MT 期间个体化与标准 Bp 管理对前壁缺血性卒中的影响 (DETERMINE)
2024年12月11日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
前壁缺血性卒中机械取栓术中个体化与标准血压管理的效果
DETERMINE 是一项多中心、前瞻性、随机、开放、盲法的终点评估 (PROBE) 试验，旨在评估前部大血管闭塞导致的急性缺血性卒中机械血栓切除术期间的两种血压 (BP) 管理方法。
研究概览
详细说明
本研究的目标是通过将平均动脉压 (MAP) 保持在血管造影套装中测量的第一个 MAP 的 10% 以内，与标准的 BP 管理，关于 3 个月的功能结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
433
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 前大血管闭塞引起的急性缺血性中风：大脑中动脉M1或M2段、大脑前动脉（A1段）、颅内颈内动脉或串联闭塞。
- 如果符合 DAWN 或 DEFUSE-3 标准，则在症状出现后的前 6 小时内或前 24 小时内，在全身麻醉或清醒镇静下进行机械血栓切除术的指征。
- 加入社会保障保障。
排除标准：
- 机械血栓切除术的禁忌症
- 随机分组前插管或全身麻醉诱导
- 与后循环大血管闭塞（基底动脉、椎动脉、大脑后动脉）相关的急性缺血性中风
- 急性缺血性中风在院内发作，或继发于医疗、介入或外科手术（介入心脏病学、心脏或血管手术）或任何手术后缺血性中风。
- 预先存在的神经残疾限制了 3 个月时的神经评估：随机分组时 mRS >2。
- 碘造影剂的禁忌症
- 已知怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
机械血栓切除术期间的个体化血压管理，使用稀释的去甲肾上腺素 (5-10 µg/ml) 或尼卡地平 (1 mg/ml) 或乌匹地尔 (5 mg/ml) 以将 MAP 维持在第一个 MAP 的 10% 以内血管造影套装。
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机械血栓切除术期间的个体化血压管理，使用稀释的去甲肾上腺素 (5-10 µg/ml) 或尼卡地平 (1 mg/ml) 或乌匹地尔 (5 mg/ml) 以将 MAP 维持在第一个 MAP 的 10% 以内血管造影服
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有源比较器：控制组
基于国际指南的标准血压管理：用常规治疗（去甲肾上腺素）治疗收缩压 <140 mm Hg 定义的低血压和收缩压 > 180 mm Hg 或舒张压 >105 mm Hg 定义的高血压治疗、麻黄碱或去氧肾上腺素治疗低血压；静脉注射尼卡地平或乌拉地平治疗高血压）。
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基于国际指南的标准血压管理：通过常规治疗（去甲肾上腺素、麻黄碱或去氧肾上腺素治疗低血压；静脉注射尼卡地平或乌拉地平治疗高血压）治疗由收缩压 180 毫米汞柱或舒张压 >105 毫米汞柱定义的低血压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时功能结果良好的患者人数
大体时间：3个月访问
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Rankin得分小于3
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3个月访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Dr Maier、Hopital Fondation A de Rothschild
- 学习椅：Etienne Dr Gayat、Hôpital Lariboisière, AP-HP
- 学习椅：Morgan Dr Leguen、Hôpital Foch
- 学习椅：Russel Dr Chabanne、Chu Gabriel Montpied
- 学习椅：Baptiste Dr Balanca、Hospices Civils de Lyon, Hôpital Pierre Wertheimer
- 学习椅：Benoit Pr Tavernier、Hôpital Roger Salengro, Lille
- 学习椅：Thomas Pr Geeraerts、Hôpital Purpan, CHU Toulouse
- 学习椅：Benjamin Pr Gory、"Centre Hospitalier Régional Universitaire (Nancy)
- 学习椅：Grégoire Dr Boulouis、Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
- 学习椅：Vincent Pr Degos、La Pitié Salpêtrière (APHP)
- 学习椅：Gaultier Dr Marnat、CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月8日
初级完成 (实际的)
2024年1月16日
研究完成 (实际的)
2024年1月16日
研究注册日期
首次提交
2020年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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