Maxera Grandes Tasses - Canada (Maxera Canada)

L'investigateur a fourni une liste de 32 patients opérés consécutivement entre novembre 2011 et février 2018. Ces patients ont reçu la cupule Maxera de diamètre extérieur 64 ou 66 mm. Les patients ont été opérés selon les indications et contre-indications listées dans la notice d'utilisation (IFU) de l'implant.

L'investigateur contactera ces patients pour proposer l'inscription à l'étude jusqu'à ce qu'il puisse assurer 20 procédures de PTH consécutives. Il obtiendra leur consentement éclairé et collectera rétrospectivement les données préopératoires, chirurgicales, postopératoires immédiates et à 1 an

Ces 20 patients seront suivis dans le cadre de la routine clinique standard et les données cliniques seront collectées de manière prospective par l'investigateur lors des visites de suivi à 5, 7 et 10 ans

Critère d'intégration:

• Le patient a reçu une cupule Maxera d'un diamètre extérieur de 64 mm ou 66 mm.
• La cupule Zimmer Maxera est indiquée pour une utilisation non cimentée chez les personnes au squelette mature subissant une chirurgie primaire pour la réhabilitation des hanches endommagées à la suite d'une maladie articulaire dégénérative non inflammatoire (NIDJD), y compris, mais sans s'y limiter, l'arthrose, la nécrose avasculaire, l'arthrite post-traumatique, dysplasie congénitale de la hanche et maladie articulaire inflammatoire (IJD), par ex. polyarthrite rhumatoïde si la qualité osseuse est adéquate.

Critère d'exclusion:

• Infection active, ancienne ou à distance de la hanche.
• Ostéoradionécrose.
• Tumeurs osseuses locales et/ou kystes.
• Patients avec une mauvaise qualité osseuse, où il n'y a pas assez d'os pour supporter le ou les implants.
• Atteinte neuromusculaire, déficience vasculaire ou autres affections du membre affecté pouvant entraîner une fixation squelettique inadéquate.
• Allergie au matériel implanté.
• Les conditions physiques du patient qui élimineraient ou tendraient à éliminer un support d'implant adéquat ou empêcheraient l'utilisation d'un implant de taille appropriée, par ex. chirurgie antérieure, qualité ou quantité insuffisante d'os résultant d'affections telles qu'un cancer ou une luxation congénitale, une maladie osseuse métabolique du fémur ou du bassin supérieur, une révision d'ostéotomie fémorale, une révision de pierre de ceinture, une ostéoporose, une ostéomyélite, une atteinte neuromusculaire ou une déficience vasculaire dans le membre affecté dans une mesure suffisante pour rendre la procédure injustifiable (par ex. absence de structures de soutien musculo-ligamentaires, neuropathie articulaire) ou d'autres conditions pouvant entraîner une fixation squelettique inadéquate
• Ne pas utiliser de têtes fémorales en céramique qui ne sont pas BIOLOX delta ou BIOLOX OPTION avec composants Maxera.
• Utilisation de cet appareil lorsqu'une procédure moins invasive serait suffisante.
• Immaturité squelettique.
• Toute maladie nerveuse ou musculaire pouvant avoir un effet négatif sur la démarche ou la mise en charge
• Perte de la musculature abductrice du membre atteint.
• Mauvaise couverture cutanée autour de l'articulation de la hanche.
• Progression rapide de la maladie comme en témoigne la destruction articulaire ou la résorption osseuse observée à la radiographie.