基于抗体的 SARSCoV-2 COVID-19 测试）——在医疗环境范围内对患者和医疗保健提供者的评估
2020年4月23日 更新者：Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
使用基于抗体的横向流动免疫测定法检测 2019 年导致冠状病毒病的 SARSCoV-2 (COVID-19) - 在医疗机构范围内对患者和医疗保健提供者的评估
这项研究将作为一个登记处进行，以识别无症状或有症状的人，以确定他们是否携带 SARS-CoV-2 抗体。
研究概览
详细说明
这项研究将作为一个登记处进行，以识别无症状或有症状的人，以确定他们是否携带 SARS-CoV-2 抗体。 血液测试数据将在 EUA 允许的情况下使用 CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG 快速测试和 Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG 快速测试收集。 COVID-19 IgM/IgG 快速检测均适用于非处方药/专业用途，作为诊断原发性和继发性 SARSCoV-2 感染的筛查辅助手段，并且仅在 FDA 的 EUA 下使用。
RNA 测试数据将通过鼻咽拭子收集，并使用 Abbott ID NOW COVID-19 诊断测试进行处理。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国、78705
- 招聘中
- St. David's Medical Center
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接触：
- Deb Cardinal, RN
- 电话号码：512-431-4868
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接触：
- Andrea Natale, MD FACC FHRS
- 邮箱：dr.natale@gmail.com
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首席研究员：
- Andrea Natale, MD FACC FHRS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
由 TCA 照顾的患者或 TCA 的员工或在医院与接受心脏电生理学护理的患者一起工作的员工或医疗保健专业人员
描述
纳入标准：
患者正在接受德州心律失常的护理，并就诊于医院或就诊于德州心律失常或
- 德州心律失常或员工
- 在医院与接受心脏电生理学护理的患者一起工作的员工或医疗保健专业人员。 或者 包括紧急医疗服务 (EMS)、警察或消防部门在内的专业急救人员。
排除标准：
- 任何拒绝接受学习程序的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 暴露流行率
大体时间：2020年3月-12月
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评估医护人员、社区第一响应者和患者接触 COVID-19 的流行率。
和亚专科内的患者群体
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2020年3月-12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试结果与是否存在 COVID-19 症状或疾病之间的相关性
大体时间：2020年3月-12月
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测试结果与是否存在 COVID-19 症状或疾病之间的相关性
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2020年3月-12月
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将预先存在的风险因素与测试结果和基线症状相关联
大体时间：2020年3月-12月
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将预先存在的风险因素与测试结果和基线症状相关联
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2020年3月-12月
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将随后的医疗保健利用与测试结果和基线症状相关联
大体时间：2020年3月-12月
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将随后的医疗保健利用与测试结果和基线症状相关联
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2020年3月-12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月27日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.