Maxera 大号杯子 - 加拿大 (Maxera Canada)

研究人员提供了 2011 年 11 月至 2018 年 2 月期间连续手术的 32 名患者的名单。 这些患者接受了外径为 64 或 66 毫米的 Maxera Cup。 患者已根据植入物使用说明 (IFU) 中列出的适应症和禁忌症进行手术。

研究者将联系这些患者提出研究入组建议，直到他能够确保连续进行 20 次 THA 手术。 他将获得他们的知情同意并回顾性收集术前、手术、术后即刻和 1 年的数据

这 20 名患者将在标准临床常规框架内接受随访，临床数据将由研究者在 5、7 和 10 年随访时前瞻性收集

纳入标准：

• 患者接受外径为 64 毫米或 66 毫米的 Maxera 杯。
• Zimmer Maxera Cup 适用于骨骼成熟个体的非骨水泥使用，这些个体正在接受初次手术以修复因非炎症性退行性关节病 (NIDJD) 导致的髋关节受损，包括但不限于骨关节炎、缺血性坏死、创伤后关节炎、先天性髋关节发育不良和炎症性关节病 (IJD)，例如 类风湿性关节炎如果骨骼质量足够。

排除标准：

• 髋关节活动性、陈旧性或远处感染。
• 放射性骨坏死。
• 局部骨肿瘤和/或囊肿。
• 骨质量差的患者，骨质不足以支撑种植体。
• 受影响肢体的神经肌肉损害、血管缺陷或其他情况可能导致骨骼固定不充分。
• 对植入材料过敏。
• 患者的身体状况会消除或倾向于消除足够的植入物支撑或阻止使用适当尺寸的植入物，例如 既往手术史、因癌症或先天性脱位、上股骨或骨盆代谢性骨病、股骨截骨术翻修术、带状结石翻修术、骨质疏松症、骨髓炎、神经肌肉损伤或患肢血管缺陷等情况导致的骨骼质量或数量不足足以使该程序变得不合理（例如 缺乏肌肉韧带支撑结构、关节神经病变）或其他可能导致骨骼固定不充分的情况
• 不要将不是 BIOLOX delta 或 BIOLOX OPTION 的陶瓷股骨头与 Maxera 组件一起使用。
• 当侵入性较小的程序就足够时使用此设备。
• 骨骼不成熟。
• 任何可能对步态或负重产生负面影响的神经或肌肉疾病
• 受影响肢体的外展肌组织丧失。
• 髋关节周围皮肤覆盖不良。
• 通过 X 射线观察到的关节破坏或骨吸收明显表明疾病快速进展。