'2단계' 질식 분만으로 태어난 영아의 지연된 탯줄 클램핑
'2단계' 질식 분만으로 태어난 영아의 조기 및 지연된 탯줄 조임
연구 개요
상세 설명
서론: 태반 수혈은 신생아에게 중요한 혈액 전달을 지원하여 태아에서 자궁외 생활로의 보다 안정적이고 원활한 전환을 촉진하여 어린 아이들의 철분 결핍을 예방할 수 있습니다. 여러 연구에서 탯줄을 조이는 타이밍이 태반 수혈, 즉 분만 3기에서 태반에서 영아에게 여분의 혈액을 전달하는 데 매우 관련이 있음이 입증되었습니다. 따라서 자연 분만 중 탯줄 관리는 신생아로의 혈액 통과에 중요한 역할을 할 수 있으며 신생아 혈액학적 가치와 태반 수혈에 영향을 미칠 수 있습니다. '2단계' 분만에서 탯줄을 관리하는 가장 효과적인 방법은 아직 확립되지 않았습니다.
목적: 본 연구의 목적은 태반 수혈에 대한 두 가지 제대 관리 방법(Early Cord Clamping - ECC vs. Delayed Cord Clamping - DCC)의 효과를 평가하는 것입니다. 출생 시 동맥 제대혈 및 48시간령 모세혈의 헤마토크리트(Hct). 생리적 체중 감소를 설명합니다. 2차 결과에는 동맥 제대혈 가스 분석에서 혈액 가스, 젖산염 및 포도당 농도의 현재 추정치가 포함되었습니다.
재료 및 방법: '2단계' 분만으로 태어난 다양한 탯줄 관리 신생아의 효과에 대한 무작위 임상시험입니다. 부모의 동의를 얻은 후 임신 38주 이상의 모든 산모는 탯줄 조임 개입 할당이 포함된 개봉되고 밀봉되고 번호가 매겨진 불투명 봉투에 의해 생성된 무작위 순서에 따라 1:1 비율로 ECC 또는 DCC 그룹에 배정됩니다. ECC(1분) 또는 DCC(배달 후 3분).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abano Terme, 이탈리아
- Policlinico Abano Terme
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Padua, 이탈리아, 35128
- PADUA UNIVERSITY HOSPITAL
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Padua
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Abano Terme, Padua, 이탈리아, 35031
- Policlinico Abano Terme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
자연 분만 재태 연령 >37주 자연 분만 과정
제외 기준:
제왕절개 태아 조난 주요 동종면역 C선천성 질환 탯줄 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 코드 클램핑
출생 후 60초에 탯줄을 조입니다.
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분만 후 탯줄 고정.
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실험적: 지연된 코드 클램핑
생후 180초에 탯줄 조이기,
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분만 후 탯줄 고정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반 수혈
기간: 인생의 둘째 날
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출생 시 동맥 제대혈과 48시간령 모세혈의 ∆ 헤마토크리트(Hct)로 2단계 분만의 태반 수혈에 대한 ECC와 DCC의 효과를 비교했습니다.
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인생의 둘째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 제대혈 가스 분석.
기간: 인생 둘째날.
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동맥 제대혈 가스 분석에서 혈액 가스, 젖산염 및 포도당 농도 추정.
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인생 둘째날.
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신생아 체중 감소.
기간: 인생의 첫째날과 둘째날
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신생아 체중(Kg) 및 퇴원 시 체중(Kg)
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인생의 첫째날과 둘째날
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혈액 가스
기간: 태어날 때
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산도(단위)
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태어날 때
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젖산염
기간: 태어날 때
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밀리몰/L
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태어날 때
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포도당
기간: 태어날 때
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mg%
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태어날 때
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3158/AT/14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코드 클램핑에 대한 임상 시험
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University of Chicago종료됨급성 골수성 백혈병(AML) | 골수이형성 증후군(MDS)미국
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Harbin Medical University완전한폐쇄 또는 괴저에 대한 언급이 없는 서혜부 탈장
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Restem, LLC.완전한