Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propylennät VS Standard anpassad Palatal Stent som skyddande mekanisk barriär

15 april 2020 uppdaterad av: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Propylennät VS standardanpassad palatsstent som skyddande mekanisk barriär efter skörd av ett fritt palatalt transplantat: en kortvarig pragmatisk randomiserad klinisk prövning (del 1)

skydd av det palatala såret är ett viktigt steg efter skörd av ett palatalt mjukdelstransplantat. Under de senaste decennierna har flera material använts för att undvika skydd mot postoperativa problem som blödning, smärta och eventuella infektioner. Syftet med denna randomiserade kliniska prövning var att utvärdera användningen av polypropennät, jämfört med den konventionella skräddarsydda akrylstenten för effektivitet för att skydda palatala sår och minska blödningstendensen och postoperativ smärta. propennät är ett lovande material för skydd av palatala såret på grund av dess låga vikt, begränsade bakterieuppsugande, vävnadskompatibla egenskaper, men den skräddarsydda akrylpalatala stenten ger en mer exakt mekanisk . Fler studier krävs för att djupt bedöma fördelarna med detta material vid parodontala plastikoperationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: skydd av det palatala såret är ett viktigt steg efter skörd av ett palatalt mjukdelstransplantat. Under de senaste decennierna har flera material använts för att undvika skydd mot postoperativa problem som blödning, smärta och eventuella infektioner. Syftet med denna randomiserade kliniska prövning var att utvärdera användningen av polypropennät, jämfört med den konventionella skräddarsydda akrylstenten för effektivitet för att skydda palatala sår och minska blödningstendensen och postoperativ smärta.

Patienter och metoder: En enda blindad, parallell grupp randomiserad kontrollerad studie ägde rum. Tjugo ställen godkändes för att behandlas med mjukvävnadstransplantationsteknik med behov av ett palatalt skördat fritt transplantat. De palatala såren skyddades med propennät och skräddarsydd palatalsten i akryl. Deltagarna utvärderades kvalitativt för blödningstid, blödningsmängd, smärtlängd, infektionsmöjlighet, inflammation 2, 4, 6, 8, 14 dagar efter operationen. Patientacceptansen utvärderades också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12511
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: medicinskt fria, över 18 år gamla, icke-rökare med friskt reducerat parodontium (fri från någon aktiv sjukdom antingen gingivit eller parodontit) -

Uteslutningskriterier: Under urvalet uteslöts rökare, medicinskt utsatta, gravida och ammande mödrar, patienter med gagging reflex, inkompatibla patienter, förekomst av periodontal sjukdom, närvaro av fast ortodontisk palatal anordning.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: skräddarsydd akrylstent
deltagarnas donatorplatser täcktes med skräddarsydd akrylstent
Enhet: propennät
propylennät som en palatal stent för palatal sår
Experimentell: propennät
i testgruppen fick donatorställena propennät.
Enhet: propennät
propylennät som en palatal stent för palatal sår

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödningsintensitet
Tidsram: 14 dagar
Utvärdering av blödningsmängden med VAS-test (beskrivande verktyg)
14 dagar
Blödningens varaktighet
Tidsram: 14 dagar
Utvärdering av blödningens varaktighet
14 dagar
Smärtnivå: VAS
Tidsram: 14 dagar
utvärdering av smärtans svårighetsgrad med VAS-test (beskrivande verktyg)
14 dagar
smärtans varaktighet
Tidsram: 14 dagar
utvärdering av smärtans varaktighet
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

8 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1006 (Institut Pasteur)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

om polypropennätet skulle kunna användas som ett palatalt skydd för palatala såret efter skörd av ett mjukdelstransplantat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Randomiserad kontrollerad studie, mänsklig studie

Kliniska prövningar på propennät

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera