Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CORonavirus (COVID-19) diagnostisk lunge-ultralydsundersøgelse (COR-DLUS)

14. oktober 2021 opdateret af: University Hospital Plymouth NHS Trust
Denne observationsundersøgelse er designet til at vurdere, om fokuseret lunge-ultralydsundersøgelse kan forbedre diagnosen COVID-19 lungesygdom og/eller stille en alternativ diagnose ved en patients indledende hospitalspræsentation. For patienter med bekræftet COVID-19 vil undersøgelsen også vurdere, om overvågningslunge-ultralydsundersøgelse kan forudsige kliniske udfald i løbet af deres hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedeltagere vil blive screenet fra og rekrutteret ved deres indtræden i den formodede COVID-19 indlæggelsesvej på Derriford Hospital, Plymouth, Storbritannien. Ud over sædvanlig klinisk pleje (herunder fysisk undersøgelse og observationer, blodprøver, nasopharyngeal podning til viral PCR-testning og røntgen af ​​thorax som standard), vil deltagerne gennemgå en fokuseret lunge-ultralydsundersøgelse.

Deltagere, der er negative for COVID-19, vil blive fulgt op for at bekræfte deres endelige udskrivelsesdiagnose og kliniske udfald enten 3 måneder efter indskrivning eller udskrivelse fra hospitalet.

Deltagere, der er positive for COVID-19, vil have regelmæssig fokuseret lunge-ultralydsundersøgelse under deres hospitalsindlæggelse ud over den sædvanlige kliniske pleje, indtil deres behandling for COVID-19 er afsluttet. Deres udskrivelsesdiagnoser og kliniske udfald enten 3 måneder efter indskrivning eller udskrivelse fra hospitalet (alt efter hvad der er senere).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (over eller lig med 18 år) med mistanke om COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Mistænkt eller bekræftet diagnose af COVID-19
  • Kunne give informeret samtykke til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke på tidspunktet for studietilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af COVID-19 på lunge-ultralyd
Tidsramme: På indlæggelsesdagen på hospitalet
Primær og blind scorer-diagnose af COVID-19 på lunge-ultralyd
På indlæggelsesdagen på hospitalet
Forskel i diagnosticering af COVID-19 på lunge-ultralyd vs. røntgen af ​​thorax
Tidsramme: På indlæggelsesdagen på hospitalet
Primær og blind scorer-diagnose af COVID-19 på lunge-ultralyd vs. røntgen-rapporterede røntgenundersøgelser af røntgen
På indlæggelsesdagen på hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af alternativ tilstand til COVID-19 på lunge-ultralyd vs. røntgen af ​​thorax
Tidsramme: På indlæggelsesdagen på hospitalet
Primær og blindet scorerdiagnose af alternativ tilstand på lunge-ultralyd
På indlæggelsesdagen på hospitalet
Evne til overvågning af lunge-ultralyd til at forudsige klinisk forløb/resultat hos patienter med COVID-19
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse
Sammenligning af lungeultralydsfund med kliniske markører for COVID-19 sygdoms sværhedsgrad, f.eks. supplerende iltbehov
Under hospitalsindlæggelse
Konsistens af lunge-ultralydsfortolkning hos patienter med mistanke om COVID-19
Tidsramme: På indlæggelsesdagen på hospitalet
Sammenligning af primær og blind scorer-evaluering af lunge-ultralydsscanninger for konsistens af fortolkning og diagnose
På indlæggelsesdagen på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 282661

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner