Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propyleengaas versus standaard op maat gemaakte palatale stent als beschermende mechanische barrière

15 april 2020 bijgewerkt door: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Propyleengaas versus standaard op maat gemaakte palatale stent als beschermende mechanische barrière na oogsten van een vrij palatumtransplantaat: een kortdurend pragmatisch, gerandomiseerd klinisch onderzoek (deel 1)

bescherming van de palatale wond is een essentiële stap na het oogsten van een palatinaal weefseltransplantaat. Gedurende de laatste decennia zijn verschillende materialen gebruikt om bescherming te bieden tegen postoperatieve problemen zoals bloedingen, pijn en mogelijke infecties. Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie was om het gebruik van polypropyleen gaas te beoordelen, vergeleken met de conventionele op maat gemaakte acrylstent, wat betreft de doeltreffendheid bij de bescherming van de palatinale wond en het verminderen van de bloedingsneiging en postoperatieve pijn. propyleengaas is een veelbelovend materiaal voor de bescherming van de palatinale wond vanwege het lichte gewicht, de beperkte bacteriële afvoer en de weefselcompatibele eigenschappen. De op maat gemaakte acryl palatinale stent biedt echter een nauwkeuriger mechanisch Meer studies zijn nodig om de voordelen van dit materiaal bij parodontale plastische chirurgie grondig te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: bescherming van de palatinale wond is een essentiële stap na het oogsten van een palatinaal zacht weefseltransplantaat. Gedurende de laatste decennia zijn verschillende materialen gebruikt om bescherming te bieden tegen postoperatieve problemen zoals bloedingen, pijn en mogelijke infecties. Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie was om het gebruik van polypropyleen gaas te beoordelen, vergeleken met de conventionele op maat gemaakte acrylstent, wat betreft de doeltreffendheid bij de bescherming van de palatinale wond en het verminderen van de bloedingsneiging en postoperatieve pijn.

Patiënten en methodes: Er vond een enkele geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen plaats. Twintig locaties werden goedgekeurd om te worden behandeld met behulp van transplantatietechniek van zacht weefsel waarbij een palataal geoogst vrij transplantaat nodig was. De palatinale wonden werden beschermd met propyleengaas en op maat gemaakte palatale sten van acryl. Deelnemers werden kwalitatief beoordeeld op bloedingsduur, bloedingshoeveelheid, pijnduur, mogelijkheid van infectie, ontsteking op 2, 4, 6, 8, 14 dagen na de operatie. Ook werd de patiëntacceptatie beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12511
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: medisch vrij, ouder dan 18 jaar, niet-rokers met gezond verminderd parodontium (vrij van enige actieve ziekte, hetzij gingivitis of parodontitis) -

Uitsluitingscriteria:Tijdens de selectie werden rokers, medisch gecompromitteerde, zwangere en zogende moeders, patiënten met kokhalsreflex, onwillige patiënten, aanwezigheid van parodontitis, aanwezigheid van een vast orthodontisch palatinaal hulpmiddel uitgesloten

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: op maat gemaakte acryl stent
de donorplaatsen van de deelnemers werden bedekt met op maat gemaakte acrylstents
Apparaat: propyleen gaas
propyleengaas als palatale stent voor palatale wond
Experimenteel: propyleen gaas
in de testgroep kregen de donorplaatsen propyleengaas.
Apparaat: propyleen gaas
propyleengaas als palatale stent voor palatale wond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedingsintensiteit
Tijdsspanne: 14 dagen
Evaluatie van de bloedingshoeveelheid met behulp van VAS-test (beschrijvend hulpmiddel)
14 dagen
Bloedduur
Tijdsspanne: 14 dagen
Evaluatie van de duur van het bloeden
14 dagen
Pijnniveau: VAS
Tijdsspanne: 14 dagen
evaluatie van de pijnernst met behulp van VAS-test (beschrijvend hulpmiddel)
14 dagen
pijn duur
Tijdsspanne: 14 dagen
evaluatie van de pijnduur
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1006 (Andere identificatie: Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

als het polypropyleen gaas zou kunnen worden gebruikt als palatinale beschermer voor de palatinale wond na het oogsten van een transplantaat van zacht weefsel

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren