冠状病毒 (COVID-19) 诊断性肺超声研究 (COR-DLUS)
2021年10月14日 更新者：University Hospital Plymouth NHS Trust
这项观察性研究旨在评估聚焦肺部超声检查是否可以改善 COVID-19 肺部疾病的诊断和/或在患者初次住院时做出替代诊断。
对于确诊 COVID-19 的患者，该研究还将评估监测肺部超声检查是否可以预测其住院期间的临床结果。
研究概览
详细说明
研究参与者将在进入英国普利茅斯 Derriford 医院疑似 COVID-19 入院途径时接受筛选和招募。 除了常规的临床护理（包括体格检查和观察、血液检查、用于病毒 PCR 检测的鼻咽拭子和标准的胸部 X 光检查）外，参与者还将接受聚焦肺部超声检查。
将对 COVID-19 阴性的参与者进行随访，以确认他们的最终出院诊断，以及入组后 3 个月或出院时的临床结果。
COVID-19 阳性的参与者除了常规的临床护理外，还将在入院期间定期进行肺部超声检查，直到完成 COVID-19 的治疗。 他们在入组后 3 个月或出院（以较晚者为准）的出院诊断和临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Devon
-
Plymouth、Devon、英国、Pl6 8DH
- Derriford Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似 COVID-19 的成年患者（大于或等于 18 岁）
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 疑似或确诊 COVID-19
- 能够提供参与研究的知情同意书
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 在研究注册时无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部超声诊断 COVID-19
大体时间：入院当天
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肺部超声对 COVID-19 的初级和盲法评分员诊断
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入院当天
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肺部超声与胸部 X 光诊断 COVID-19 的差异
大体时间：入院当天
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COVID-19 肺部超声与放射科医师报告的胸部 X 光检查结果的初级和盲法评分者诊断
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入院当天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部超声与胸部 X 光对 COVID-19 替代病症的诊断
大体时间：入院当天
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肺部超声替代病症的初级和盲法评分员诊断
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入院当天
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监测肺部超声预测 COVID-19 患者临床轨迹/结果的能力
大体时间：入院期间
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比较肺部超声检查结果与 COVID-19 疾病严重程度的临床标志物，例如
补充氧气需求
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入院期间
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疑似 COVID-19 患者肺部超声解释的一致性
大体时间：入院当天
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比较初级和盲法评分者对肺部超声扫描的解释和诊断一致性评价
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入院当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John P Corcoran, BMBCh MRCP、University Hospitals Plymouth NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月11日
初级完成 (实际的)
2021年2月15日
研究完成 (实际的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月14日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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