减肥手术中的脑脊液生物标志物
2026年1月26日 更新者：Sharon Wardlaw、Columbia University
减肥手术后脑脊液生物标志物的变化
该项目的目标是了解为什么减肥手术是一种如此有效的肥胖治疗方法，重点是大脑机制。
将测量脑脊液 (CSF) 神经肽、激素和蛋白质水平，作为减肥手术前后参与者大脑活动变化的替代指标，与饮食诱导的体重减轻前后的参与者进行比较。
研究人员正在研究已知与调节食欲和体重有关的神经肽和激素，以确定减肥手术后是否不会发生饮食引起的体重减轻后预期发生的某些变化。
此外，蛋白质组学分析将用于发现手术减肥所特有的新蛋白质生物标志物。
这些研究的结果将有助于解释为什么减肥手术在实现长期减肥方面如此有效。
了解中枢神经系统对减肥手术的反应可能有助于开发针对肥胖及其代谢并发症的替代非手术疗法。
研究概览
详细说明
外周代谢信号将能量储存水平传达给大脑，并引发一系列维持能量平衡的神经元反应；这种调节机制使得难以维持饮食引起的体重减轻。 目标是了解在 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 和垂直袖状胃切除术 (SG) 后受试者肠道手术改变后这些中央调节机制如何被规避低热量流质饮食减肥。 手术参与者将是已经选择与医生一起进行减肥手术的患者。 节食参与者将接受大约 3 个月的低热量流质饮食，并在整个研究期间每周接受监测。
手术参与者将在 3 个时间点进行研究：
- 干预前
- 手术后体重减轻 10-15%
- 手术后12个月
低热量饮食参与者将在 2 个时间点进行研究：
- 干预前
- 体重减轻 10-15%（节食约 12 周）
在每个时间点，受试者将接受腰椎穿刺（脊髓穿刺）以采集脑脊液 (CSF) 样本，并在禁食状态下采集血液，以应对流质膳食挑战。 将测量体重、腰围和臀围。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 体重指数 35-55
排除标准：
- 没有临床上重要的医疗条件
- 不使用烟草
- 没有酒精或药物滥用
- 前 6 个月内近期体重没有变化 (+/-5%)
- 没有可能影响体重或血糖的药物
- 没有糖尿病药物、β受体阻滞剂、阿片类药物或糖皮质激素
- 研究期间没有怀孕、哺乳或计划怀孕（仅限饮食组）
- 没有乳糖不耐症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Roux-en-Y胃绕道手术
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这种手术通常称为胃旁路手术。 这是一种减肥手术，涉及创建一个小胃袋并绕过部分小肠。 如果您与您的医生决定进行胃绕道手术，您可以参加该研究的这一部分。 在研究人员筛选您进行研究之前，应该确定手术日期。 该研究不包括 Roux-en-Y 胃旁路手术的费用。 |
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有源比较器：袖状胃切除手术
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袖状胃切除术是一种减肥手术，涉及切除约 80% 的胃。 如果您和您的医生决定进行袖状胃切除术，您就可以参加该研究。 在研究人员筛选您进行研究之前，应该确定手术日期。 该研究不包括袖状胃切除术的费用。 |
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有源比较器：极低热量饮食
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通过限制卡路里的流质饮食减肥。
参与者将接受研究者提供的 800 kcal/天的代餐饮食 (Optifast)，持续 12 周。
研究营养师和医务人员将每周对参与者进行监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 RYGB 和 SG 相比，饮食诱导的体重减轻后受试者中发生的脑脊液 (CSF) 原阿黑皮素 (POMC) 衍生肽 (fmol/ml) 水平的变化。
大体时间：长达 12 个月
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POMC 在调节能量平衡和节食减肥后下丘脑水平下降方面起着关键作用；这可能会导致节食后体重反弹。
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长达 12 个月
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使用无偏蛋白质组学分析比较饮食诱导的体重减轻后 CSF 蛋白质组的变化与 RYGB 和 SG 相比。
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 RYGB 和 SG 相比，饮食诱导体重减轻后受试者 CSF 和血浆中刺豚鼠相关蛋白 (AgRP) 浓度 (fmol/ml) 的变化比较。
大体时间：长达 12 个月
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AgRP 是一种神经肽，可刺激食物摄入并在饮食诱导的体重减轻后增加。
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长达 12 个月
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与 RYGB 和 SG 相比，饮食诱导体重减轻后受试者发生的 CSF 皮质醇 (ng/mL) 变化的比较。
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon L Wardlaw, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月20日
初级完成 (实际的)
2025年12月29日
研究完成 (实际的)
2025年12月29日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AAAS8430
- 1R01DK124465 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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