Propylene Mesh VS standardi mukautettu palatal-stentti suojaavana mekaanisena esteenä
Propylene Mesh VS -standardi mukautettu palataalinen stentti suojaavana mekaanisena esteenä vapaan palataaligraftin keräämisen jälkeen: Lyhytaikainen käytännöllinen satunnaistettu kliininen tutkimus (osa 1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: suulaen haavan suojaaminen on olennainen vaihe suulaen pehmytkudossiirteen ottamisen jälkeen. Viime vuosikymmeninä on käytetty useita materiaaleja suojaamaan leikkauksen jälkeisiltä ongelmilta, kuten verenvuodolta, kivulta ja mahdollisilta infektioilta. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida polypropeeniverkon käyttöä verrattuna tavanomaiseen mittatilaustyönä valmistettuun akryylistenttiin sen tehokkuuden suhteen suulaen haavan suojaamisessa sekä verenvuototaipumuksen ja leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä.
Potilaat ja menetelmät: Yksi sokkoutettu, rinnakkainen ryhmä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin. Kaksikymmentä kohtaa hyväksyttiin hoidettaviksi käyttämällä pehmytkudossiirtotekniikkaa, jolloin tarvittiin palataalisesti kerätty vapaa siirre. Suulaen haavat suojattiin propeeniverkolla ja mittatilaustyönä tehdyllä akryylisuulaelen stenillä. Osallistujilta arvioitiin kvalitatiivisesti verenvuodon kesto, verenvuodon määrä, kivun kesto, infektion mahdollisuus, tulehdus 2, 4, 6, 8, 14 päivää leikkauksen jälkeen. Myös potilaan hyväksyntä arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12511
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: lääketieteellisesti vapaat, yli 18-vuotiaat, tupakoimattomat, joilla on terve vähentynyt parodontoosi (ei aktiivisesta sairaudesta, joko ientulehdusta tai parodontiittia) -
Poissulkemiskriteerit: Valinnan aikana suljettiin pois tupakoitsijat, lääketieteellisesti vaarantuneet, raskaana olevat ja imettävät äidit, potilaat, joilla oli heikentämisrefleksi, epäyhtenäiset potilaat, parodontaalisairaus, kiinteän oikomishoitolaitteen läsnäolo.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: mittatilaustyönä valmistettu akryylistentti
osallistujien luovutuspaikat peitettiin mittatilaustyönä tehdyllä akryylistentillä
|
propyleeniverkko suulaen stenttinä suulakihaavalle
|
|
Kokeellinen: propeeniverkko
testiryhmässä luovutuspaikat saivat propeeniverkkoa.
|
propyleeniverkko suulaen stenttinä suulakihaavalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon voimakkuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Verenvuotomäärän arviointi VAS-testillä (kuvaava työkalu)
|
14 päivää
|
|
Verenvuodon kesto
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Verenvuodon keston arviointi
|
14 päivää
|
|
Kivun taso: VAS
Aikaikkuna: 14 päivää
|
kivun vakavuuden arviointi VAS-testillä (kuvaava työkalu)
|
14 päivää
|
|
kivun kesto
Aikaikkuna: 14 päivää
|
kivun keston arviointi
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1006 (Muu tunniste: Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .