Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракорпоральное удаление углекислого газа с низким потоком при остром респираторном дистресс-синдроме, связанном с COVID-19

30 ноября 2023 г. обновлено: University of Giessen

Экстракорпоральное удаление углекислого газа с низким потоком с использованием платформы заместительной почечной терапии для коррекции гиперкапнии при остром респираторном дистресс-синдроме, связанном с COVID-19

Исследование направлено на изучение эффективности экстракорпорального удаления CO2 для коррекции гиперкапнии при остром респираторном дистресс-синдроме, связанном с коронавирусом 19 (COVID-19).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), вызванного COVID-19, составляет примерно 8%. В настоящее время стандартом лечения ОРДС является вентиляция легких с защитой легких. Это ограничивает поражение легких и дистальных органов, но связано с гиперкапнией примерно у 14% пациентов с легким и умеренным ОРДС и почти у всех пациентов с тяжелым ОРДС. В этих условиях раннее внедрение терапии экстракорпоральным удалением CO2 (ECCO2R) может предотвратить дальнейшую эскалацию инвазивности терапии (например, потребность в экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)). В настоящее время доступен ряд устройств ECCO2R с низким потоком, и некоторые из них могут быть интегрированы в платформу заместительной почечной терапии (ЗПТ). Это исследование направлено на изучение эффективности оригинальной системы ECCO2R, используемой в сочетании с платформой ЗПТ, у гиперкапнических пациентов с ОРДС легкой и средней степени тяжести, связанным с COVID-19, с острым повреждением почек (ОПП) или без него, требующим ЗПТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Германия, 35382
        • Рекрутинг
        • University Hospital Giessen and Marburg, Giessen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ОРДС легкой и средней степени тяжести по Берлинскому определению
  • защитная вентиляция легких с положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) > 5 см водяного столба на искусственной вентиляции легких > 24 ч
  • гиперкапния <80 мм рт.ст.
  • двусторонние затемнения на снимках грудной клетки

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • беременность
  • пациенты с декомпенсированной сердечной недостаточностью или острым коронарным синдромом
  • респираторный ацидоз с постоянным уровнем парциального давления углекислого газа (PCO2) >80 мм рт.ст.
  • острая черепно-мозговая травма
  • тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью> 7) или фульминантная печеночная недостаточность
  • решение об ограничении терапевтических вмешательств
  • доступ катетера к бедренной вене или яремной вене невозможен
  • пневмоторакс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ECCO2R
ECCO2R у пациентов с ОРДС легкой и средней степени тяжести с/без ОПП, требующих диализа.
Устройство: ECCO2R
ECCO2R интегрирован в устройство multiFiltrate

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дельта-изменение артериального парциального давления углекислого газа во время лечения ECCO2R
Временное ограничение: До 72 часов
Изменение парциального давления дельты углекислого газа при обработке ECCO2R
До 72 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение использования вазопрессоров во время ECCO2R
Временное ограничение: До 72 часов
Доза адреналина и норадреналина, мкг/кг/мин
До 72 часов
Оценка изменений дыхательного объема во время ECCO2R
Временное ограничение: До 72 часов
Оценка изменений дыхательного объема
До 72 часов
Оценка изменений pH во время ECCO2R
Временное ограничение: До 72 часов
Оценка изменений pH
До 72 часов
Оценка изменений положительного давления в конце выдоха во время ECCO2R
Временное ограничение: До 72 часов
Оценка изменений положительного давления в конце выдоха
До 72 часов
Количество участников с нежелательными явлениями, непосредственно связанными с ECCO2R
Временное ограничение: До 72 часов
Побочные эффекты, непосредственно связанные с ECCO2R, включают инфекцию в месте катетера, кровотечение в месте канюляции, попадание воздуха в контур.
До 72 часов
Частота технических нежелательных явлений, связанных с ECCO2R
Временное ограничение: До 72 часов
Побочные эффекты, непосредственно связанные с ECCO2R, включают свертывание цепи.
До 72 часов
Изменение дельты венозного парциального давления углекислого газа до и после мембраны ECCO2R
Временное ограничение: До 72 часов
Дельта-изменение дельта-венозного парциального давления углекислого газа до и после мембраны ECCO2R
До 72 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Giessen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZ 63/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКИ

Клинические исследования ECCO2R

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться