低流量体外二氧化碳去除 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征
2025年3月3日 更新者：University of Giessen
使用肾脏替代治疗平台低流量体外二氧化碳去除治疗 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征高碳酸血症
该研究旨在调查体外 CO2 去除对纠正冠状病毒病 19 (COVID-19) 相关急性呼吸窘迫综合征高碳酸血症的疗效
研究概览
详细说明
由 COVID-19 引起的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患病率约为 8%。
肺保护性通气是目前治疗 ARDS 的标准方法。
它限制了肺和远端器官的损伤，但在大约 14% 的轻度至中度 ARDS 患者和几乎所有重度 ARDS 患者中与高碳酸血症相关。
在这种情况下，及早实施体外 CO2 清除 (ECCO2R) 疗法可以防止侵入性疗法进一步升级（例如，需要体外膜氧合 (ECMO)）。
现在可以使用许多低流量 ECCO2R 设备，其中一些可以集成到肾脏替代疗法 (RRT) 平台中。
本研究旨在调查与 RRT 平台结合使用的原始 ECCO2R 系统在伴有或不伴有需要 RRT 的急性肾损伤 (AKI) 的 COVID-19 相关轻度至中度 ARDS 的高碳酸血症患者中的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Giessen、Hessen、德国、35382
- University Hospital Giessen and Marburg, Giessen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据柏林定义的轻度至中度 ARDS
- 肺保护性通气，呼气末正压 (PEEP) > 5 cm 水柱，机械通气预计持续 > 24 小时
- 高碳酸血症 <80 mmHg
- 胸部影像双侧混浊
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 失代偿性心力衰竭或急性冠脉综合征患者
- 呼吸性酸中毒伴血二氧化碳分压 (PCO2) 水平持续 >80 mmHg
- 急性脑损伤
- 严重肝功能不全（Child-Pugh 评分 > 7）或暴发性肝功能衰竭
- 限制治疗干预的决定
- 导管无法进入股静脉或颈静脉
- 气胸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：ECCO2R
轻度至中度 ARDS 伴/不伴 AKI 需要透析的患者的 ECCO2R。
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ECCO2R 集成到 multiFiltrate 设备中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ECCO2R 治疗期间动脉二氧化碳分压的 Delta 变化
大体时间：长达 72 小时
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ECCO2R处理过程中二氧化碳分压变化
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长达 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ECCO2R 期间升压药使用的变化
大体时间：长达 72 小时
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肾上腺素和去甲肾上腺素剂量，mcg/kg/min
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长达 72 小时
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评估 ECCO2R 期间潮气量的变化
大体时间：长达 72 小时
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潮气量变化的评估
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长达 72 小时
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评估 ECCO2R 期间 pH 值的变化
大体时间：长达 72 小时
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评估 pH 值的变化
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长达 72 小时
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评估 ECCO2R 期间呼气末正压的变化
大体时间：长达 72 小时
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评估呼气末正压的变化
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长达 72 小时
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发生与 ECCO2R 直接相关的不良事件的参与者人数
大体时间：长达 72 小时
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与 ECCO2R 直接相关的不良事件是导管部位感染、插管部位出血、回路中的空气进入。
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长达 72 小时
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与 ECCO2R 相关的技术不良事件发生率
大体时间：长达 72 小时
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与 ECCO2R 直接相关的不良事件是回路凝血。
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长达 72 小时
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ECCO2R膜前后静脉二氧化碳分压变化变化
大体时间：长达 72 小时
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ECCO2R膜前后静脉二氧化碳分压δ变化
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长达 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Werner Seeger, MD、University Hospital Giessen and Marburg, Giessen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schmidt M, Jaber S, Zogheib E, Godet T, Capellier G, Combes A. Feasibility and safety of low-flow extracorporeal CO2 removal managed with a renal replacement platform to enhance lung-protective ventilation of patients with mild-to-moderate ARDS. Crit Care. 2018 May 10;22(1):122. doi: 10.1186/s13054-018-2038-5.
- Husain-Syed F, Birk HW, Wilhelm J, Ronco C, Ranieri VM, Karle B, Kuhnert S, Tello K, Hecker M, Morty RE, Herold S, Kehl O, Walmrath HD, Seeger W, Vadasz I. Extracorporeal Carbon Dioxide Removal Using a Renal Replacement Therapy Platform to Enhance Lung-Protective Ventilation in Hypercapnic Patients With Coronavirus Disease 2019-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome. Front Med (Lausanne). 2020 Nov 12;7:598379. doi: 10.3389/fmed.2020.598379. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月3日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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