Koronavírus (COVID-19) diagnosztikai tüdő ultrahang vizsgálat (COR-DLUS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban résztvevőket a Plymouth-i Derriford Hospitalban, az Egyesült Királyságban a COVID-19 gyanús befogadási útvonalára való belépésükkor kiszűrik és felveszik. A szokásos klinikai ellátáson (beleértve a fizikális vizsgálatot és megfigyeléseket, vérvizsgálatokat, nasopharyngealis tamponot a vírusos PCR-vizsgálathoz, valamint a mellkasröntgen mint alapfelszereltség) mellett a résztvevők fókuszált tüdő-ultrahangvizsgálaton vesznek részt.
A COVID-19-re negatív résztvevőket nyomon követik, hogy megerősítsék végleges elbocsátási diagnózisukat és klinikai kimenetelüket a beiratkozás vagy a kórházból való elbocsátás után 3 hónappal.
A COVID-19-re pozitív résztvevők rendszeres célzott tüdő-ultrahang-vizsgálaton vesznek részt kórházi felvételük során a szokásos klinikai ellátás mellett, amíg a COVID-19-kezelés be nem fejeződik. Elbocsátási diagnózisuk és klinikai kimenetele 3 hónappal a felvételt követően vagy a kórházból való elbocsátás után (amelyik később következik be).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, Pl6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- A COVID-19 gyanúja vagy megerősített diagnózisa
- Képes tájékozott hozzájárulást adni a tanulmányi részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni a tanulmányi beiratkozáskor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 diagnózisa tüdő ultrahanggal
Időkeret: A kórházi felvétel napján
|
A COVID-19 elsődleges és vak pontozó diagnózisa tüdő ultrahangon
|
A kórházi felvétel napján
|
|
Különbség a COVID-19 diagnózisában a tüdő ultrahangon és a mellkasröntgenen
Időkeret: A kórházi felvétel napján
|
A COVID-19 elsődleges és vak pontozó diagnózisa tüdő ultrahangon a radiológus által jelentett mellkasröntgen leletekkel szemben
|
A kórházi felvétel napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 alternatív állapotának diagnosztizálása tüdő ultrahanggal vs. mellkasröntgen
Időkeret: A kórházi felvétel napján
|
Alternatív állapot elsődleges és vak pontozó diagnózisa tüdő ultrahangon
|
A kórházi felvétel napján
|
|
A megfigyelő tüdő ultrahang képes előre jelezni a klinikai pályát / kimenetelt COVID-19-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: A kórházi felvétel során
|
A tüdő ultrahangos leleteinek összehasonlítása a COVID-19 betegség súlyosságának klinikai markereivel, pl.
kiegészítő oxigénigény
|
A kórházi felvétel során
|
|
A tüdő ultrahang értelmezésének következetessége COVID-19-gyanús betegeknél
Időkeret: A kórházi felvétel napján
|
A tüdő ultrahangos vizsgálatok elsődleges és vak pontozó értékelésének összehasonlítása az értelmezés és a diagnózis következetessége érdekében
|
A kórházi felvétel napján
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 282661
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .