Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien en chirurgie bariatrique

26 janvier 2026 mis à jour par: Sharon Wardlaw, Columbia University

Modifications des biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien après une chirurgie bariatrique

L'objectif de ce projet est de comprendre pourquoi la chirurgie bariatrique est un traitement si efficace de l'obésité en mettant l'accent sur les mécanismes cérébraux. Les niveaux de neuropeptides, d'hormones et de protéines du liquide céphalo-rachidien (LCR) seront mesurés en tant que substitut des changements de l'activité cérébrale chez les participants avant et après la chirurgie bariatrique par rapport aux participants avant et après la perte de poids induite par le régime alimentaire. Les chercheurs étudient les neuropeptides et les hormones qui sont connus pour être impliqués dans la régulation de l'appétit et du poids corporel afin de déterminer si certains des changements qui devraient se produire après une perte de poids induite par l'alimentation ne se produisent pas après une chirurgie bariatrique. De plus, l'analyse protéomique sera utilisée pour découvrir de nouveaux biomarqueurs protéiques uniques à la perte de poids chirurgicale. Les résultats de ces études aideront à expliquer pourquoi la chirurgie bariatrique est si efficace pour obtenir une perte de poids à long terme. Comprendre comment le système nerveux central répond à la chirurgie bariatrique pourrait aider au développement de thérapies alternatives non chirurgicales pour l'obésité et ses complications métaboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les signaux métaboliques périphériques communiquent les niveaux de réserves d'énergie au cerveau et suscitent une multitude de réponses neuronales qui maintiennent l'équilibre énergétique ; de tels mécanismes de régulation rendent difficile le maintien de la perte de poids induite par l'alimentation. L'objectif est de comprendre comment ces mécanismes de régulation centraux sont contournés à la suite d'altérations chirurgicales de l'intestin chez des sujets après un pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) et une gastrectomie en manchon vertical (SG) par rapport à des témoins de perte de poids induits par un régime soigneusement assortis qui obtiennent perte de poids avec un régime liquide hypocalorique. Les participants à la chirurgie seront des patients qui ont déjà choisi de subir une intervention de chirurgie bariatrique avec leur médecin. Les participants au régime recevront le régime liquide hypocalorique pendant environ 3 mois et seront surveillés chaque semaine tout au long de l'étude.

Les participants à la chirurgie seront étudiés à 3 moments :

  1. Avant l'intervention
  2. Après la chirurgie à 10-15% de perte de poids
  3. A 12 mois après la chirurgie

Les participants au régime hypocalorique seront étudiés à 2 moments :

  1. Avant intervention
  2. À 10-15% de perte de poids (environ 12 semaines de régime)

À chaque instant, les sujets subiront une ponction lombaire (rachicentèse) pour le prélèvement de liquide céphalo-rachidien (LCR) et le sang sera prélevé à jeun et en réponse à un test de repas liquide. Le poids corporel, la taille et le tour de hanches seront mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • IMC 35-55

Critère d'exclusion:

  • Aucune condition médicale cliniquement significative
  • Pas de tabac
  • Pas d'abus d'alcool ou de drogue
  • Aucun changement de poids récent (+/-5 %) au cours des 6 mois précédents
  • Aucun médicament pouvant affecter le poids corporel ou la glycémie
  • Pas de médicaments contre le diabète, de bêta-bloquants, d'opiacés ou de glucocorticoïdes
  • Pas de grossesse, d'allaitement ou de planification de grossesse pendant l'étude (groupe de régime uniquement)
  • Pas d'intolérance au lactose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chirurgie de pontage gastrique à Roux-en-Y
Procédure: Pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB)

Cette chirurgie est souvent appelée pontage gastrique. Il s'agit d'une chirurgie de perte de poids qui consiste à créer une petite poche gastrique et à contourner une partie de l'intestin grêle.

Si vous décidez avec votre médecin d'avoir un pontage gastrique, vous pouvez être inscrit à ce volet de l'étude. Une date de chirurgie doit être en attente avant que les investigateurs ne vous sélectionnent pour l'étude. L'étude ne couvre pas le coût du pontage gastrique de Roux-en-Y.
Comparateur actif: Chirurgie de gastrectomie à manches
Procédure: Sleeve Gastrectomie (SG)

La sleeve gastrectomie est une chirurgie de perte de poids qui consiste à enlever environ 80 % de l'estomac.

Si vous décidez avec votre médecin de subir une sleeve gastrectomie, vous pouvez être inscrit à ce volet de l'étude. Une date de chirurgie doit être en attente avant que les investigateurs ne vous sélectionnent pour l'étude. L'étude ne couvre pas le coût de la sleeve gastrectomie.
Comparateur actif: Régime très faible en calories
Comportemental: Régime très hypocalorique (VLCD)
Perte de poids avec un régime liquide hypocalorique. Les participants seront placés sur un régime de 800 kcal/jour pour un substitut de repas (Optifast) fourni par l'investigateur pendant 12 semaines. Les participants seront suivis chaque semaine par la diététicienne de l'étude et le personnel médical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux de peptides dérivés de la proopiomélanocortine (POMC) du liquide céphalo-rachidien (LCR) (fmol/ml) qui se produisent chez les sujets après une perte de poids induite par le régime par rapport au RYGB et au SG.
Délai: Jusqu'à 12 mois
La POMC joue un rôle essentiel dans la régulation de l'équilibre énergétique et les niveaux diminuent dans l'hypothalamus après une perte de poids induite par l'alimentation ; cela peut entraîner une reprise de poids après un régime.
Jusqu'à 12 mois
Comparaison des changements dans le protéome du LCR qui se produisent après une perte de poids induite par le régime par rapport au RYGB et au SG à l'aide d'une analyse protéomique impartiale.
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des changements des concentrations de protéine liée à l'agouti (AgRP) (fmol/ml) dans le LCR et le plasma qui se produisent chez les sujets après une perte de poids induite par le régime par rapport au RYGB et au SG.
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'AgRP est un neuropeptide qui stimule la prise alimentaire et augmente après la perte de poids induite par l'alimentation.
Jusqu'à 12 mois
Comparaison des changements dans le cortisol du LCR (ng/mL) qui se produisent chez les sujets après une perte de poids induite par le régime par rapport au RYGB et au SG.
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon L Wardlaw, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

17 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAS8430
  • 1R01DK124465 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner