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Étude diagnostique par échographie pulmonaire sur le CORonavirus (COVID-19) (COR-DLUS)

14 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital Plymouth NHS Trust
Cette étude observationnelle est conçue pour évaluer si l'échographie pulmonaire focalisée peut améliorer le diagnostic de la maladie pulmonaire COVID-19 et/ou établir un diagnostic alternatif lors de la présentation initiale à l'hôpital d'un patient. Pour les patients atteints de COVID-19 confirmé, l'étude évaluera également si l'échographie pulmonaire de surveillance peut prédire les résultats cliniques au cours de leur hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à l'étude seront sélectionnés et recrutés à leur entrée dans la voie d'admission suspectée de COVID-19 à l'hôpital Derriford de Plymouth, au Royaume-Uni. En plus des soins cliniques habituels (y compris un examen physique et des observations, des tests sanguins, un prélèvement nasopharyngé pour le test PCR viral et une radiographie pulmonaire en standard), les participants subiront une échographie pulmonaire ciblée.

Les participants négatifs au COVID-19 seront suivis pour confirmer leur diagnostic final de sortie et leur résultat clinique 3 mois après l'inscription ou leur sortie de l'hôpital.

Les participants qui sont positifs pour COVID-19 subiront une échographie pulmonaire focalisée régulière lors de leur admission à l'hôpital en plus des soins cliniques habituels jusqu'à ce que leur traitement pour COVID-19 soit terminé. Leurs diagnostics de sortie et leurs résultats cliniques 3 mois après l'inscription ou la sortie de l'hôpital (selon la date la plus tardive).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
        • Derriford Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) présentant une suspicion de COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Diagnostic suspecté ou confirmé de COVID-19
  • Capable de fournir un consentement éclairé à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé au moment de l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic du COVID-19 par échographie pulmonaire
Délai: Le jour de l'admission à l'hôpital
Diagnostic primaire et en aveugle du scoreur de COVID-19 à l'échographie pulmonaire
Le jour de l'admission à l'hôpital
Différence de diagnostic de COVID-19 à l'échographie pulmonaire par rapport à la radiographie pulmonaire
Délai: Le jour de l'admission à l'hôpital
Diagnostic primaire et en aveugle du scoreur de COVID-19 à l'échographie pulmonaire par rapport aux résultats de la radiographie pulmonaire rapportés par le radiologue
Le jour de l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de condition alternative au COVID-19 sur échographie pulmonaire vs radiographie thoracique
Délai: Le jour de l'admission à l'hôpital
Diagnostic par scoreur principal et en aveugle d'une condition alternative à l'échographie pulmonaire
Le jour de l'admission à l'hôpital
Capacité de l'échographie pulmonaire de surveillance à prédire la trajectoire/le résultat clinique chez les patients atteints de COVID-19
Délai: Lors de l'hospitalisation
Comparaison des résultats de l'échographie pulmonaire avec les marqueurs cliniques de la gravité de la maladie COVID-19, par ex. besoins supplémentaires en oxygène
Lors de l'hospitalisation
Cohérence de l'interprétation de l'échographie pulmonaire chez les patients présentant une suspicion de COVID-19
Délai: Le jour de l'admission à l'hôpital
Comparaison de l'évaluation primaire et en aveugle des échographies pulmonaires pour la cohérence de l'interprétation et du diagnostic
Le jour de l'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Plymouth NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

17 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 282661

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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