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Studio ecografico polmonare diagnostico sul coronavirus (COVID-19). (COR-DLUS)

14 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital Plymouth NHS Trust
Questo studio osservazionale è progettato per valutare se l'esame ecografico polmonare focalizzato può migliorare la diagnosi della malattia polmonare COVID-19 e/o fare una diagnosi alternativa alla prima presentazione in ospedale di un paziente. Per i pazienti con COVID-19 confermato, lo studio valuterà anche se l'esame ecografico polmonare di sorveglianza può prevedere l'esito clinico nel corso del loro ricovero ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti allo studio verranno selezionati e reclutati al loro ingresso nel sospetto percorso di ammissione COVID-19 presso il Derriford Hospital, Plymouth, Regno Unito. Oltre alle consuete cure cliniche (inclusi esame fisico e osservazioni, esami del sangue, tampone rinofaringeo per test PCR virale e radiografia del torace come standard), i partecipanti saranno sottoposti a esame ecografico polmonare focalizzato.

I partecipanti che sono negativi per COVID-19 saranno seguiti per confermare la loro diagnosi di dimissione finale e l'esito clinico a 3 mesi dopo l'arruolamento o la dimissione dall'ospedale.

I partecipanti che sono positivi per COVID-19 verranno sottoposti a un esame ecografico polmonare focalizzato regolare durante il ricovero in ospedale oltre alle consuete cure cliniche fino al completamento del trattamento per COVID-19. Le loro diagnosi di dimissione e l'esito clinico a 3 mesi dopo l'arruolamento o la dimissione dall'ospedale (a seconda di quale sia il momento successivo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8DH
        • Derriford Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (di età superiore o uguale a 18 anni) che presentano sospetto di COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Diagnosi sospetta o confermata di COVID-19
  • In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Incapacità di fornire il consenso informato al momento dell'iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di COVID-19 sull'ecografia polmonare
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in ospedale
Diagnosi del punteggio primario e in cieco di COVID-19 sull'ecografia polmonare
Il giorno del ricovero in ospedale
Differenza nella diagnosi di COVID-19 sull'ecografia polmonare rispetto alla radiografia del torace
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in ospedale
Diagnosi del punteggio primario e in cieco di COVID-19 sull'ecografia polmonare rispetto ai risultati della radiografia del torace riportati dal radiologo
Il giorno del ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di condizione alternativa a COVID-19 sull'ecografia polmonare rispetto alla radiografia del torace
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in ospedale
Diagnosi primaria e in cieco di condizioni alternative sull'ecografia polmonare
Il giorno del ricovero in ospedale
Capacità dell'ecografia polmonare di sorveglianza per prevedere la traiettoria clinica/esito in pazienti con COVID-19
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale
Confronto dei risultati dell'ecografia polmonare con i marcatori clinici della gravità della malattia COVID-19, ad es. fabbisogno di ossigeno supplementare
Durante il ricovero in ospedale
Coerenza dell'interpretazione dell'ecografia polmonare nei pazienti che presentano sospetto di COVID-19
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in ospedale
Confronto tra la valutazione del punteggio primario e in cieco delle scansioni ecografiche polmonari per la coerenza dell'interpretazione e della diagnosi
Il giorno del ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 282661

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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