Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalavirtaus kehon ulkopuolisen hiilidioksidin poisto COVID-19:ään liittyvässä akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Giessen

Matalavirtaus kehon ulkopuolisen hiilidioksidin poisto munuaiskorvaushoitoalustan avulla hyperkapnian korjaamiseen COVID-19:ään liittyvässä akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kehon ulkopuolisen CO2-poiston tehokkuutta hyperkapnian korjaamiseksi koronavirustautiin 19 (COVID-19) liittyvässä akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19:n aiheuttaman akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) esiintyvyys on noin 8 %. Keuhkoja suojaava ventilaatio on ARDS:n nykyinen hoitostandardi. Se rajoittaa keuhkojen ja distaalisten elinten vajaatoimintaa, mutta se liittyy hyperkapniaan noin 14 %:lla potilaista, joilla on lievä tai keskivaikea ARDS, ja lähes kaikilla potilailla, joilla on vaikea ARDS. Tässä tilanteessa kehon ulkopuolisen CO2-poistohoidon (ECCO2R) varhainen käyttöönotto voi estää hoidon invasiivisuuden lisääntymisen (esim. kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) tarpeen). Nyt on saatavilla useita matalavirtauslaitteita ECCO2R-laitteita, ja osa niistä voidaan integroida munuaiskorvaushoitoon (RRT). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia alkuperäisen ECCO2R-järjestelmän tehokkuutta, jota käytetään yhdessä aktiivihoitoalustan kanssa hyperkapniapotilailla, joilla on COVID-19:ään liittyvä lievä tai keskivaikea ARDS, johon liittyy aktiivihoitoa vaativa akuutti munuaisvaurio (AKI) tai ilman sitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Saksa, 35382
        • University Hospital Giessen and Marburg, Giessen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievästä kohtalaiseen ARDS Berliinin määritelmän mukaan
  • keuhkoja suojaava ventilaatio positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) > 5 cm vettä koneellisessa ventilaatiossa, odotetaan kestävän > 24 tuntia
  • hyperkapnia <80 mmHg
  • kahdenväliset sameudet rintakehän kuvantamisessa

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • raskaus
  • potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai akuutti sepelvaltimotauti
  • hengitysteiden asidoosi, johon liittyy jatkuva veren hiilidioksidin (PCO2) osapaine > 80 mmHg
  • akuutti aivovaurio
  • vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet > 7) tai fulminantti maksan vajaatoiminta
  • päätös rajoittaa terapeuttisia interventioita
  • katetrin pääsy reisiluun tai kaulalaskimoon mahdotonta
  • ilmarinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ECCO2R
ECCO2R potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen ARDS, joilla on dialyysihoitoa vaativa AKI tai ilman sitä.
Laite: ECCO2R
ECCO2R integroitu multiFiltrate-laitteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin osapaineen deltamuutos ECCO2R-hoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Hiilidioksidin osapaineen deltamuutos ECCO2R-käsittelyn aikana
Jopa 72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vasopressorin käytössä ECCO2R:n aikana
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Epinefriinin ja norepinefriinin annos, mcg/kg/min
Jopa 72 tuntia
Vuorovesitilavuuden muutosten arviointi ECCO2R:n aikana
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Vuorovesitilavuuden muutosten arviointi
Jopa 72 tuntia
PH-muutosten arviointi ECCO2R:n aikana
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
PH-muutosten arviointi
Jopa 72 tuntia
Positiivisen uloshengityspaineen muutosten arviointi ECCO2R:n aikana
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Positiivisen uloshengityspaineen muutosten arviointi
Jopa 72 tuntia
Niiden osallistujien määrä, joilla on suoraan ECCO2R:ään liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Haittatapahtumat, jotka liittyvät suoraan ECCO2R:ään, ovat infektio katetrin kohdalla, verenvuoto kanylointikohdassa, ilman pääsy kiertoon.
Jopa 72 tuntia
ECCO2R:ään liittyvien teknisten haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Haittatapahtumat, jotka liittyvät suoraan ECCO2R:ään, ovat piirin hyytymistä.
Jopa 72 tuntia
Hiilidioksidin osapaineen deltamuutos ennen ja jälkeen ECCO2R-kalvon
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Hiilidioksidin deltalaskimon osapaineen deltamuutos ennen ja jälkeen ECCO2R-kalvon
Jopa 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Giessen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZ 63/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa