“两步法”阴道分娩婴儿的脐带钳夹延迟
2020年4月15日 更新者：Vincenzo Zanardo、Policlinico Abano Terme
“两步法”阴道分娩婴儿的早期和延迟脐带结扎
研究人员进行了一项随机对照试验（1:1 随机分组的平行组研究），比较了 90 例通过“两步法”分娩正常分娩的 ECC（60 秒时）和 DCC（180 秒时）。
在通过“两步”分娩出生的足月婴儿中，DCC 导致新生儿血容量增加，并促进循环化合物的母体-胎盘-胎儿交换，而没有潜在的有害新生儿结局。
研究概览
详细说明
简介：胎盘输血支持向新生儿输送重要的血液，促进从胎儿到子宫外生活的更稳定、更顺利的过渡，并有可能预防幼儿缺铁。 几项研究表明，脐带夹紧时间与促进胎盘输血密切相关，即在分娩的第三阶段将额外的血液从胎盘转移到婴儿身上。 因此，在自然“两步”分娩过程中，脐带管理可能对新生儿的血液通道发挥相关作用，并可能影响新生儿血液学值和胎盘输血。 在“两步”分娩中管理脐带的最有效方法仍有待确定。
目的：本研究的目的是评估两种不同的脐带管理方法（早期脐带夹紧 - ECC 与延迟脐带夹紧 - DCC）对胎盘输血的影响，定义为分两步分娩，通过 ∆出生时动脉脐带血和 48 小时时毛细血管血的血细胞比容 (Hct)。 占生理体重下降。 次要结果包括动脉脐带血气分析中血气、乳酸和葡萄糖浓度的当代估计。
材料和方法：这是一项关于“两步法”分娩的不同脐带管理新生儿效果的随机临床试验。 获得父母同意后，所有妊娠 > 38 周的母亲将根据包含脐带钳夹干预分配的打开、密封、编号、不透明信封生成的随机序列，以 1:1 的比例分配到 ECC 或 DCC 组， ECC（1 分钟时）或 DCC（传送后 3 分钟时）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abano Terme、意大利
- Policlinico Abano Terme
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Padua、意大利、35128
- PADUA UNIVERSITY HOSPITAL
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Padua
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Abano Terme、Padua、意大利、35031
- Policlinico Abano Terme
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2天 至 2天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
阴道分娩 胎龄 >37 周 自然分娩过程
排除标准：
剖宫产 胎儿窘迫 主要同种免疫 C 先天性疾病 脐带异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎盘输血
大体时间：生命的第二天
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我们比较了 ECC 和 DCC 对两步分娩中胎盘输血的影响，通过出生时动脉脐带血和 48 小时时毛细血管血的 Δ 血细胞比容 (Hct)。
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生命的第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉脐带血气分析。
大体时间：生命的第二天。
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动脉脐带血气分析中血气、乳酸和葡萄糖浓度的估计。
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生命的第二天。
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新生儿体重下降。
大体时间：生命的第一天和第二天
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新生儿体重（Kg）和出院体重（Kg）
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生命的第一天和第二天
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血气
大体时间：出生时
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酸碱度（单位）
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出生时
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乳酸盐
大体时间：出生时
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毫摩尔/升
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出生时
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葡萄糖
大体时间：出生时
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毫克%
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出生时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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