Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропиленовая сетка VS Стандартный индивидуальный небный стент в качестве защитного механического барьера

15 апреля 2020 г. обновлено: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Пропиленовая сетка против стандартного индивидуального небного стента в качестве защитного механического барьера после извлечения свободного небного трансплантата: краткосрочное прагматическое рандомизированное клиническое исследование (часть 1)

защита небной раны является важным шагом после забора трансплантата небных мягких тканей. В течение последних десятилетий для защиты от послеоперационных проблем, таких как кровотечение, боль и возможные инфекции, использовалось несколько материалов. Цель этого рандомизированного клинического исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность использования полипропиленовой сетки по сравнению с обычным акриловым стентом, изготовленным по индивидуальному заказу, для защиты небной раны и снижения тенденции к кровотечению и послеоперационной боли. пропиленовая сетка является многообещающим материалом для защиты небной раны из-за ее легкого веса, ограниченного впитывания бактерий, совместимости с тканями, однако изготовленный по индивидуальному заказу акриловый небный стент обеспечивает более точную механическую защиту. Необходимы дополнительные исследования, чтобы глубоко оценить преимущества этого материала в периодонтальной пластической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: защита небной раны является важным шагом после забора трансплантата небных мягких тканей. В течение последних десятилетий для защиты от послеоперационных проблем, таких как кровотечение, боль и возможные инфекции, использовалось несколько материалов. Цель этого рандомизированного клинического исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность использования полипропиленовой сетки по сравнению с обычным акриловым стентом, изготовленным по индивидуальному заказу, для защиты небной раны и снижения тенденции к кровотечению и послеоперационной боли.

Пациенты и методы. Было проведено одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Двадцать участков были одобрены для лечения с использованием техники трансплантации мягких тканей с необходимостью извлечения свободного трансплантата с небной стороны. Небные раны были защищены пропиленовой сеткой и изготовленным на заказ акриловым небным стентом. Участников качественно оценивали по продолжительности кровотечения, объему кровотечения, продолжительности боли, возможности инфицирования, воспалению через 2, 4, 6, 8, 14 дней после операции. Также оценивалось согласие пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12511
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: не имеют медицинского образования, старше 18 лет, некурящие, со здоровым редуцированным пародонтом (без каких-либо активных заболеваний гингивита или пародонтита) -

Критерии исключения: во время отбора были исключены курильщики, лица с ограниченными возможностями здоровья, беременные и кормящие матери, пациенты с рвотным рефлексом, некомплаентные пациенты, наличие заболеваний пародонта, наличие несъемного ортодонтического небного аппарата.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: изготовленный на заказ акриловый стент
донорские участки участников были закрыты изготовленным на заказ акриловым стентом
Устройство: пропиленовая сетка
пропиленовая сетка в качестве небного стента для небной раны
Экспериментальный: пропиленовая сетка
в опытной группе на донорские участки нанесена пропиленовая сетка.
Устройство: пропиленовая сетка
пропиленовая сетка в качестве небного стента для небной раны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность кровотечения
Временное ограничение: 14 дней
Оценка объема кровотечения с помощью ВАШ-теста (описательный инструмент)
14 дней
Продолжительность кровотечения
Временное ограничение: 14 дней
Оценка продолжительности кровотечения
14 дней
Уровень боли: ВАШ
Временное ограничение: 14 дней
оценка тяжести боли с помощью ВАШ-теста (описательный инструмент)
14 дней
продолжительность боли
Временное ограничение: 14 дней
оценка продолжительности боли
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

8 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1006 (Другой идентификатор: Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

можно ли использовать полипропиленовую сетку в качестве небного протектора для небной раны после забора трансплантата мягких тканей

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться