Copas Maxera Grandes - Canadá (Maxera Canada)

El investigador proporcionó una lista de 32 pacientes operados consecutivamente entre noviembre de 2011 y febrero de 2018. Estos pacientes recibieron la Copa Maxera de diámetro exterior de 64 o 66 mm. Los pacientes han sido operados en base a las indicaciones y contraindicaciones enumeradas en las Instrucciones de Uso (IFU) del implante.

El investigador se pondrá en contacto con estos pacientes para proponer la inscripción en el estudio hasta que pueda garantizar 20 procedimientos THA consecutivos. Obtendrá su consentimiento informado y recopilará retrospectivamente los datos preoperatorios, quirúrgicos, postoperatorios inmediatos y de 1 año.

Estos 20 pacientes serán seguidos en el marco de la rutina clínica estándar y el investigador recopilará prospectivamente los datos clínicos en las visitas de seguimiento a los 5, 7 y 10 años.

Criterios de inclusión:

• El paciente recibió una Copa Maxera con un diámetro exterior de 64 mm o 66 mm.
• La copa Zimmer Maxera está indicada para uso no cementado en personas con esqueleto maduro que se someten a cirugía primaria para rehabilitar caderas dañadas como resultado de enfermedad articular degenerativa no inflamatoria (NIDJD), que incluye, entre otros, osteoartritis, necrosis avascular, artritis postraumática, displasia congénita de cadera y enfermedad inflamatoria de las articulaciones (IJD), p. artritis reumatoide si la calidad ósea es adecuada.

Criterio de exclusión:

• Infección activa, antigua o remota de la cadera.
• Osteorradionecrosis.
• Tumores y/o quistes óseos locales.
• Pacientes con mala calidad ósea, en los que no hay hueso adecuado para soportar los implantes.
• Compromiso neuromuscular, deficiencia vascular u otras condiciones en la extremidad afectada que pueden conducir a una fijación esquelética inadecuada.
• Alergia al material implantado.
• Las condiciones físicas del paciente que eliminarían o tenderían a eliminar el soporte adecuado del implante o impedirían el uso de un implante de tamaño adecuado, p. cirugía previa, calidad o cantidad insuficiente de hueso resultante de condiciones tales como cáncer o dislocación congénita, enfermedad ósea metabólica del fémur superior o de la pelvis, revisión de osteotomía femoral, revisión de cálculos de cintura, osteoporosis, osteomielitis, compromiso neuromuscular o deficiencia vascular en la extremidad afectada en grado suficiente para que el procedimiento sea injustificable (p. ausencia de estructuras de soporte musculoligamentosas, neuropatía articular) u otras condiciones que pueden conducir a una fijación esquelética inadecuada
• No utilice cabezas femorales de cerámica que no sean BIOLOX delta o BIOLOX OPTION con componentes Maxera.
• Uso de este dispositivo cuando un procedimiento menos invasivo sería suficiente.
• Inmadurez esquelética.
• Cualquier enfermedad nerviosa o muscular que pueda tener un efecto negativo en la marcha o la carga de peso.
• Pérdida de musculatura abductora en el miembro afectado.
• Mala cobertura de piel alrededor de la articulación de la cadera.
• Progresión rápida de la enfermedad como es evidente por la destrucción articular o la absorción ósea observada en la radiografía.