- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04351802
Estudo de ultrassonografia pulmonar para diagnóstico de CORonavírus (COVID-19) (COR-DLUS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo serão selecionados e recrutados ao entrarem na via de admissão suspeita de COVID-19 no Derriford Hospital, Plymouth, Reino Unido. Além dos cuidados clínicos habituais (incluindo exame físico e observações, exames de sangue, swab nasofaríngeo para teste de PCR viral e radiografia de tórax como padrão), os participantes serão submetidos a exame de ultrassom pulmonar focalizado.
Os participantes negativos para COVID-19 serão acompanhados para confirmar seus diagnósticos finais de alta e o resultado clínico 3 meses após a inscrição ou alta do hospital.
Os participantes positivos para COVID-19 farão exame de ultrassom pulmonar focalizado regular durante a internação hospitalar, além dos cuidados clínicos habituais até que o tratamento para COVID-19 seja concluído. Seus diagnósticos de alta e resultado clínico 3 meses após a inscrição ou alta do hospital (o que ocorrer mais tarde).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, Pl6 8DH
- Derriford Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Diagnóstico suspeito ou confirmado de COVID-19
- Capaz de fornecer consentimento informado para a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Incapacidade de fornecer consentimento informado no momento da inscrição no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de COVID-19 na ultrassonografia pulmonar
Prazo: No dia da admissão no hospital
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Diagnóstico de marcador primário e cego de COVID-19 na ultrassonografia pulmonar
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No dia da admissão no hospital
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Diferença no diagnóstico de COVID-19 na ultrassonografia pulmonar versus radiografia de tórax
Prazo: No dia da admissão no hospital
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Diagnóstico de marcador primário e cego de COVID-19 em ultrassonografia pulmonar versus achados de radiografia de tórax relatados por radiologista
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No dia da admissão no hospital
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de condição alternativa ao COVID-19 na ultrassonografia pulmonar versus radiografia de tórax
Prazo: No dia da admissão no hospital
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Diagnóstico de escore primário e cego de condição alternativa na ultrassonografia pulmonar
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No dia da admissão no hospital
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Capacidade da ultrassonografia pulmonar de vigilância para prever a trajetória/resultado clínico em pacientes com COVID-19
Prazo: Durante a internação
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Comparação dos achados da ultrassonografia pulmonar com marcadores clínicos da gravidade da doença COVID-19, por exemplo
requisitos de oxigênio suplementar
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Durante a internação
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Consistência da interpretação da ultrassonografia pulmonar em pacientes com suspeita de COVID-19
Prazo: No dia da admissão no hospital
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Comparação da avaliação do marcador primário e cego de ultrassonografia pulmonar para consistência de interpretação e diagnóstico
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No dia da admissão no hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P Corcoran, BMBCh MRCP, University Hospitals Plymouth NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 282661
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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