CORonavirus (COVID-19) Diagnostisk lungultraljudsstudie (COR-DLUS)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiedeltagare kommer att screenas från och rekryteras när de kommer in på den misstänkta covid-19-intagningsvägen på Derriford Hospital, Plymouth, Storbritannien. Förutom vanlig klinisk vård (inklusive fysisk undersökning och observationer, blodprover, nasofarynxpinne för viral PCR-testning och lungröntgen som standard) kommer deltagarna att genomgå fokuserad lungultraljudsundersökning.
Deltagare som är negativa för covid-19 kommer att följas upp för att bekräfta sina slutgiltiga utskrivningsdiagnoser och kliniska utfall antingen 3 månader efter inskrivning eller utskrivning från sjukhus.
Deltagare som är positiva för covid-19 kommer att genomgå regelbunden fokuserad lungultraljudsundersökning under sin sjukhusinläggning utöver vanlig klinisk vård tills deras behandling för covid-19 är klar. Deras utskrivningsdiagnoser och kliniska resultat antingen 3 månader efter inskrivningen eller utskrivning från sjukhuset (beroende på vilket som inträffar senare).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannien, Pl6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Misstänkt eller bekräftad diagnos av covid-19
- Kunna ge informerat samtycke till studiedeltagande
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Oförmåga att ge informerat samtycke vid tidpunkten för studieregistreringen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av covid-19 på lungultraljud
Tidsram: Dagen för inläggning på sjukhus
|
Primär och blindad scorerdiagnos av COVID-19 på lungultraljud
|
Dagen för inläggning på sjukhus
|
|
Skillnad i diagnos av covid-19 på lungultraljud jämfört med lungröntgen
Tidsram: Dagen för inläggning på sjukhus
|
Primär och förblindad målardiagnos av covid-19 på lungultraljud kontra radiolograpporterade röntgenröntgen.
|
Dagen för inläggning på sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av alternativt tillstånd till covid-19 på lungultraljud vs. lungröntgen
Tidsram: Dagen för inläggning på sjukhus
|
Primär och blindad scorerdiagnos av alternativt tillstånd på lungultraljud
|
Dagen för inläggning på sjukhus
|
|
Förmåga för övervakning av lungultraljud för att förutsäga klinisk bana/resultat hos patienter med COVID-19
Tidsram: Under sjukhusinläggning
|
Jämförelse av lungultraljudsfynd med kliniska markörer för COVID-19-sjukdomens svårighetsgrad t.ex.
extra syrebehov
|
Under sjukhusinläggning
|
|
Konsekvens av tolkning av lungultraljud hos patienter som presenterar sig med misstänkt covid-19
Tidsram: Dagen för inläggning på sjukhus
|
Jämförelse av primär och förblindad utvärdering av lungultraljudsundersökningar för konsekvens av tolkning och diagnos
|
Dagen för inläggning på sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 282661
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .