Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propylene Mesh VS Standard tilpasset Palatal Stent som beskyttende mekanisk barriere

15. april 2020 oppdatert av: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Propylene Mesh VS Standard tilpasset Palatal Stent som beskyttende mekanisk barriere etter høsting av et gratis Palatal Graft: En kortsiktig pragmatisk randomisert klinisk prøve (del 1)

beskyttelse av det palatale såret er et viktig trinn etter innhøsting av et palatalt bløtvevstransplantat. I løpet av de siste tiårene har flere materialer blitt brukt for å unngå beskyttelse mot postoperative problemer som blødninger, smerter og mulige infeksjoner. Målet med denne randomiserte kliniske studien var å vurdere bruken av polypropylennett, sammenlignet med den konvensjonelle spesiallagde akrylstenten for effektivitet i beskyttelse av palatale sår og redusere blødningstendensen og postoperativ smerte. propylen mesh er et lovende materiale for beskyttelse av palatale sår på grunn av dets lette vekt, begrensede bakterievekt, vev-kompatible egenskaper, men den skreddersydde akryl palatale stenten gir en mer presis mekanisk . Flere studier er nødvendig for å dypt vurdere fordelene med dette materialet i periodontale plastiske operasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: beskyttelse av palatale sår er et viktig trinn etter innhøsting av et palatal bløtvevstransplantat. I løpet av de siste tiårene har flere materialer blitt brukt for å unngå beskyttelse mot postoperative problemer som blødninger, smerter og mulige infeksjoner. Målet med denne randomiserte kliniske studien var å vurdere bruken av polypropylennett, sammenlignet med den konvensjonelle spesiallagde akrylstenten for effektivitet i beskyttelse av palatale sår og redusere blødningstendensen og postoperativ smerte.

Pasienter og metoder: En enkelt blindet, parallell gruppe randomisert kontrollert studie fant sted. Tjue steder ble godkjent for å bli behandlet ved bruk av bløtvevstransplantasjonsteknikk med behov for et palatalt høstet gratis graft. Ganesårene ble beskyttet med propylennetting og skreddersydd palatalsten i akryl. Deltakerne ble kvalitativt vurdert for blødningsvarighet, blødningsmengde, smertevarighet, infeksjonsmulighet, betennelse 2, 4, 6, 8, 14 dager postoperativt. Pasientaksepten ble også evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12511
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: medisinsk fri, over 18 år, ikke-røykere med sunt redusert periodontium (fri for aktiv sykdom enten gingivitt eller periodontitt) -

Eksklusjonskriterier: Under seleksjon ble røykere, medisinsk kompromitterte, gravide og ammende mødre, pasienter med gagging-refleks, inkompatible pasienter, tilstedeværelse av periodontal sykdom, tilstedeværelse av fast kjeveortopedisk palatalutstyr ekskludert

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: spesiallaget akryl stent
donorstedene til deltakerne ble dekket med spesiallaget akrylstent
Enhet: propylennetting
propylennett som en palatal stent for palatal sår
Eksperimentell: propylennetting
i testgruppen mottok donorstedene propylennett.
Enhet: propylennetting
propylennett som en palatal stent for palatal sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsintensitet
Tidsramme: 14 dager
Evaluering av blødningsmengden ved hjelp av VAS-test (beskrivende verktøy)
14 dager
Blødningens varighet
Tidsramme: 14 dager
Evaluering av varigheten av blødningen
14 dager
Smertenivå: VAS
Tidsramme: 14 dager
evaluering av smertens alvorlighetsgrad ved hjelp av VAS-test (beskrivende verktøy)
14 dager
smertens varighet
Tidsramme: 14 dager
evaluering av smertens varighet
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

8. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1006 (Annen identifikator: Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

hvis polypropylennettet kan brukes som palatalbeskytter for palatalsåret etter innhøsting av et bløtvevstransplantat

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere