Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siatka propylenowa VS Standardowy dostosowany stent podniebienny jako ochronna bariera mechaniczna

15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Siatka propylenowa VS Standardowy niestandardowy stent podniebienny jako mechaniczna bariera ochronna po pobraniu wolnego przeszczepu podniebiennego: krótkoterminowe pragmatyczne randomizowane badanie kliniczne (część 1)

ochrona rany podniebienia jest niezbędnym krokiem po pobraniu przeszczepu tkanki miękkiej podniebienia. W ostatnich dziesięcioleciach stosowano kilka materiałów, aby uniknąć problemów pooperacyjnych, takich jak krwawienie, ból i możliwe infekcje. Celem tego randomizowanego badania klinicznego była ocena skuteczności zastosowania siatki polipropylenowej w porównaniu z konwencjonalnym, wykonanym na zamówienie stentem akrylowym w celu ochrony rany podniebienia oraz zmniejszenia skłonności do krwawień i bólu pooperacyjnego. Siatka propylenowa jest obiecującym materiałem do ochrony rany podniebiennej ze względu na swoją niewielką wagę, ograniczone wchłanianie bakterii i kompatybilność tkankową, jednak wykonany na zamówienie akrylowy stent podniebienny zapewnia bardziej precyzyjne mechaniczne . Potrzebne są dalsze badania, aby dogłębnie ocenić zalety tego materiału w chirurgii plastycznej przyzębia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: zabezpieczenie rany podniebienia jest niezbędnym krokiem po pobraniu przeszczepu tkanki miękkiej podniebienia. W ostatnich dziesięcioleciach stosowano kilka materiałów, aby uniknąć problemów pooperacyjnych, takich jak krwawienie, ból i możliwe infekcje. Celem tego randomizowanego badania klinicznego była ocena skuteczności zastosowania siatki polipropylenowej w porównaniu z konwencjonalnym, wykonanym na zamówienie stentem akrylowym w celu ochrony rany podniebienia oraz zmniejszenia skłonności do krwawień i bólu pooperacyjnego.

Pacjenci i metody: Przeprowadzono pojedynczą ślepą próbę z randomizacją w grupach równoległych. Dwadzieścia miejsc zatwierdzono do leczenia techniką przeszczepu tkanek miękkich z koniecznością pobrania wolnego przeszczepu z podniebienia. Rany podniebienia zabezpieczono siatką propylenową i wykonanym na zamówienie akrylowym stenem podniebiennym. Uczestnicy zostali poddani ocenie jakościowej pod kątem czasu trwania krwawienia, ilości krwawienia, czasu trwania bólu, możliwości infekcji, stanu zapalnego 2, 4, 6, 8, 14 dni po operacji. Oceniono również akceptację pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12511
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:wolne z medycznego punktu widzenia, powyżej 18 lat, niepalące, ze zdrowym, zredukowanym przyzębiem (wolne od jakiejkolwiek aktywnej choroby, zapalenia dziąseł lub przyzębia) -

Kryteria wykluczenia: Podczas selekcji wykluczono palaczy, osoby z problemami zdrowotnymi, matki w ciąży i karmiące, pacjenci z odruchem wymiotnym, pacjenci niestosujący się do zaleceń, z obecnością choroby przyzębia, z obecnością stałego aparatu ortodontycznego podniebienia

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wykonany na zamówienie stent akrylowy
miejsca dawcze uczestników zostały pokryte wykonanym na zamówienie stentem akrylowym
Urządzenie: siatka propylenowa
siatka propylenowa jako stent podniebienny do rany podniebiennej
Eksperymentalny: siatka propylenowa
w grupie testowej miejsca dawców otrzymywały siatkę propylenową.
Urządzenie: siatka propylenowa
siatka propylenowa jako stent podniebienny do rany podniebiennej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność krwawienia
Ramy czasowe: 14 dni
Ocena wielkości krwawienia za pomocą testu VAS (narzędzie opisowe)
14 dni
Czas trwania krwawienia
Ramy czasowe: 14 dni
Ocena czasu trwania krwawienia
14 dni
Poziom bólu: VAS
Ramy czasowe: 14 dni
ocena nasilenia bólu za pomocą testu VAS (narzędzie opisowe)
14 dni
czas trwania bólu
Ramy czasowe: 14 dni
ocena czasu trwania bólu
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1006 (Institut Pasteur)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

czy siatka polipropylenowa może być stosowana jako osłona podniebienia dla rany podniebienia po pobraniu przeszczepu tkanki miękkiej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na siatka propylenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj