Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CORonavirus (COVID-19) Diagnostyczne badanie ultrasonograficzne płuc (COR-DLUS)

14 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Plymouth NHS Trust
To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę, czy zogniskowane badanie ultrasonograficzne płuc może poprawić diagnozę choroby płuc wywołanej przez COVID-19 i/lub postawić alternatywną diagnozę podczas pierwszej wizyty pacjenta w szpitalu. W przypadku pacjentów z potwierdzonym COVID-19 badanie oceni również, czy obserwacyjne badanie ultrasonograficzne płuc może przewidzieć wynik kliniczny w trakcie przyjęcia do szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania będą sprawdzani i rekrutowani po wejściu na ścieżkę przyjęć z podejrzeniem COVID-19 w szpitalu Derriford, Plymouth, Wielka Brytania. Oprócz standardowej opieki klinicznej (obejmującej badanie fizykalne i obserwacje, badania krwi, wymaz z nosogardzieli do testów PCR na obecność wirusów oraz prześwietlenie klatki piersiowej w standardzie), uczestnicy zostaną poddani ukierunkowanemu badaniu ultrasonograficznemu płuc.

Uczestnicy z ujemnym wynikiem testu na COVID-19 zostaną poddani obserwacji w celu potwierdzenia ostatecznej diagnozy wypisu i wyniku klinicznego po 3 miesiącach od rejestracji lub wypisu ze szpitala.

Uczestnicy z dodatnim wynikiem testu na COVID-19 będą poddawani regularnemu zogniskowanemu badaniu ultrasonograficznemu płuc podczas przyjęcia do szpitala, oprócz zwykłej opieki klinicznej, aż do zakończenia leczenia COVID-19. Ich diagnozy wypisu i wyniki kliniczne po 3 miesiącach od rejestracji lub wypisu ze szpitala (w zależności od tego, co nastąpi później).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku co najmniej 18 lat) z podejrzeniem COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Podejrzenie lub potwierdzona diagnoza COVID-19
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody w momencie włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza COVID-19 na USG płuc
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia do szpitala
Podstawowa i zaślepiona diagnoza COVID-19 na USG płuc
W dniu przyjęcia do szpitala
Różnica w diagnostyce COVID-19 na podstawie USG płuc i RTG klatki piersiowej
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia do szpitala
Podstawowa i zaślepiona diagnoza COVID-19 na podstawie USG płuc w porównaniu z wynikami prześwietlenia klatki piersiowej zgłoszonymi przez radiologa
W dniu przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie stanu alternatywnego do COVID-19 na podstawie USG płuc w porównaniu z prześwietleniem klatki piersiowej
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia do szpitala
Podstawowa i zaślepiona diagnoza stanu alternatywnego w badaniu ultrasonograficznym płuc
W dniu przyjęcia do szpitala
Zdolność nadzoru ultrasonograficznego płuc do przewidywania trajektorii klinicznej / wyniku u pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala
Porównanie wyników USG płuc z klinicznymi markerami ciężkości choroby COVID-19, m.in. dodatkowe zapotrzebowanie na tlen
Podczas przyjęcia do szpitala
Spójność interpretacji USG płuc u pacjentów z podejrzeniem COVID-19
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia do szpitala
Porównanie pierwotnej i zaślepionej oceny punktowej skanów ultrasonograficznych płuc pod kątem spójności interpretacji i diagnozy
W dniu przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 282661

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj