- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04351802
CORonavirus (COVID-19) diagnostisch long-echografieonderzoek (COR-DLUS)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studiedeelnemers worden gescreend en gerekruteerd bij hun binnenkomst in het vermoedelijke COVID-19-toelatingstraject in het Derriford Hospital, Plymouth, VK. Naast de gebruikelijke klinische zorg (inclusief lichamelijk onderzoek en observaties, bloedonderzoek, nasofaryngeaal uitstrijkje voor virale PCR-testen en standaard röntgenfoto's van de borstkas), ondergaan de deelnemers gericht echografisch onderzoek van de longen.
Deelnemers die negatief zijn voor COVID-19 zullen worden opgevolgd om hun definitieve ontslagdiagnose en klinische uitkomst te bevestigen 3 maanden na inschrijving of ontslag uit het ziekenhuis.
Deelnemers die positief zijn voor COVID-19 zullen tijdens hun ziekenhuisopname regelmatig gericht echografisch onderzoek van de longen ondergaan, naast de gebruikelijke klinische zorg totdat hun behandeling voor COVID-19 is voltooid. Hun ontslagdiagnoses en klinische uitkomst op ofwel 3 maanden na inschrijving of ontslag uit het ziekenhuis (wat later is).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Vermoedelijke of bevestigde diagnose van COVID-19
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven op het moment van inschrijving voor de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnose van COVID-19 op echografie van de longen
Tijdsspanne: Op de dag van opname in het ziekenhuis
|
Primaire en geblindeerde scorerdiagnose van COVID-19 op longechografie
|
Op de dag van opname in het ziekenhuis
|
Verschil in diagnose van COVID-19 op echografie van de long versus röntgenfoto van de borstkas
Tijdsspanne: Op de dag van opname in het ziekenhuis
|
Primaire en geblindeerde scorerdiagnose van COVID-19 op echografie van de longen vs. door radiologen gerapporteerde bevindingen op röntgenfoto's van de borst
|
Op de dag van opname in het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnose van een alternatieve aandoening voor COVID-19 op echografie van de long versus röntgenfoto van de borstkas
Tijdsspanne: Op de dag van opname in het ziekenhuis
|
Primaire en geblindeerde scorerdiagnose van alternatieve aandoening op echografie van de longen
|
Op de dag van opname in het ziekenhuis
|
Mogelijkheid van surveillance long-echografie om klinisch traject/uitkomst bij patiënten met COVID-19 te voorspellen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
|
Vergelijking van longecho-bevindingen met klinische markers van de ernst van de ziekte van COVID-19, b.v.
aanvullende zuurstofbehoefte
|
Tijdens ziekenhuisopname
|
Consistentie van interpretatie van longechografie bij patiënten met verdenking op COVID-19
Tijdsspanne: Op de dag van opname in het ziekenhuis
|
Vergelijking van primaire en geblindeerde scorerevaluatie van echografie van de longen voor consistentie van interpretatie en diagnose
|
Op de dag van opname in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 282661
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Long echografie
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Pulmonx CorporationVoltooidCOPD | Heterogeen emfyseemNederland, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk, België
-
Mayo ClinicVoltooidLongtransplantatieVerenigde Staten