Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propylenová síťovina VS standardní přizpůsobený palatinový stent jako ochranná mechanická bariéra

15. dubna 2020 aktualizováno: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Propylenová síťka VS standardní přizpůsobený palatinový stent jako ochranná mechanická bariéra po odběru volného palatinového štěpu: Krátkodobá pragmatická randomizovaná klinická studie (část 1)

ochrana patrové rány je základním krokem po odběru patrového štěpu měkkých tkání. Během posledních desetiletí bylo použito několik materiálů, aby se zabránilo ochraně před pooperačními problémy, jako je krvácení, bolest a možné infekce. Cílem této randomizované klinické studie bylo zhodnotit použití polypropylenové síťky ve srovnání s konvenčním akrylovým stentem vyrobeným na zakázku z hlediska účinnosti ochrany palatinální rány a snížení sklonu ke krvácení a pooperační bolesti. propylenová síťovina je slibným materiálem pro ochranu patrové rány díky své nízké hmotnosti, omezenému nasávání bakterií, vlastnostem kompatibilním s tkání, nicméně zakázkově vyrobený akrylový patrový stent poskytuje přesnější mechanické . K důkladnému posouzení přínosů tohoto materiálu v parodontálních plastických operacích je zapotřebí více studií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: ochrana patrové rány je základním krokem po odběru patrového štěpu měkkých tkání. Během posledních desetiletí bylo použito několik materiálů, aby se zabránilo ochraně před pooperačními problémy, jako je krvácení, bolest a možné infekce. Cílem této randomizované klinické studie bylo zhodnotit použití polypropylenové síťky ve srovnání s konvenčním akrylovým stentem vyrobeným na zakázku z hlediska účinnosti ochrany palatinální rány a snížení sklonu ke krvácení a pooperační bolesti.

Pacienti a metody: Proběhla jednoduchá zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami. Bylo schváleno 20 míst k ošetření pomocí techniky štěpování měkkých tkání s potřebou palatinálně odebraného volného štěpu. Palatinální rány byly chráněny propylenovou síťkou a na zakázku vyrobeným akrylovým palatálním stenem. U účastníků bylo kvalitativně hodnoceno trvání krvácení, množství krvácení, trvání bolesti, možnost infekce, zánět 2, 4, 6, 8, 14 dnů po operaci. Hodnoceno bylo také přijetí pacientem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12511
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: bez lékařského předpisu, starší 18 let, nekuřáci se zdravou sníženou parodontózou (bez jakéhokoli aktivního onemocnění, gingivitidy nebo parodontitidy) -

Kritéria vyloučení: Při výběru byli vyloučeni kuřáci, zdravotně oslabené, těhotné a kojící matky, pacienti s dávivým reflexem, neposlušní pacienti, přítomnost parodontálního onemocnění, přítomnost fixního ortodontického patrového aparátu

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: na zakázku vyrobený akrylový stent
dárcovská místa účastníků byla pokryta na zakázku vyrobeným akrylovým stentem
Přístroj: propylenová síťovina
propylenová síťka jako palatinální stent pro palatinální ránu
Experimentální: propylenová síťovina
v testovací skupině dostávala donorová místa propylenovou síťku.
Přístroj: propylenová síťovina
propylenová síťka jako palatinální stent pro palatinální ránu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita krvácení
Časové okno: 14 dní
Vyhodnocení množství krvácení pomocí VAS testu (popisný nástroj)
14 dní
Trvání krvácení
Časové okno: 14 dní
Hodnocení doby trvání krvácení
14 dní
Úroveň bolesti: VAS
Časové okno: 14 dní
hodnocení závažnosti bolesti pomocí VAS testu (deskriptivní nástroj)
14 dní
trvání bolesti
Časové okno: 14 dní
hodnocení trvání bolesti
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

8. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1006 (Jiný identifikátor: Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

pokud by polypropylenová síťka mohla být použita jako patrová ochrana pro patrovou ránu po odběru štěpu měkkých tkání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propylenová síťovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit