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Malha de Propileno VS Stent Palatal Personalizado Padrão como Barreira Mecânica Protetora

15 de abril de 2020 atualizado por: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Malha de Propileno VS Stent Palatal Personalizado Padrão como Barreira Mecânica Protetora Após a Coleta de um Enxerto Palatal Livre: Um Ensaio Clínico Randomizado Pragmático de Curto Prazo (Parte 1)

a proteção da ferida palatina é uma etapa essencial após a colheita de um enxerto de tecido mole palatino. Durante as últimas décadas, vários materiais foram utilizados para evitar problemas pós-operatórios como sangramento, dor e possíveis infecções. O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar o uso de tela de polipropileno, em comparação com o stent acrílico convencional feito sob medida, quanto à eficácia na proteção da ferida palatina e redução da tendência ao sangramento e dor pós-operatória. a malha de propileno é um material promissor para proteção da ferida palatina devido ao seu peso leve, absorção bacteriana limitada e propriedades compatíveis com o tecido; Mais estudos são necessários para avaliar profundamente os benefícios deste material nas cirurgias plásticas periodontais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: a proteção da ferida palatina é um passo essencial após a colheita de um enxerto de tecido mole palatino. Durante as últimas décadas, vários materiais foram utilizados para evitar problemas pós-operatórios como sangramento, dor e possíveis infecções. O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar o uso de tela de polipropileno, em comparação com o stent acrílico convencional feito sob medida, quanto à eficácia na proteção da ferida palatina e redução da tendência ao sangramento e dor pós-operatória.

Pacientes e métodos: Realizou-se um estudo controlado randomizado, cego, de grupos paralelos. Vinte locais foram aprovados para serem tratados usando a técnica de enxerto de tecidos moles com a necessidade de um enxerto livre colhido por palatino. As feridas palatinas foram protegidas com tela de propileno e sten palatino acrílico feito sob medida. Os participantes foram avaliados qualitativamente quanto à duração do sangramento, quantidade de sangramento, duração da dor, possibilidade de infecção, inflamação aos 2, 4, 6, 8, 14 dias de pós-operatório. A aceitação do paciente também foi avaliada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12511
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: sem tratamento médico, acima de 18 anos, não fumantes com periodonto reduzido saudável (livre de qualquer doença ativa, gengivite ou periodontite) -

Critérios de Exclusão: Durante a seleção, foram excluídos fumantes, medicamente comprometidos, mães grávidas e lactantes, pacientes com reflexo de vômito, pacientes incompatíveis, presença de doença periodontal, presença de aparelho palatino ortodôntico fixo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: stent acrílico personalizado
as áreas doadoras dos participantes foram cobertas com stent de acrílico personalizado
malha de propileno como um stent palatino para feridas palatinas
Experimental: malha de propileno
no grupo teste, as áreas doadoras receberam tela de propileno.
malha de propileno como um stent palatino para feridas palatinas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do sangramento
Prazo: 14 dias
Avaliação da quantidade de sangramento usando o teste VAS (ferramenta descritiva)
14 dias
Duração do sangramento
Prazo: 14 dias
Avaliação da duração do sangramento
14 dias
Nível de dor: EVA
Prazo: 14 dias
avaliação da gravidade da dor usando o teste VAS (ferramenta descritiva)
14 dias
duração da dor
Prazo: 14 dias
avaliação da duração da dor
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

8 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1006 (Institut Pasteur)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

se a malha de polipropileno pudesse ser usada como protetor palatino para a ferida palatina após a colheita de um enxerto de tecido mole

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em malha de propileno

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