Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CORonavirus (COVID-19) Diagnostisk lungultraljudsstudie (COR-DLUS)

14 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital Plymouth NHS Trust
Denna observationsstudie är utformad för att bedöma om fokuserad lungultraljudsundersökning kan förbättra diagnosen covid-19 lungsjukdom och/eller göra en alternativ diagnos vid en patients första sjukhuspresentation. För patienter med bekräftad covid-19 kommer studien också att bedöma om övervakningslungultraljudsundersökning kan förutsäga kliniska utfall under deras sjukhusinläggning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedeltagare kommer att screenas från och rekryteras när de kommer in på den misstänkta covid-19-intagningsvägen på Derriford Hospital, Plymouth, Storbritannien. Förutom vanlig klinisk vård (inklusive fysisk undersökning och observationer, blodprover, nasofarynxpinne för viral PCR-testning och lungröntgen som standard) kommer deltagarna att genomgå fokuserad lungultraljudsundersökning.

Deltagare som är negativa för covid-19 kommer att följas upp för att bekräfta sina slutgiltiga utskrivningsdiagnoser och kliniska utfall antingen 3 månader efter inskrivning eller utskrivning från sjukhus.

Deltagare som är positiva för covid-19 kommer att genomgå regelbunden fokuserad lungultraljudsundersökning under sin sjukhusinläggning utöver vanlig klinisk vård tills deras behandling för covid-19 är klar. Deras utskrivningsdiagnoser och kliniska resultat antingen 3 månader efter inskrivningen eller utskrivning från sjukhuset (beroende på vilket som inträffar senare).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8DH
        • Derriford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (över eller lika med 18 år gamla) med misstänkt covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Misstänkt eller bekräftad diagnos av covid-19
  • Kunna ge informerat samtycke till studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Oförmåga att ge informerat samtycke vid tidpunkten för studieregistreringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av covid-19 på lungultraljud
Tidsram: Dagen för inläggning på sjukhus
Primär och blindad scorerdiagnos av COVID-19 på lungultraljud
Dagen för inläggning på sjukhus
Skillnad i diagnos av covid-19 på lungultraljud jämfört med lungröntgen
Tidsram: Dagen för inläggning på sjukhus
Primär och förblindad målardiagnos av covid-19 på lungultraljud kontra radiolograpporterade röntgenröntgen.
Dagen för inläggning på sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av alternativt tillstånd till covid-19 på lungultraljud vs. lungröntgen
Tidsram: Dagen för inläggning på sjukhus
Primär och blindad scorerdiagnos av alternativt tillstånd på lungultraljud
Dagen för inläggning på sjukhus
Förmåga för övervakning av lungultraljud för att förutsäga klinisk bana/resultat hos patienter med COVID-19
Tidsram: Under sjukhusinläggning
Jämförelse av lungultraljudsfynd med kliniska markörer för COVID-19-sjukdomens svårighetsgrad t.ex. extra syrebehov
Under sjukhusinläggning
Konsekvens av tolkning av lungultraljud hos patienter som presenterar sig med misstänkt covid-19
Tidsram: Dagen för inläggning på sjukhus
Jämförelse av primär och förblindad utvärdering av lungultraljudsundersökningar för konsekvens av tolkning och diagnos
Dagen för inläggning på sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

17 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 282661

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Lung ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera