- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04351802
Studio ecografico polmonare diagnostico sul coronavirus (COVID-19). (COR-DLUS)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio verranno selezionati e reclutati al loro ingresso nel sospetto percorso di ammissione COVID-19 presso il Derriford Hospital, Plymouth, Regno Unito. Oltre alle consuete cure cliniche (inclusi esame fisico e osservazioni, esami del sangue, tampone rinofaringeo per test PCR virale e radiografia del torace come standard), i partecipanti saranno sottoposti a esame ecografico polmonare focalizzato.
I partecipanti che sono negativi per COVID-19 saranno seguiti per confermare la loro diagnosi di dimissione finale e l'esito clinico a 3 mesi dopo l'arruolamento o la dimissione dall'ospedale.
I partecipanti che sono positivi per COVID-19 verranno sottoposti a un esame ecografico polmonare focalizzato regolare durante il ricovero in ospedale oltre alle consuete cure cliniche fino al completamento del trattamento per COVID-19. Le loro diagnosi di dimissione e l'esito clinico a 3 mesi dopo l'arruolamento o la dimissione dall'ospedale (a seconda di quale sia il momento successivo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Diagnosi sospetta o confermata di COVID-19
- In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Incapacità di fornire il consenso informato al momento dell'iscrizione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnosi di COVID-19 sull'ecografia polmonare
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in ospedale
|
Diagnosi del punteggio primario e in cieco di COVID-19 sull'ecografia polmonare
|
Il giorno del ricovero in ospedale
|
Differenza nella diagnosi di COVID-19 sull'ecografia polmonare rispetto alla radiografia del torace
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in ospedale
|
Diagnosi del punteggio primario e in cieco di COVID-19 sull'ecografia polmonare rispetto ai risultati della radiografia del torace riportati dal radiologo
|
Il giorno del ricovero in ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnosi di condizione alternativa a COVID-19 sull'ecografia polmonare rispetto alla radiografia del torace
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in ospedale
|
Diagnosi primaria e in cieco di condizioni alternative sull'ecografia polmonare
|
Il giorno del ricovero in ospedale
|
Capacità dell'ecografia polmonare di sorveglianza per prevedere la traiettoria clinica/esito in pazienti con COVID-19
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale
|
Confronto dei risultati dell'ecografia polmonare con i marcatori clinici della gravità della malattia COVID-19, ad es.
fabbisogno di ossigeno supplementare
|
Durante il ricovero in ospedale
|
Coerenza dell'interpretazione dell'ecografia polmonare nei pazienti che presentano sospetto di COVID-19
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in ospedale
|
Confronto tra la valutazione del punteggio primario e in cieco delle scansioni ecografiche polmonari per la coerenza dell'interpretazione e della diagnosi
|
Il giorno del ricovero in ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 282661
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
-
Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
-
Yang I. PachankisAttivo, non reclutanteInfezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da stress COVID-19 | Reazione avversa al vaccino COVID-19 | Tromboembolia associata a COVID-19 | Sindrome da terapia post-intensiva COVID-19 | Ictus associato a COVID-19Cina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e altri collaboratoriReclutamentoCOVID-19 | Sindrome post-COVID-19 | Post-acuto COVID-19 | COVID-19 acutoCina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaReclutamentoPandemia di covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Malattia da virus COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaReclutamentoPolmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Pandemia di covid-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Polmonite associata a COVID-19 | Coagulopatia associata a COVID 19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Tromboembolia associata a COVID-19Grecia
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyCompletatoSindrome post-COVID-19 | Sindrome da lungo tempo COVID-19Germania
-
Jonathann Kuo, MDAttivo, non reclutanteInfezione da SARS-CoV2 | Sindrome post-COVID-19 | Disautonomia | Sindrome post-acuta da COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | COVID-19 ricorrente | Post-acuto COVID-19 | Infezione post-acuta da COVID-19 | Sequele post acute di COVID-19 | Disautonomia come disturbo | Disautonomia Sindrome da ipotensione ortostatica e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Ecografia polmonare
-
Duke UniversityPiedmont Orthopedic SocietySospesoLesioni della cuffia dei rotatori | Lacerazioni della cuffia dei rotatori | Protesi totale di spallaStati Uniti
-
Association Pro-arteAttivo, non reclutanteDebolezza, Muscolo | AmiotrofiaFrancia
-
TaiHao Medical Inc.Attivo, non reclutanteMalattie polmonari | Cancro ai polmoniTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundReclutamentoMalattie del midollo spinale | Stenosi spinale | Lesioni del midollo spinale | Degenerazione della colonna vertebrale | Compressione del midollo spinale | Malattia della colonna vertebrale | Lesione alla colonna vertebraleStati Uniti
-
contextflow GmbHCompletato
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationCompletato
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CompletatoMisurazione Doppler dell'arteria uterinaOlanda
-
University of ZurichRitiratoTrapianto di polmone | Disfunzione cronica del trapianto polmonare | Rigetto Trapianto Polmonare