Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernelse af ekstrakorporal kuldioxid med lavt flow i COVID-19-associeret akut respiratorisk distress-syndrom

30. november 2023 opdateret af: University of Giessen

Fjernelse af ekstrakorporal kuldioxid med lavt flow ved hjælp af en nyreerstatningsterapiplatform til korrektion af hyperkapni ved COVID-19-associeret akut respiratorisk distress-syndrom

Undersøgelsen har til formål at undersøge effektiviteten af ​​ekstrakorporal CO2-fjernelse til korrektion af hyperkapni i coronavirus sygdom 19 (COVID-19)-associeret akut respiratorisk distress syndrome

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) forårsaget af COVID-19 er cirka 8 %. Lungebeskyttende ventilation er den nuværende standard for pleje af ARDS. Det begrænser lunge- og distale organsvækkelse, men er forbundet med hyperkapni hos cirka 14 % af patienterne med mild til moderat ARDS og næsten alle patienter med svær ARDS. I denne indstilling kan tidlig implementering af en ekstrakorporal CO2-fjernelse (ECCO2R)-terapi forhindre yderligere eskalering af terapiens invasivitet (f.eks. behov for ekstrakorporal membraniltning (ECMO)). En række ECCO2R-enheder med lavt flow er nu tilgængelige, og nogle af dem kan integreres i en nyreudskiftningsterapi-platform (RRT). Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​et originalt ECCO2R-system, der anvendes i forbindelse med en RRT-platform hos hyperkapniske patienter med COVID-19-associeret mild til moderat ARDS med eller uden akut nyreskade (AKI), der nødvendiggør RRT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35382
        • Rekruttering
        • University Hospital Giessen and Marburg, Giessen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild til moderat ARDS ifølge Berlin-definitionen
  • lungebeskyttende ventilation med positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) > 5 cm vand ved mekanisk ventilation forventes at vare > 24 timer
  • hyperkapni <80 mmHg
  • bilateral opacitet på brystbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • graviditet
  • patienter med dekompenseret hjertesvigt eller akut koronarsyndrom
  • respiratorisk acidose med vedvarende partialtryk af kuldioxidniveauer i blodet (PCO2) >80 mmHg
  • akut hjerneskade
  • alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh score > 7) eller fulminant leversvigt
  • beslutning om at begrænse terapeutiske interventioner
  • kateteret adgang til lårbensvenen eller halsvenen umulig
  • pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ECCO2R
ECCO2R hos patienter med mild til moderat ARDS med/uden AKI, der kræver dialyse.
Enhed: ECCO2R
ECCO2R integreret i multiFiltrate-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltaændring i arterielt partialtryk af kuldioxid under ECCO2R-behandling
Tidsramme: Op til 72 timer
Delta partialtryk af kuldioxid ændring under ECCO2R behandling
Op til 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vasopressorbrug under ECCO2R
Tidsramme: Op til 72 timer
Adrenalin og noradrenalin dosis, mcg/kg/min
Op til 72 timer
Vurdering af ændringer i tidalvolumen under ECCO2R
Tidsramme: Op til 72 timer
Vurdering af ændringer i tidevandsvolumen
Op til 72 timer
Vurdering af ændringer i pH under ECCO2R
Tidsramme: Op til 72 timer
Vurdering af ændringer i pH
Op til 72 timer
Vurdering af ændringer i Positivt End-Expiratory Pressure under ECCO2R
Tidsramme: Op til 72 timer
Vurdering af ændringer i positivt ende-ekspiratorisk tryk
Op til 72 timer
Antal deltagere med uønskede hændelser direkte relateret til ECCO2R
Tidsramme: Op til 72 timer
Bivirkninger direkte relateret til ECCO2R er infektion på kateterstedet, blødning på kanylestedet, luftindtrængning i kredsløbet.
Op til 72 timer
Hyppighed af tekniske uønskede hændelser relateret til ECCO2R
Tidsramme: Op til 72 timer
Bivirkninger direkte relateret til ECCO2R er koagulering af kredsløbet.
Op til 72 timer
Deltaændring i venøst ​​partialtryk af kuldioxid før og efter ECCO2R-membran
Tidsramme: Op til 72 timer
Deltaændring i delta venøst ​​partialtryk af kuldioxid før og efter ECCO2R membran
Op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Efterforskere

  • Studieleder: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 63/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AKI

Kliniske forsøg med ECCO2R

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner