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CORonavirus (COVID-19) Estudio de ultrasonido pulmonar de diagnóstico (COR-DLUS)

14 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital Plymouth NHS Trust
Este estudio observacional está diseñado para evaluar si el examen de ultrasonido pulmonar enfocado puede mejorar el diagnóstico de la enfermedad pulmonar por COVID-19 y/o hacer un diagnóstico alternativo en la presentación hospitalaria inicial de un paciente. Para los pacientes con COVID-19 confirmado, el estudio también evaluará si el examen de ultrasonido pulmonar de vigilancia puede predecir el resultado clínico en el transcurso de su ingreso hospitalario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes del estudio serán evaluados y reclutados en su ingreso a la vía de admisión sospechosa de COVID-19 en el Hospital Derriford, Plymouth, Reino Unido. Además de la atención clínica habitual (que incluye examen físico y observaciones, análisis de sangre, hisopo nasofaríngeo para pruebas de PCR viral y radiografía de tórax como estándar), los participantes se someterán a un examen de ultrasonido pulmonar enfocado.

Se realizará un seguimiento de los participantes que den negativo para COVID-19 para confirmar sus diagnósticos finales de alta y el resultado clínico a los 3 meses posteriores a la inscripción o al alta del hospital.

Los participantes que sean positivos para COVID-19 se someterán a un examen de ultrasonido pulmonar enfocado regular durante su ingreso en el hospital, además de la atención clínica habitual hasta que se complete su tratamiento para COVID-19. Sus diagnósticos de alta y resultado clínico a los 3 meses posteriores a la inscripción o al alta del hospital (lo que ocurra más tarde).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
        • Derriford Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (mayores o iguales a 18 años) que presenten sospecha de COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Diagnóstico sospechoso o confirmado de COVID-19
  • Capaz de dar su consentimiento informado para la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Incapacidad para proporcionar el consentimiento informado en el momento de la inscripción en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de COVID-19 en ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: El día de la admisión al hospital
Diagnóstico primario y anotador ciego de COVID-19 en ecografía pulmonar
El día de la admisión al hospital
Diferencia en el diagnóstico de COVID-19 en ecografía pulmonar vs. radiografía de tórax
Periodo de tiempo: El día de la admisión al hospital
Diagnóstico primario y ciego del marcador de COVID-19 en la ecografía pulmonar frente a los hallazgos de la radiografía de tórax informados por el radiólogo
El día de la admisión al hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de condición alternativa a COVID-19 en ecografía pulmonar vs. radiografía de tórax
Periodo de tiempo: El día de la admisión al hospital
Diagnóstico primario y ciego del anotador de una condición alternativa en la ecografía pulmonar
El día de la admisión al hospital
Capacidad de la ecografía pulmonar de vigilancia para predecir la trayectoria clínica/resultado en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: Durante el ingreso hospitalario
Comparación de los resultados de la ecografía pulmonar con marcadores clínicos de la gravedad de la enfermedad de COVID-19, p. requerimientos de oxígeno suplementario
Durante el ingreso hospitalario
Consistencia de la interpretación de la ecografía pulmonar en pacientes con sospecha de COVID-19
Periodo de tiempo: El día de la admisión al hospital
Comparación de la evaluación del marcador primario y ciego de las ecografías pulmonares para la consistencia de la interpretación y el diagnóstico
El día de la admisión al hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Plymouth NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 282661

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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