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CORonavirus(COVID-19) 진단 폐 초음파 연구 (COR-DLUS)

2021년 10월 14일 업데이트: University Hospital Plymouth NHS Trust
이 관찰 연구는 초점을 맞춘 폐 초음파 검사가 COVID-19 폐 질환의 진단을 개선할 수 있는지 여부 및/또는 환자의 초기 병원 내원 시 대체 진단을 내릴 수 있는지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다. COVID-19 확진 환자의 경우 이 연구는 또한 감시 폐 초음파 검사가 입원 과정에서 임상 결과를 예측할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 참가자는 영국 플리머스 데리포드 병원에서 의심되는 COVID-19 입학 경로에 들어갈 때 선별되고 모집됩니다. 일반적인 임상 치료(신체 검사 및 관찰, 혈액 검사, 바이러스 PCR 검사를 위한 비인두 면봉 채취, 표준 흉부 X-레이 포함) 외에도 참가자는 집중 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.

COVID-19에 대해 음성인 참가자는 최종 퇴원 진단 및 임상 결과를 등록 또는 퇴원 후 3개월에 확인하기 위해 후속 조치를 받게 됩니다.

COVID-19에 대해 양성인 참가자는 COVID-19 치료가 완료될 때까지 일반적인 임상 치료와 함께 입원 기간 동안 정기적인 집중 폐 초음파 검사를 받게 됩니다. 퇴원 진단 및 임상 결과는 등록 후 3개월 또는 병원 퇴원(둘 중 더 늦은 시점).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Devon
      • Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
        • Derriford Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19가 의심되는 성인 환자(18세 이상)

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • COVID-19 진단이 의심되거나 확인됨
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 연구 등록 시 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐초음파로 코로나19 진단
기간: 입원 당일
폐 초음파에서 COVID-19의 1차 및 맹검 채점자 진단
입원 당일
폐 초음파와 흉부 엑스레이의 COVID-19 진단 차이
기간: 입원 당일
폐 초음파에서 COVID-19의 1차 및 맹검 채점자 진단 대 방사선 전문의가 보고한 흉부 X-선 소견
입원 당일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파 대 흉부 엑스레이에서 COVID-19에 대한 대체 상태 진단
기간: 입원 당일
폐 초음파에 대한 대체 상태의 기본 및 맹검 채점자 진단
입원 당일
COVID-19 환자의 임상 궤적/결과를 예측하는 감시 폐 초음파의 능력
기간: 입원 중
폐 초음파 소견과 COVID-19 질병 중증도의 임상 지표 비교. 보충 산소 요구 사항
입원 중
COVID-19 의심 환자에서 폐 초음파 해석의 일관성
기간: 입원 당일
해석과 진단의 일관성을 위한 폐 초음파 스캔의 일차 및 맹검 채점자 평가 비교
입원 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Plymouth NHS Trust

수사관

  • 수석 연구원: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 282661

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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