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コロナウイルス (COVID-19) 診断用肺超音波研究 (COR-DLUS)

2021年10月14日 更新者:University Hospital Plymouth NHS Trust
この観察研究は、集中肺超音波検査が新型コロナウイルス感染症肺疾患の診断を改善できるかどうか、および/または患者の初診時に代替診断を下せるかどうかを評価することを目的としています。 この研究では、新型コロナウイルス感染症が確認された患者について、監視肺超音波検査が入院期間中の臨床転帰を予測できるかどうかも評価する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

研究参加者は、英国プリマスのデリフォード病院で新型コロナウイルス感染症が疑われる入院経路に入る際にスクリーニングされ、募集される。 通常の臨床ケア(身体検査と観察、血液検査、ウイルス PCR 検査のための鼻咽頭ぬぐい液、標準として胸部 X 線検査など)に加えて、参加者は肺の集中超音波検査を受けます。

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)陰性の参加者は、最終的な退院診断と登録後3か月または退院後の臨床転帰を確認するために追跡調査される。

新型コロナウイルス感染症陽性の参加者は、新型コロナウイルス感染症の治療が完了するまで通常の臨床ケアに加えて、入院中に定期的に肺の集中超音波検査を受けます。 登録後 3 か月または退院後 (いずれか遅い方) の退院診断と臨床転帰。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8DH
        • Derriford Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症の疑いがある成人患者(18歳以上)

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の疑いまたは確定診断を受けた人
  • 研究参加に対するインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 18歳未満
  • 研究登録時にインフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺超音波検査による新型コロナウイルス感染症の診断
時間枠:入院当日
肺超音波検査による COVID-19 の一次および盲検スコアラー診断
入院当日
肺超音波検査と胸部 X 線検査による新型コロナウイルス感染症の診断の違い
時間枠:入院当日
肺超音波検査と放射線科医が報告した胸部 X 線所見に基づいた COVID-19 の一次および盲検スコアラー診断
入院当日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺超音波検査と胸部 X 線検査による、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に代わる症状の診断
時間枠:入院当日
肺超音波検査による代替状態の一次および盲検スコアラー診断
入院当日
新型コロナウイルス感染症患者の臨床経過/転帰を予測するための監視用肺超音波検査の能力
時間枠:入院中
肺の超音波所見と、新型コロナウイルス感染症の重症度の臨床マーカーとの比較。 酸素補給の必要量
入院中
新型コロナウイルス感染症が疑われる患者における肺超音波検査の一貫性
時間枠:入院当日
解釈と診断の一貫性に関する肺超音波スキャンの一次評価と盲検スコアラー評価の比較
入院当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John P Corcoran, BMBCh MRCP、University Hospitals Plymouth NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月11日

一次修了 (実際)

2021年2月15日

研究の完了 (実際)

2021年2月15日

試験登録日

最初に提出

2020年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月16日

最初の投稿 (実際)

2020年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月14日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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肺超音波検査の臨床試験

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