Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CORonavirus (COVID-19) diagnostisch long-echografieonderzoek (COR-DLUS)

14 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital Plymouth NHS Trust

Deze observationele studie is bedoeld om te beoordelen of gericht longechografieonderzoek de diagnose van COVID-19-longziekte kan verbeteren en/of een alternatieve diagnose kan stellen bij de eerste ziekenhuisopname van een patiënt. Voor patiënten met bevestigde COVID-19 zal de studie ook beoordelen of surveillance long echografisch onderzoek de klinische uitkomst tijdens hun ziekenhuisopname kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

COVID-19

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Long echografie

Gedetailleerde beschrijving

Studiedeelnemers worden gescreend en gerekruteerd bij hun binnenkomst in het vermoedelijke COVID-19-toelatingstraject in het Derriford Hospital, Plymouth, VK. Naast de gebruikelijke klinische zorg (inclusief lichamelijk onderzoek en observaties, bloedonderzoek, nasofaryngeaal uitstrijkje voor virale PCR-testen en standaard röntgenfoto's van de borstkas), ondergaan de deelnemers gericht echografisch onderzoek van de longen.

Deelnemers die negatief zijn voor COVID-19 zullen worden opgevolgd om hun definitieve ontslagdiagnose en klinische uitkomst te bevestigen 3 maanden na inschrijving of ontslag uit het ziekenhuis.

Deelnemers die positief zijn voor COVID-19 zullen tijdens hun ziekenhuisopname regelmatig gericht echografisch onderzoek van de longen ondergaan, naast de gebruikelijke klinische zorg totdat hun behandeling voor COVID-19 is voltooid. Hun ontslagdiagnoses en klinische uitkomst op ofwel 3 maanden na inschrijving of ontslag uit het ziekenhuis (wat later is).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Devon
  - Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, Pl6 8DH
    - Derriford Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (ouder dan of gelijk aan 18 jaar) die zich presenteren met verdenking op COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
Vermoedelijke of bevestigde diagnose van COVID-19
In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd jonger dan 18 jaar
Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven op het moment van inschrijving voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diagnose van COVID-19 op echografie van de longen Tijdsspanne: Op de dag van opname in het ziekenhuis	Primaire en geblindeerde scorerdiagnose van COVID-19 op longechografie	Op de dag van opname in het ziekenhuis
Verschil in diagnose van COVID-19 op echografie van de long versus röntgenfoto van de borstkas Tijdsspanne: Op de dag van opname in het ziekenhuis	Primaire en geblindeerde scorerdiagnose van COVID-19 op echografie van de longen vs. door radiologen gerapporteerde bevindingen op röntgenfoto's van de borst	Op de dag van opname in het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diagnose van een alternatieve aandoening voor COVID-19 op echografie van de long versus röntgenfoto van de borstkas Tijdsspanne: Op de dag van opname in het ziekenhuis	Primaire en geblindeerde scorerdiagnose van alternatieve aandoening op echografie van de longen	Op de dag van opname in het ziekenhuis
Mogelijkheid van surveillance long-echografie om klinisch traject/uitkomst bij patiënten met COVID-19 te voorspellen Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname	Vergelijking van longecho-bevindingen met klinische markers van de ernst van de ziekte van COVID-19, b.v. aanvullende zuurstofbehoefte	Tijdens ziekenhuisopname
Consistentie van interpretatie van longechografie bij patiënten met verdenking op COVID-19 Tijdsspanne: Op de dag van opname in het ziekenhuis	Vergelijking van primaire en geblindeerde scorerevaluatie van echografie van de longen voor consistentie van interpretatie en diagnose	Op de dag van opname in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria