Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коронавирус (COVID-19) Диагностическое ультразвуковое исследование легких (COR-DLUS)

14 октября 2021 г. обновлено: University Hospital Plymouth NHS Trust

Это обсервационное исследование предназначено для оценки того, может ли сфокусированное ультразвуковое исследование легких улучшить диагностику заболевания легких COVID-19 и/или поставить альтернативный диагноз при первичном обращении пациента в больницу. Для пациентов с подтвержденным COVID-19 исследование также оценит, может ли контрольное ультразвуковое исследование легких предсказать клинический исход в течение их госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

COVID-19

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: УЗИ легких

Подробное описание

Участники исследования будут проверены и набраны при поступлении на путь госпитализации с подозрением на COVID-19 в больнице Деррифорд, Плимут, Великобритания. В дополнение к обычной клинической помощи (включая физикальный осмотр и наблюдение, анализы крови, мазок из носоглотки для ПЦР-тестирования на вирусы и рентген грудной клетки в стандартной комплектации) участники пройдут сфокусированное ультразвуковое исследование легких.

Участники с отрицательным результатом на COVID-19 будут наблюдаться для подтверждения их окончательного диагноза при выписке и клинического результата либо через 3 месяца после зачисления, либо после выписки из больницы.

Участники с положительным результатом на COVID-19 будут проходить регулярное сфокусированное ультразвуковое исследование легких во время госпитализации в дополнение к обычной клинической помощи до тех пор, пока их лечение от COVID-19 не будет завершено. Их диагнозы при выписке и клинические результаты либо через 3 месяца после зачисления, либо при выписке из больницы (в зависимости от того, что наступит позже).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- Devon
  - Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, Pl6 8DH
    - Derriford Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (старше или равны 18 годам) с подозрением на COVID-19

Описание

Критерии включения:

Возраст больше или равен 18 годам
Подозрение или подтвержденный диагноз COVID-19
Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

Возраст менее 18 лет
Невозможность дать информированное согласие во время включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностика COVID-19 на УЗИ легких Временное ограничение: В день поступления в стационар	Первичная и слепая диагностика COVID-19 на УЗИ легких	В день поступления в стационар
Разница в диагностике COVID-19 по УЗИ легких и рентгену грудной клетки Временное ограничение: В день поступления в стационар	Первичный и слепой диагноз COVID-19 по результатам УЗИ легких в сравнении с результатами рентгенографии грудной клетки по данным рентгенолога	В день поступления в стационар

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностика состояния, альтернативного COVID-19, на УЗИ легких и рентгенограмме грудной клетки Временное ограничение: В день поступления в стационар	Первичная и слепая скоринговая диагностика альтернативного состояния на УЗИ легких	В день поступления в стационар
Возможность наблюдения за ультразвуковым исследованием легких для прогнозирования клинической траектории/исхода у пациентов с COVID-19 Временное ограничение: Во время госпитализации	Сравнение результатов УЗИ легких с клиническими маркерами тяжести заболевания COVID-19, например. дополнительные потребности в кислороде	Во время госпитализации
Согласованность интерпретации УЗИ легких у пациентов с подозрением на COVID-19 Временное ограничение: В день поступления в стационар	Сравнение первичной и слепой оценки УЗИ легких для согласованности интерпретации и диагноза	В день поступления в стационар

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Plymouth NHS Trust

Следователи

Главный следователь: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества