Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronaviruksen (COVID-19) diagnostinen keuhkojen ultraäänitutkimus (COR-DLUS)

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Plymouth NHS Trust
Tämä havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan, voiko kohdennettu keuhkojen ultraäänitutkimus parantaa COVID-19-keuhkosairauden diagnoosia ja/tai tehdä vaihtoehtoisen diagnoosin potilaan ensimmäisessä sairaalassa. Potilaille, joilla on vahvistettu COVID-19, tutkimuksessa arvioidaan myös, voiko seurantakeuhkojen ultraäänitutkimus ennustaa kliinisen lopputuloksen sairaalahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistujat seulotaan ja rekrytoidaan heidän saapuessaan epäillylle COVID-19-pääsypolulle Derriford Hospitalissa, Plymouthissa, Isossa-Britanniassa. Tavanomaisen kliinisen hoidon (mukaan lukien fyysinen tutkimus ja havainnot, verikokeet, nenänielun vanupuikko virus-PCR-testausta varten ja rintakehän röntgenkuvaus vakiona) lisäksi osallistujille tehdään kohdennettu keuhkojen ultraäänitutkimus.

COVID-19-negatiivisia osallistujia seurataan heidän lopullisen kotiutusdiagnoosin ja kliinisen tuloksen vahvistamiseksi joko 3 kuukautta ilmoittautumisen tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

COVID-19-positiivisille osallistujille tehdään säännöllinen kohdennettu keuhkojen ultraäänitutkimus sairaalahoidon aikana tavanomaisen kliinisen hoidon lisäksi, kunnes heidän COVID-19-hoitonsa on valmis. Heidän kotiutusdiagnoosit ja kliiniset tulokset joko 3 kuukautta ilmoittautumisen tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen (sen mukaan kumpi on myöhemmin).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on epäilty COVID-19

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Epäilty tai vahvistettu COVID-19-diagnoosi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta koulutukseen ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-diagnoosi keuhkojen ultraäänellä
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivänä
COVID-19:n ensisijainen ja sokkoutettu pisteytysdiagnoosi keuhkojen ultraäänellä
Sairaalaan tulopäivänä
Ero COVID-19-diagnoosissa keuhkojen ultraäänessä vs. rintakehän röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivänä
COVID-19:n ensisijainen ja sokkoutettu pisteytysdiagnoosi keuhkojen ultraäänellä vs. radiologin raportoimat rintakehän röntgenlöydökset
Sairaalaan tulopäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtoehtoisen tilan diagnoosi COVID-19:lle keuhkojen ultraäänellä vs. rintakehän röntgenkuvaus
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivänä
Vaihtoehtoisen tilan primaari- ja sokkotutkijadiagnoosi keuhkojen ultraäänellä
Sairaalaan tulopäivänä
Valvontakeuhkojen ultraäänen kyky ennustaa kliinistä kehityskulkua / lopputulosta potilailla, joilla on COVID-19
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Keuhkojen ultraäänilöydösten vertailu COVID-19-taudin vaikeusasteen kliinisiin markkereihin, esim. lisähappitarpeet
Sairaalahoidon aikana
Keuhkojen ultraäänitulkinnan johdonmukaisuus potilailla, joilla on epäilty COVID-19
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivänä
Keuhkojen ultraäänitutkimusten ensisijaisen ja sokkoutetun pisteytysarvioinnin vertailu tulkinnan ja diagnoosin johdonmukaisuuden varmistamiseksi
Sairaalaan tulopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Plymouth NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 282661

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa