Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CORonavirus (COVID-19) diagnostisk lunge-ultralydstudie (COR-DLUS)

14. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital Plymouth NHS Trust
Denne observasjonsstudien er utformet for å vurdere om fokusert lunge-ultralydundersøkelse kan forbedre diagnosen covid-19 lungesykdom og/eller stille en alternativ diagnose ved en pasients første sykehuspresentasjon. For pasienter med bekreftet COVID-19 vil studien også vurdere om overvåkingslunge-ultralydundersøkelse kan forutsi klinisk utfall i løpet av sykehusinnleggelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakere vil bli screenet fra og rekruttert når de går inn i den mistenkte COVID-19-opptaksveien ved Derriford Hospital, Plymouth, Storbritannia. I tillegg til vanlig klinisk behandling (inkludert fysisk undersøkelse og observasjoner, blodprøver, nasofaryngeal vattpinne for viral PCR-testing og røntgen av thorax som standard), vil deltakerne gjennomgå fokusert lunge-ultralydundersøkelse.

Deltakere som er negative for COVID-19 vil bli fulgt opp for å bekrefte sin endelige utskrivningsdiagnose og kliniske utfall enten 3 måneder etter påmelding eller utskrivning fra sykehus.

Deltakere som er positive for COVID-19 vil ha regelmessig fokusert lunge-ultralydundersøkelse under sykehusinnleggelsen i tillegg til vanlig klinisk behandling inntil behandlingen for COVID-19 er fullført. Deres utskrivningsdiagnoser og kliniske utfall enten 3 måneder etter påmelding eller utskrivning fra sykehus (avhengig av hva som er senere).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (over eller lik 18 år) med mistanke om covid-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år
  • Mistenkt eller bekreftet diagnose av COVID-19
  • Kunne gi informert samtykke til studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Manglende evne til å gi informert samtykke ved studieoppmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av COVID-19 på lunge-ultralyd
Tidsramme: På sykehusinnleggelsesdagen
Primær og blindet målscorerdiagnose av COVID-19 på lungeultralyd
På sykehusinnleggelsesdagen
Forskjell i diagnose av COVID-19 på lunge-ultralyd vs. røntgen av thorax
Tidsramme: På sykehusinnleggelsesdagen
Primær og blindet målscorerdiagnose av COVID-19 på lunge-ultralyd vs. røntgen-rapportert røntgen av røntgen
På sykehusinnleggelsesdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av alternativ tilstand til COVID-19 på lunge-ultralyd vs. røntgen av thorax
Tidsramme: På sykehusinnleggelsesdagen
Primær og blindet skårerdiagnose av alternativ tilstand på lungeultralyd
På sykehusinnleggelsesdagen
Evne til overvåking av lunge-ultralyd for å forutsi klinisk bane/utfall hos pasienter med COVID-19
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse
Sammenligning av lungeultralydfunn med kliniske markører for alvorlighetsgraden av COVID-19-sykdommen, f.eks. ekstra oksygenbehov
Under sykehusinnleggelse
Konsistens av lunge-ultralydtolkning hos pasienter med mistanke om COVID-19
Tidsramme: På sykehusinnleggelsesdagen
Sammenligning av primær og blind scorer-evaluering av lunge-ultralydskanninger for konsistens i tolkning og diagnose
På sykehusinnleggelsesdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 282661

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere