Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická ultrazvuková plicní studie CORonavirus (COVID-19). (COR-DLUS)

14. října 2021 aktualizováno: University Hospital Plymouth NHS Trust
Tato observační studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda cílené ultrazvukové vyšetření plic může zlepšit diagnózu onemocnění plic COVID-19 a/nebo stanovit alternativní diagnózu při úvodní prezentaci pacienta v nemocnici. U pacientů s potvrzeným COVID-19 studie také posoudí, zda kontrolní ultrazvukové vyšetření plic může předpovědět klinický výsledek v průběhu jejich přijetí do nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci studie budou podrobeni screeningu a náboru při vstupu do podezřelé cesty přijetí COVID-19 v nemocnici Derriford, Plymouth, Spojené království. Kromě obvyklé klinické péče (včetně fyzikálního vyšetření a pozorování, krevních testů, výtěru z nosohltanu pro virové PCR testování a rentgenu hrudníku jako standardu) účastníci podstoupí cílené ultrazvukové vyšetření plic.

Účastníci, kteří jsou negativní na COVID-19, budou sledováni, aby se potvrdila jejich konečná propouštěcí diagnóza a klinický výsledek buď 3 měsíce po zařazení nebo propuštění z nemocnice.

Účastníci, kteří jsou pozitivní na COVID-19, budou během přijetí do nemocnice kromě obvyklé klinické péče absolvovat pravidelné cílené ultrazvukové vyšetření plic, dokud nebude jejich léčba COVID-19 dokončena. Jejich propuštění diagnostikuje a klinický výsledek buď 3 měsíce po zařazení nebo propuštění z nemocnice (podle toho, co nastane později).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (starší nebo rovnající se 18 letům) s podezřením na COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Podezření nebo potvrzená diagnóza COVID-19
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas v době zápisu do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika COVID-19 na ultrazvuku plic
Časové okno: V den přijetí do nemocnice
Primární a zaslepená diagnostika COVID-19 na ultrazvuku plic
V den přijetí do nemocnice
Rozdíl v diagnostice COVID-19 na ultrazvuku plic a na rentgenu hrudníku
Časové okno: V den přijetí do nemocnice
Primární a zaslepená skórovací diagnostika COVID-19 na ultrazvuku plic vs. nálezy na rentgenu hrudníku hlášené radiologem
V den přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika alternativního stavu k COVID-19 na ultrazvuku plic vs. rentgen hrudníku
Časové okno: V den přijetí do nemocnice
Primární a zaslepená diagnostika alternativního stavu na ultrazvuku plic
V den přijetí do nemocnice
Schopnost kontrolního ultrazvuku plic předpovídat klinickou trajektorii / výsledek u pacientů s COVID-19
Časové okno: Při příjmu do nemocnice
Porovnání ultrazvukových nálezů plic s klinickými markery závažnosti onemocnění COVID-19, např. dodatečné požadavky na kyslík
Při příjmu do nemocnice
Konzistence interpretace ultrazvuku plic u pacientů s podezřením na COVID-19
Časové okno: V den přijetí do nemocnice
Srovnání primárního a zaslepeného hodnocení skóre ultrazvukových skenů plic pro konzistenci interpretace a diagnózy
V den přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 282661

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit