Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo-selkäydinnesteen biomarkkerit bariatrisessa kirurgiassa

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sharon Wardlaw, Columbia University

Muutokset aivo-selkäydinnesteen biomarkkereissa bariatrisen leikkauksen jälkeen

Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää, miksi bariatrinen kirurgia on niin tehokas lihavuuden hoitokeino keskittyen aivomekanismeihin. Aivo-selkäydinnesteen (CSF) neuropeptidi-, hormoni- ja proteiinitasot mitataan korvikkeena aivotoiminnan muutoksiin osallistujilla ennen ja jälkeen bariatrista leikkausta verrattuna osallistujiin ennen ja jälkeen ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen. Tutkijat tutkivat neuropeptidejä ja hormoneja, joiden tiedetään liittyvän ruokahalun ja ruumiinpainon säätelyyn, määrittääkseen, eivätkö jotkin ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen jälkeen ilmenevät muutokset tapahdu bariatrisen leikkauksen jälkeen. Lisäksi proteomisen analyysin avulla löydetään uusia proteiinibiomarkkereita, jotka ovat ainutlaatuisia kirurgiselle painonpudotukselle. Näiden tutkimusten tulokset auttavat selittämään, miksi bariatrinen kirurgia on niin tehokas pitkän aikavälin painonpudotuksen saavuttamisessa. Keskushermoston reagoinnin bariatriseen kirurgiaan ymmärtäminen voisi auttaa kehittämään vaihtoehtoisia ei-kirurgisia hoitomuotoja liikalihavuuden ja sen metabolisten komplikaatioiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeeriset aineenvaihduntasignaalit välittävät energiavarastojen tasoja aivoille ja saavat aikaan joukon hermosolujen vasteita, jotka ylläpitävät energiatasapainoa; tällaiset säätelymekanismit vaikeuttavat ruokavalion aiheuttamaa painonpudotusta. Tavoitteena on ymmärtää, kuinka näitä keskussäätelymekanismeja kierretään suolistossa tehtyjen kirurgisten muutosten jälkeen potilailla Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) ja vertikaalisen sleeve gastrectomian (SG) jälkeen verrattuna huolellisesti sovitettuihin ruokavalion aiheuttamiin painonpudotuskontrolleihin, jotka saavuttavat laihtuminen vähäkalorisella nestemäisellä ruokavaliolla. Leikkaukseen osallistuvat potilaat, jotka ovat jo valinneet bariatrisen leikkaustoimenpiteen lääkärinsä kanssa. Dieetin osallistujille tarjotaan vähäkalorista nestemäistä ruokavaliota noin 3 kuukauden ajan, ja heitä seurataan viikoittain koko tutkimuksen ajan.

Leikkaukseen osallistujia tutkitaan 3 ajankohdassa:

  1. Ennen interventiota
  2. Leikkauksen jälkeen painonpudotus 10-15 %
  3. 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Vähäkalorisen ruokavalion osallistujia tutkitaan kahdessa aikapisteessä:

  1. Ennen puuttumista
  2. 10-15 % painonpudotus (noin 12 viikkoa ruokavaliolla)

Joka ajankohtana koehenkilöille tehdään lannepunktio (selkäydinnestenäytteenottoa varten) aivo-selkäydinnesteestä (CSF) ja verta kerätään paastotilassa ja vastauksena nestemäiseen ateriaan. Kehon paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotias
  • BMI 35-55

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kliinisesti merkittäviä sairauksia
  • Ei tupakan käyttöä
  • Ei alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
  • Ei viimeaikaisia ​​painomuutoksia (+/-5 %) edellisten 6 kuukauden aikana
  • Ei lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruumiinpainoon tai verensokeriin
  • Ei diabeteslääkkeitä, beetasalpaajia, opiaatteja tai glukokortikoideja
  • Ei raskautta, imetystä tai raskauden suunnittelua tutkimuksen aikana (vain ruokavalioryhmä)
  • Ei laktoosi-intoleranssia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus
Menettely: Roux-en-Y mahalaukun ohitus (RYGB)

Tätä leikkausta kutsutaan usein mahalaukun ohitukseksi. Se on painonpudotusleikkaus, jossa luodaan pieni vatsapussi ja ohitetaan osa ohutsuolesta.

Jos päätät lääkärisi kanssa tehdä mahalaukun ohitusleikkauksen, voit ilmoittautua tähän tutkimuksen osaan. Leikkauspäivämäärän pitäisi olla odottamassa ennen kuin tutkijat seulovat sinut tutkimukseen. Tutkimus ei kata Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkauksen kustannuksia.
Active Comparator: Sleeve Gastrectomy Leikkaus
Menettely: Sleeve-gastrektomia (SG)

Sleeve gastrectomy on painonpudotusleikkaus, jossa poistetaan noin 80 % mahalaukusta.

Jos päätät lääkärisi kanssa tehdä hihagastrektomian, voit ilmoittautua tähän tutkimuksen osaan. Leikkauspäivämäärän pitäisi olla odottamassa ennen kuin tutkijat seulovat sinut tutkimukseen. Tutkimus ei kata sleeve-gastrectomian kustannuksia.
Active Comparator: Erittäin vähäkalorinen ruokavalio
Käyttäytyminen: Erittäin vähäkalorinen ruokavalio (VLCD)
Painonpudotus kalorirajoitteisella nestemäisellä ruokavaliolla. Osallistujat asetetaan 800 kcal/päivä ateriankorvausruokavaliolle (Optifast), jonka tutkija tarjoaa 12 viikoksi. Tutkimusravitsemusterapeutti ja hoitohenkilökunta seuraavat osallistujia viikoittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivo-selkäydinnesteen (CSF) proopiomelanokortiinista (POMC) johdettujen peptidien tasoissa (fmol/ml), joita esiintyy koehenkilöillä ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen jälkeen verrattuna RYGB:hen ja SG:hen.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
POMC:llä on kriittinen rooli energiatasapainon säätelyssä ja hypotalamuksen tasojen laskussa ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen jälkeen; tämä voi johtaa painon palautumiseen laihdutuksen jälkeen.
Jopa 12 kuukautta
CSF-proteomin muutosten vertailu ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen jälkeen verrattuna RYGB:hen ja SG:hen puolueettoman proteomisen analyysin avulla.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Agoutiin liittyvän proteiinin (AgRP) pitoisuuksien (fmol/ml) aivo-selkäydinnesteessä ja plasmassa tapahtuvien muutosten vertailu, joita esiintyy koehenkilöillä ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen jälkeen verrattuna RYGB:hen ja SG:hen.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
AgRP on neuropeptidi, joka stimuloi ruoan saantia ja kohoaa ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen jälkeen.
Jopa 12 kuukautta
Aivo-selkäydinnesteen kortisolin (ng/ml) muutosten vertailu, joita esiintyy koehenkilöillä ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen jälkeen, verrattuna RYGB:hen ja SG:hen.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon L Wardlaw, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAS8430
  • 1R01DK124465 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa