프로필렌 메쉬 VS 표준 맞춤형 구개 스텐트를 보호용 기계적 장벽으로 사용
프로필렌 메쉬 VS 자유 구개 이식편 수확 후 보호 기계적 장벽으로서 표준 맞춤형 구개 스텐트: 단기 실용적 무작위 임상 시험(1부)
연구 개요
상세 설명
배경: 구개 상처의 보호는 구개 연조직 이식편을 채취한 후 필수적인 단계입니다. 지난 수십 년 동안 출혈, 통증 및 가능한 감염과 같은 수술 후 문제로부터 보호하기 위해 여러 재료가 사용되었습니다. 본 무작위배정 임상시험의 목적은 기존의 주문 제작 아크릴 스텐트와 비교하여 구개부 상처 보호 및 출혈 경향 및 수술 후 통증 감소에 대한 효능에 대해 폴리프로필렌 메쉬의 사용을 평가하는 것이었습니다.
환자 및 방법: 단일 맹검 병렬 그룹 무작위 통제 시험이 실시되었습니다. 구개측에서 채취한 자유 이식편이 필요한 연조직 이식 기술을 사용하여 20개 부위를 치료하도록 승인되었습니다. 구개 상처는 프로필렌 메쉬와 맞춤형 아크릴 구개 스텐으로 보호되었습니다. 수술 후 2일, 4일, 6일, 8일, 14일에 출혈 기간, 출혈량, 통증 기간, 감염 가능성, 염증을 정성적으로 평가하였다. 환자 수용도도 평가했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12511
- Faculty of dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 의학적으로 자유로운, 18세 이상, 건강한 감소된 치주염을 가진 비흡연자(치은염 또는 치주염 중 활성 질병이 없음) -
제외 기준: 선택 과정에서 흡연자, 의학적으로 손상된 사람, 임산부 및 수유부, 재갈 반사가 있는 환자, 순응하지 않는 환자, 치주 질환의 존재, 고정된 치열 교정 장치의 존재는 제외되었습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 주문 제작 아크릴 스텐트
참가자의 기증 부위를 맞춤형 아크릴 스텐트로 덮었습니다.
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구개 상처에 대한 구개 스텐트로서의 프로필렌 메쉬
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실험적: 프로필렌 메쉬
테스트 그룹에서 공여 부위는 프로필렌 메쉬를 받았습니다.
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구개 상처에 대한 구개 스텐트로서의 프로필렌 메쉬
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 강도
기간: 14 일
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VAS 테스트(기술 도구)를 이용한 출혈량 평가
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14 일
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출혈 지속 시간
기간: 14 일
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출혈 기간 평가
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14 일
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고통 수준: VAS
기간: 14 일
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VAS 테스트(기술적 도구)를 사용한 통증 중증도 평가
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14 일
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통증 지속 시간
기간: 14 일
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통증 지속 시간 평가
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1006 (기타 식별자: Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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