이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전방 허혈성 뇌졸중에 대한 MT 동안 개별화된 혈압 관리와 표준 혈압 관리의 효과 (DETERMINE)

2024년 12월 11일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

전방 허혈성 뇌졸중에 대한 기계적 혈전 절제술 중 개별 혈압 관리와 표준 혈압 관리의 효과

DETERMINE은 전방 대혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 기계적 혈전 절제술 동안 혈압(BP) 관리의 두 가지 접근법을 평가하기 위한 다기관, 전향적, 무작위, 공개, 맹검 종점 평가(PROBE) 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 혈관 조영복에서 측정된 첫 번째 MAP의 10% 이내의 평균 동맥압(MAP)을 유지함으로써 기계적 혈전 제거술(진정 방식에 관계없이) 동안 개별화된 혈압 조절의 효능을 평가하는 것을 객관적으로 평가해야 합니다. 3개월 기능 결과에 대한 표준 BP 관리.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

433

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 전방 대혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중: 중대뇌동맥의 M1 또는 M2 분절, 전대뇌동맥(A1 분절), 두개내경동맥 또는 직렬 폐색의 폐색.
  • 증상이 시작된 후 처음 6시간 이내에 또는 DAWN 또는 DEFUSE-3 기준이 충족되는 경우 처음 24시간 이내에 전신 마취 또는 의식이 있는 진정 하에 기계적 혈전 제거술에 대한 적응증.
  • 사회 보장 보장에 가입.

제외 기준:

  • 기계적 혈전 절제술에 반대 적응증
  • 무작위 배정 전 전신 마취의 삽관 또는 유도
  • 후순환 대혈관 폐색(기저동맥, 척추동맥, 후대뇌동맥)과 관련된 급성 허혈성 뇌졸중
  • 급성 허혈성 뇌졸중의 병원 내 발병, 또는 내과적, 중재적 또는 외과적 절차(심장 중재적 수술, 심장 또는 혈관 수술) 또는 수술 후 허혈성 뇌졸중에 이차적인 발병.
  • 3개월에서 신경학적 평가를 제한하는 기존의 신경학적 장애: 무작위배정에서 mRS >2.
  • 요오드화 조영제에 대한 금기
  • 알려진 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
희석된 노르에피네프린(5-10μg/ml) 또는 니카르디핀(1mg/ml) 또는 우르피딜(5mg/ml)을 투여하여 기계적 혈전 절제술 중 개별화된 BP 관리를 통해 MAP를 첫 번째 MAP의 10% 이내로 유지 혈관조영복.
절차: 개별 혈압
희석된 노르에피네프린(5-10μg/ml) 또는 니카르디핀(1mg/ml) 또는 우르피딜(5mg/ml)을 투여하여 기계적 혈전 절제술 중 개별 혈압 관리 혈관조영복
활성 비교기: 대조군
국제 가이드라인에 따른 표준 혈압 관리 : 수축기 혈압이 140mmHg 미만인 저혈압, 수축기 혈압이 180mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 105mmHg 이상인 고혈압의 경우 통상의 치료(노르에피네프린)와 함께 치료 , 저혈압의 경우 에페드린 또는 페닐에프린, 고혈압의 경우 정맥 주사 니카르디핀 또는 우라디필).
절차: 표준 혈압
국제 가이드라인에 따른 표준 혈압 관리: 수축기 혈압 180mmHg 또는 확장기 혈압 >105mmHg로 정의되는 저혈압의 치료는 일반적인 치료(저혈압의 경우 노르에피네프린, 에페드린 또는 페닐에프린, 고혈압의 경우 정맥 주사 니카르디핀 또는 유라디필)와 함께 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월째 기능적 결과가 양호한 환자 수
기간: 3개월 방문
Rankin 점수 3 미만
3개월 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

협력자

Ministry of Health, France

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Dr Maier, Hôpital Fondation A de Rothschild
  • 연구 의자: Etienne Dr Gayat, Hôpital Lariboisière, AP-HP
  • 연구 의자: Morgan Dr Leguen, Hopital Foch
  • 연구 의자: Russel Dr Chabanne, Chu Gabriel Montpied
  • 연구 의자: Baptiste Dr Balanca, Hospices civils de Lyon, Hôpital Pierre Wertheimer
  • 연구 의자: Benoit Pr Tavernier, Hôpital Roger Salengro, Lille
  • 연구 의자: Thomas Pr Geeraerts, Hôpital Purpan, CHU Toulouse
  • 연구 의자: Benjamin Pr Gory, "Centre Hospitalier Régional Universitaire (Nancy)
  • 연구 의자: Grégoire Dr Boulouis, Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
  • 연구 의자: Vincent Pr Degos, La Pitié Salpêtrière (APHP)
  • 연구 의자: Gaultier Dr Marnat, CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BMR_2020_12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 뇌혈관 사고에 대한 임상 시험

개별 혈압에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다