Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propylene Mesh VS Standard tilpasset Palatal Stent som beskyttende mekanisk barriere

15. april 2020 opdateret af: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Propylen Mesh VS Standard tilpasset Palatal Stent som beskyttende mekanisk barriere efter høst af et gratis Palatal graft: Et kortsigtet pragmatisk randomiseret klinisk forsøg (del 1)

beskyttelse af det palatale sår er et væsentligt trin efter høst af et palatalt bløddelstransplantat. I løbet af de sidste årtier er flere materialer brugt for at undgå beskyttelse mod de postoperative problemer som blødning, smerter og mulige infektioner. Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg var at vurdere brugen af ​​polypropylennet sammenlignet med den konventionelle specialfremstillede akrylstent for effektivitet i beskyttelse af det palatale sår og reduktion af blødningstendensen og postoperativ smerte. propylen mesh er et lovende materiale til beskyttelse af det palatale sår på grund af dets lette vægt, begrænsede bakterieopsugning, vævskompatible egenskaber, men den specialfremstillede akryl palatale stent giver en mere præcis mekanisk . Flere undersøgelser er nødvendige for at dybt vurdere fordelene ved dette materiale i parodontale plastikoperationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: beskyttelse af det palatale sår er et væsentligt trin efter høst af et palatalt bløddelstransplantat. I løbet af de sidste årtier er flere materialer brugt for at undgå beskyttelse mod de postoperative problemer som blødning, smerter og mulige infektioner. Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg var at vurdere brugen af ​​polypropylennet sammenlignet med den konventionelle specialfremstillede akrylstent for effektivitet i beskyttelse af det palatale sår og reduktion af blødningstendensen og postoperativ smerte.

Patienter og metoder: Et enkelt blindet, parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg fandt sted. Tyve steder blev godkendt til at blive behandlet ved hjælp af bløddelstransplantationsteknik med behov for et palatalt høstet frit transplantat. Palatale sår blev beskyttet med propylen mesh og specialfremstillet akryl palatal sten. Deltagerne blev kvalitativt vurderet for blødningsvarighed, blødningsmængde, smertevarighed, infektionsmulighed, inflammation 2, 4, 6, 8, 14 dage postoperativt. Patientaccepten blev også evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12511
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: medicinsk fri, over 18 år, ikke-rygere med sundt nedsat parodontium (fri for enhver aktiv sygdom, enten tandkødsbetændelse eller paradentose) -

Eksklusionskriterier: Under selektion blev rygere, medicinsk kompromitterede, gravide og ammende mødre, patienter med gagging-refleks, inkompatible patienter, tilstedeværelse af periodontal sygdom, tilstedeværelse af fast ortodontisk palatal anordning udelukket

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: specialfremstillet akryl stent
deltagernes donorsteder var dækket med specialfremstillet akrylstent
Enhed: propylen mesh
propylen mesh som en palatal stent til palatal sår
Eksperimentel: propylen mesh
i testgruppen modtog donorstederne propylennet.
Enhed: propylen mesh
propylen mesh som en palatal stent til palatal sår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsintensitet
Tidsramme: 14 dage
Evaluering af blødningsmængden ved hjælp af VAS-test (beskrivende værktøj)
14 dage
Blødningsvarighed
Tidsramme: 14 dage
Evaluering af blødningens varighed
14 dage
Smerteniveau: VAS
Tidsramme: 14 dage
evaluering af smertens sværhedsgrad ved hjælp af VAS-test (beskrivende værktøj)
14 dage
smertens varighed
Tidsramme: 14 dage
evaluering af smertens varighed
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1006 (Institut Pasteur)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

hvis polypropylennettet kunne bruges som palatalbeskytter til det palatale sår efter høst af et bløddelstransplantat

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Randomiseret kontrolleret forsøg, menneskelig undersøgelse

Kliniske forsøg med propylen mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner