Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskoprzepływowe pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanym z COVID-19

3 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Giessen

Niskoprzepływowe pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla za pomocą platformy terapii nerkozastępczej w celu skorygowania hiperkapnii w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanym z COVID-19

Badanie ma na celu zbadanie skuteczności pozaustrojowego usuwania CO2 w celu skorygowania hiperkapnii w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanej z chorobą koronawirusową 19 (COVID-19)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) spowodowanego przez COVID-19 wynosi około 8%. Wentylacja chroniąca płuca jest obecnie standardem postępowania w ARDS. Ogranicza uszkodzenie płuc i narządów dystalnych, ale wiąże się z hiperkapnią u około 14% pacjentów z łagodnym do umiarkowanego ARDS i prawie wszystkich pacjentów z ciężkim ARDS. W tej sytuacji wczesne wdrożenie terapii pozaustrojowego usuwania CO2 (ECCO2R) może zapobiec dalszej eskalacji inwazyjności terapii (np. konieczności zastosowania pozaustrojowego utlenowania membrany (ECMO)). Obecnie dostępnych jest wiele niskoprzepływowych urządzeń ECCO2R, a niektóre z nich można zintegrować z platformą terapii nerkozastępczej (RRT). Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności oryginalnego systemu ECCO2R stosowanego w połączeniu z platformą RRT u pacjentów z hiperkapnią z łagodnym do umiarkowanego ARDS związanym z COVID-19 z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) wymagającym RRT lub bez niego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Niemcy, 35382
        • University Hospital Giessen and Marburg, Giessen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodny do umiarkowanego ARDS zgodnie z definicją berlińską
  • wentylacja chroniąca płuca z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) > 5 cm wody przy wentylacji mechanicznej, która powinna trwać > 24 h
  • hiperkapnia <80 mmHg
  • obustronne zmętnienia w obrazowaniu klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • ciąża
  • u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca lub ostrym zespołem wieńcowym
  • kwasica oddechowa z utrzymującym się ciśnieniem parcjalnym stężenia dwutlenku węgla (PCO2) we krwi > 80 mmHg
  • ostry uraz mózgu
  • ciężka niewydolność wątroby (>7 punktów w skali Childa-Pugha) lub piorunująca niewydolność wątroby
  • decyzja o ograniczeniu interwencji terapeutycznych
  • dostęp cewnika do żyły udowej lub szyjnej niemożliwy
  • odma płucna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ECCO2R
ECCO2R u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego ARDS z/bez AKI wymagających dializy.
Urządzenie: ECCO2R
ECCO2R zintegrowany z urządzeniem multiFiltrate

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana delta tętniczego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla podczas leczenia ECCO2R
Ramy czasowe: Do 72 godzin
Zmiana ciśnienia cząstkowego Delta dwutlenku węgla podczas leczenia ECCO2R
Do 72 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosowaniu wazopresorów podczas ECCO2R
Ramy czasowe: Do 72 godzin
Dawka epinefryny i norepinefryny, mcg/kg/min
Do 72 godzin
Ocena zmian objętości oddechowej podczas ECCO2R
Ramy czasowe: Do 72 godzin
Ocena zmian objętości oddechowej
Do 72 godzin
Ocena zmian pH podczas ECCO2R
Ramy czasowe: Do 72 godzin
Ocena zmian pH
Do 72 godzin
Ocena zmian dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego podczas ECCO2R
Ramy czasowe: Do 72 godzin
Ocena zmian dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Do 72 godzin
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi bezpośrednio związanymi z ECCO2R
Ramy czasowe: Do 72 godzin
Zdarzeniami niepożądanymi bezpośrednio związanymi z ECCO2R są infekcja w miejscu wprowadzenia cewnika, krwotok w miejscu kaniulacji, przedostanie się powietrza do obwodu.
Do 72 godzin
Wskaźnik technicznych zdarzeń niepożądanych związanych z ECCO2R
Ramy czasowe: Do 72 godzin
Zdarzeniami niepożądanymi bezpośrednio związanymi z ECCO2R są zakrzepy w obwodzie.
Do 72 godzin
Zmiana delta żylnego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla przed i za membraną ECCO2R
Ramy czasowe: Do 72 godzin
Zmiana delta żylnego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla przed i za membraną ECCO2R
Do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Giessen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ 63/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AKI

Badania kliniczne na ECCO2R

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj