论是牙龈炎还是牙周炎）-
排除标准：在选择过程中，吸烟者、医疗受损者、孕妇和哺乳期母亲、有呕吐反射的患者、不依从的患者、存在牙周病、存在固定矫治器的存在被排除
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：定制亚克力支架
参与者的供体部位覆盖有定制的丙烯酸支架
|
丙烯网作为腭部伤口的腭部支架
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实验性的：丙烯网
在测试组中，供体部位接受了丙烯网。
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丙烯网作为腭部伤口的腭部支架
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血强度
大体时间：14天
|
使用 VAS 测试评估出血量（描述性工具）
|
14天
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出血持续时间
大体时间：14天
|
评估出血持续时间
|
14天
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疼痛等级：VAS
大体时间：14天
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使用 VAS 测试（描述性工具）评估疼痛严重程度
|
14天
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|
疼痛持续时间
大体时间：14天
|
评估疼痛持续时间
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月5日
初级完成 (预期的)
2020年5月8日
研究完成 (预期的)
2020年5月20日
研究注册日期
首次提交
2020年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1006 (Institut Pasteur)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
如果聚丙烯网可以用作软组织移植物采集后腭部伤口的腭部保护器
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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丙烯网的临床试验
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