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COVID-19 관련 급성호흡곤란증후군에서 저유량 체외 이산화탄소 제거

2023년 11월 30일 업데이트: University of Giessen

COVID-19 관련 급성 호흡곤란 증후군에서 고칼슘혈증 교정을 위한 신장 대체 요법 플랫폼을 사용한 저유량 체외 이산화탄소 제거

이 연구는 코로나바이러스 질병 19(COVID-19) 관련 급성 호흡곤란 증후군에서 고칼슘혈증의 교정을 위한 체외 CO2 제거의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19로 인한 급성호흡곤란증후군(ARDS)의 유병률은 약 8%입니다. 폐 보호 환기는 ARDS 치료의 현재 표준입니다. 이는 폐 및 말단 장기 손상을 제한하지만 경증 내지 중등도 ARDS 환자의 약 14% 및 중증 ARDS 환자의 거의 모든 환자에서 고탄산혈증과 관련이 있습니다. 이 환경에서 체외 CO2 제거(ECCO2R) 요법을 조기에 시행하면 요법의 침습성(예: 체외 막 산소화(ECMO)의 필요성)이 더 높아지는 것을 방지할 수 있습니다. 현재 많은 저유량 ECCO2R 장치를 사용할 수 있으며 그 중 일부는 신대체 요법(RRT) 플랫폼에 통합될 수 있습니다. 이 연구는 RRT가 필요한 급성 신장 손상(AKI)이 있거나 없는 COVID-19 관련 경증에서 중등도 ARDS가 있는 고칼슘혈증 환자에서 RRT 플랫폼과 함께 사용되는 원래 ECCO2R 시스템의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, 독일, 35382
        • 모병
        • University Hospital Giessen and Marburg, Giessen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 베를린 정의에 따른 경증에서 중등도 ARDS
  • 호기말 양압(PEEP)을 사용한 폐 보호 환기 > 24시간 동안 지속될 것으로 예상되는 기계 환기에서 > 5cm의 물
  • 80mmHg 미만의 고칼슘혈증
  • 흉부 영상에서 양측 혼탁

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 비대상성 심부전 또는 급성관상동맥증후군 환자
  • 지속적인 혈중 이산화탄소 분압(PCO2) 수치 >80 mmHg를 동반한 호흡성 산증
  • 급성 뇌손상
  • 심각한 간부전(Child-Pugh 점수 > 7) 또는 전격성 간부전
  • 치료 개입을 제한하기로 한 결정
  • 대퇴 정맥 또는 경정맥에 대한 카테터 접근 불가능
  • 기흉

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ECCO2R
투석이 필요한 AKI가 있거나 없는 경증에서 중등도의 ARDS 환자에서 ECCO2R.
장치: ECCO2R
MultiFiltrate 장치에 통합된 ECCO2R

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECCO2R 치료 중 이산화탄소 동맥 분압의 델타 변화
기간: 최대 72시간
ECCO2R 처리 중 이산화탄소 변화의 델타 분압
최대 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECCO2R 동안 승압기 사용의 변화
기간: 최대 72시간
에피네프린 및 노르에피네프린 용량, mcg/kg/min
최대 72시간
ECCO2R 동안 일회 호흡량의 변화 평가
기간: 최대 72시간
일회 호흡량의 변화 평가
최대 72시간
ECCO2R 동안 pH 변화 평가
기간: 최대 72시간
PH 변화 평가
최대 72시간
ECCO2R 동안 호기말 양압의 변화 평가
기간: 최대 72시간
호기말 양압의 변화 평가
최대 72시간
ECCO2R과 직접 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 72시간
ECCO2R과 직접적으로 관련된 부작용은 카테터 부위의 감염, 삽관 부위의 출혈, 회로의 공기 유입입니다.
최대 72시간
ECCO2R과 관련된 기술적 부작용 비율
기간: 최대 72시간
ECCO2R과 직접 관련된 부작용은 회로의 응고입니다.
최대 72시간
ECCO2R 멤브레인 전후의 이산화탄소 정맥 분압의 델타 변화
기간: 최대 72시간
ECCO2R 멤브레인 전후의 이산화탄소의 델타 정맥 분압의 델타 변화
최대 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Giessen

수사관

  • 연구 책임자: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AZ 63/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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