Maxera grote bekers - Canada (Maxera Canada)

De onderzoeker verstrekte een lijst van 32 patiënten die achtereenvolgens werden geopereerd tussen november 2011 en februari 2018. Deze patiënten kregen de Maxera Cup met een buitendiameter van 64 of 66 mm. De patiënten zijn geopereerd op basis van de indicaties en contra-indicaties vermeld in de gebruiksaanwijzing (IFU) van het implantaat.

De onderzoeker zal contact opnemen met deze patiënten om inschrijving voor de studie voor te stellen totdat hij 20 opeenvolgende THP-procedures kan garanderen. Hij zal hun geïnformeerde toestemming krijgen en met terugwerkende kracht de preop-, operatie-, onmiddellijke postop- en 1-jaargegevens verzamelen

Deze 20 patiënten zullen worden opgevolgd in het kader van de standaard clinicla-routine en klinische gegevens zullen prospectief worden verzameld door de onderzoeker tijdens de follow-upbezoeken na 5, 7 en 10 jaar

Inclusiecriteria:

• Patiënt kreeg een Maxera Cup met een buitendiameter van 64 mm of 66 mm.
• De Zimmer Maxera Cup is geïndiceerd voor niet-gecementeerd gebruik bij personen met een volgroeid skelet die een primaire operatie ondergaan voor het herstel van heupen die beschadigd zijn als gevolg van niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsaandoening (NIDJD), inclusief maar niet beperkt tot artrose, avasculaire necrose, posttraumatische artritis, congenitale heupdysplasie en inflammatoire gewrichtsaandoening (IJD), b.v. reumatoïde artritis als de botkwaliteit voldoende is.

Uitsluitingscriteria:

• Actieve, oude of externe infectie van de heup.
• Osteoradionecrose.
• Lokale bottumoren en/of cysten.
• Patiënten met een slechte botkwaliteit, waarbij er onvoldoende bot is om het implantaat/de implantaten te ondersteunen.
• Neuromusculair compromis, vasculaire deficiëntie of andere aandoeningen in de aangedane ledemaat die kunnen leiden tot onvoldoende skeletfixatie.
• Allergie voor het geïmplanteerde materiaal.
• De fysieke toestand van de patiënt die adequate implantaatondersteuning zou elimineren of zou kunnen elimineren of het gebruik van een implantaat van de juiste maat zou verhinderen, b.v. eerdere operatie, onvoldoende kwaliteit of kwantiteit van bot als gevolg van aandoeningen zoals kanker of congenitale dislocatie, metabole botziekte van het bovenste dijbeen of bekken, revisie van osteotomie van het dijbeen, revisie van de gordelsteen, osteoporose, osteomyelitis, neuromusculaire aantasting of vasculaire deficiëntie in het aangedane ledemaat in voldoende mate om de procedure ongerechtvaardigd te maken (bijv. afwezigheid van musculoligamenteuze ondersteunende structuren, gewrichtsneuropathie) of andere aandoeningen die kunnen leiden tot onvoldoende skeletfixatie
• Gebruik geen keramische femurkoppen die geen BIOLOX delta of BIOLOX OPTION zijn met Maxera-componenten.
• Gebruik van dit apparaat wanneer een minder ingrijpende procedure voldoende zou zijn.
• Skeletonrijpheid.
• Elke zenuw- of spierziekte die een negatief effect kan hebben op het lopen of het dragen van gewicht
• Verlies van abductormusculatuur in het aangedane ledemaat.
• Slechte huiddekking rond het heupgewricht.
• Snelle ziekteprogressie zoals duidelijk door gewrichtsvernietiging of botabsorptie gezien op röntgenfoto's.