Koronaviruksen (COVID-19) diagnostinen keuhkojen ultraäänitutkimus (COR-DLUS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat seulotaan ja rekrytoidaan heidän saapuessaan epäillylle COVID-19-pääsypolulle Derriford Hospitalissa, Plymouthissa, Isossa-Britanniassa. Tavanomaisen kliinisen hoidon (mukaan lukien fyysinen tutkimus ja havainnot, verikokeet, nenänielun vanupuikko virus-PCR-testausta varten ja rintakehän röntgenkuvaus vakiona) lisäksi osallistujille tehdään kohdennettu keuhkojen ultraäänitutkimus.
COVID-19-negatiivisia osallistujia seurataan heidän lopullisen kotiutusdiagnoosin ja kliinisen tuloksen vahvistamiseksi joko 3 kuukautta ilmoittautumisen tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
COVID-19-positiivisille osallistujille tehdään säännöllinen kohdennettu keuhkojen ultraäänitutkimus sairaalahoidon aikana tavanomaisen kliinisen hoidon lisäksi, kunnes heidän COVID-19-hoitonsa on valmis. Heidän kotiutusdiagnoosit ja kliiniset tulokset joko 3 kuukautta ilmoittautumisen tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen (sen mukaan kumpi on myöhemmin).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, Pl6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Epäilty tai vahvistettu COVID-19-diagnoosi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta koulutukseen ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-diagnoosi keuhkojen ultraäänellä
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivänä
|
COVID-19:n ensisijainen ja sokkoutettu pisteytysdiagnoosi keuhkojen ultraäänellä
|
Sairaalaan tulopäivänä
|
|
Ero COVID-19-diagnoosissa keuhkojen ultraäänessä vs. rintakehän röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivänä
|
COVID-19:n ensisijainen ja sokkoutettu pisteytysdiagnoosi keuhkojen ultraäänellä vs. radiologin raportoimat rintakehän röntgenlöydökset
|
Sairaalaan tulopäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtoehtoisen tilan diagnoosi COVID-19:lle keuhkojen ultraäänellä vs. rintakehän röntgenkuvaus
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivänä
|
Vaihtoehtoisen tilan primaari- ja sokkotutkijadiagnoosi keuhkojen ultraäänellä
|
Sairaalaan tulopäivänä
|
|
Valvontakeuhkojen ultraäänen kyky ennustaa kliinistä kehityskulkua / lopputulosta potilailla, joilla on COVID-19
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Keuhkojen ultraäänilöydösten vertailu COVID-19-taudin vaikeusasteen kliinisiin markkereihin, esim.
lisähappitarpeet
|
Sairaalahoidon aikana
|
|
Keuhkojen ultraäänitulkinnan johdonmukaisuus potilailla, joilla on epäilty COVID-19
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivänä
|
Keuhkojen ultraäänitutkimusten ensisijaisen ja sokkoutetun pisteytysarvioinnin vertailu tulkinnan ja diagnoosin johdonmukaisuuden varmistamiseksi
|
Sairaalaan tulopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 282661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .