Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Extrakorporale Kohlendioxidentfernung mit niedrigem Durchfluss bei COVID-19-assoziiertem akutem Atemnotsyndrom

30. November 2023 aktualisiert von: University of Giessen

Extrakorporale Kohlendioxidentfernung mit geringem Durchfluss unter Verwendung einer Nierenersatztherapie-Plattform zur Korrektur von Hyperkapnie bei COVID-19-assoziiertem akutem Atemnotsyndrom

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der extrakorporalen CO2-Entfernung zur Korrektur von Hyperkapnie beim mit der Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) assoziierten akuten Atemnotsyndrom zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz des durch COVID-19 verursachten akuten Atemnotsyndroms (ARDS) liegt bei etwa 8 %. Lungenprotektive Beatmung ist der aktuelle Behandlungsstandard für ARDS. Es begrenzt die Beeinträchtigung der Lunge und der distalen Organe, ist jedoch bei etwa 14 % der Patienten mit leichtem bis mittelschwerem ARDS und fast allen Patienten mit schwerem ARDS mit Hyperkapnie verbunden. In dieser Situation kann die frühzeitige Durchführung einer extrakorporalen CO2-Entfernungstherapie (ECCO2R) eine weitere Eskalation der Invasivität der Therapie (z. B. Notwendigkeit einer extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO)) verhindern. Eine Reihe von Low-Flow-ECCO2R-Geräten sind jetzt verfügbar und einige davon können in eine Nierenersatztherapie (RRT)-Plattform integriert werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines ursprünglichen ECCO2R-Systems zu untersuchen, das in Verbindung mit einer RRT-Plattform bei hyperkapnischen Patienten mit COVID-19-assoziiertem leichtem bis mittelschwerem ARDS mit oder ohne akuter Nierenschädigung (AKI), die eine RRT erforderlich macht, verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Deutschland, 35382
        • Rekrutierung
        • University Hospital Giessen and Marburg, Giessen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichtes bis mittelschweres ARDS nach Berliner Definition
  • Lungenprotektive Beatmung mit positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) > 5 cm Wassersäule bei mechanischer Beatmung voraussichtlich > 24 h dauernd
  • Hyperkapnie < 80 mmHg
  • bilaterale Trübungen in der Brustbildgebung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder akutem Koronarsyndrom
  • Azidose der Atemwege mit anhaltendem Kohlendioxid-Partialdruck (PCO2) im Blut > 80 mmHg
  • akute Hirnverletzung
  • schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Scores > 7) oder fulminantes Leberversagen
  • Entscheidung, therapeutische Interventionen einzuschränken
  • Katheterzugang zur Femoralvene oder Jugularvene unmöglich
  • Pneumothorax

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ECCO2R
ECCO2R bei dialysepflichtigen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem ARDS mit/ohne AKI.
Gerät: ECCO2R
ECCO2R integriert in das multiFiltrate-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta-Änderung des arteriellen Partialdrucks von Kohlendioxid während der ECCO2R-Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
Änderung des Delta-Partialdrucks von Kohlendioxid während der ECCO2R-Behandlung
Bis zu 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verwendung von Vasopressoren während ECCO2R
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
Epinephrin- und Norepinephrin-Dosis, mcg/kg/min
Bis zu 72 Stunden
Bewertung der Änderungen des Atemzugvolumens während der ECCO2R
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
Beurteilung von Änderungen des Atemzugvolumens
Bis zu 72 Stunden
Bewertung von pH-Änderungen während ECCO2R
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
Beurteilung von pH-Änderungen
Bis zu 72 Stunden
Bewertung der Änderungen des positiven endexspiratorischen Drucks während ECCO2R
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
Bewertung von Änderungen des positiven endexspiratorischen Drucks
Bis zu 72 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen in direktem Zusammenhang mit ECCO2R
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
Unerwünschte Ereignisse, die in direktem Zusammenhang mit ECCO2R stehen, sind Infektionen an der Katheterstelle, Blutungen an der Kanülierungsstelle, Lufteintritt in den Kreislauf.
Bis zu 72 Stunden
Rate technischer unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit ECCO2R
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
Unerwünschte Ereignisse, die in direktem Zusammenhang mit ECCO2R stehen, sind Gerinnung des Kreislaufs.
Bis zu 72 Stunden
Delta-Änderung des venösen Kohlendioxid-Partialdrucks vor und nach der ECCO2R-Membran
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
Delta-Änderung des deltavenösen Partialdrucks von Kohlendioxid vor und nach der ECCO2R-Membran
Bis zu 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Giessen

Ermittler

  • Studienleiter: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZ 63/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur AKI

Klinische Studien zur ECCO2R

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren