SARSCoV-2 COVID-19:N VASTA-AINEPOHJAISET TESTIT – Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien arviointi terveydenhuollon rajoissa
torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
VASTA-AINEPERUSTEISTEN LATERAL FLOW IMMUNOASETUSTESTIEN käyttö KORONAVIRTUSTAUDIA 2019 (COVID-19) AIHEUTTAVAA SARSCoV-2:ta varten – Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien arviointi terveydenhuollon rajoissa
Tämä tutkimus tehdään rekisterinä oireettomien tai oireettomien henkilöiden tunnistamiseksi sen määrittämiseksi, kantavatko he SARS-CoV-2-vasta-aineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään rekisterinä oireettomien tai oireettomien henkilöiden tunnistamiseksi sen määrittämiseksi, kantavatko he SARS-CoV-2-vasta-aineita. Verikoetiedot kerätään EUA:n sallimalla tavalla käyttämällä CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG -pikatestiä ja Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG -pikatestiä. Molemmat COVID-19 IgM/IgG-pikatestit on tarkoitettu käsikauppa-/ammattikäyttöön seulonta-apuna primaaristen ja sekundaaristen SARSCoV-2-infektioiden diagnosoinnissa, ja niitä käytetään vain FDA:n EUA:n alaisena.
RNA-testitiedot kerätään nenänielun vanupuikolla ja käsitellään Abbott ID NOW COVID-19 -diagnostiikkatestillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- St. David's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Deb Cardinal, RN
- Puhelinnumero: 512-431-4868
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Natale, MD FACC FHRS
- Sähköposti: dr.natale@gmail.com
-
Päätutkija:
- Andrea Natale, MD FACC FHRS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
TCA:n hoidossa oleva potilas tai TCA:n työntekijä tai työntekijä tai terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee potilaiden kanssa, jotka saavat sydämen elektrofysiologista hoitoa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas on Texasin sydämen rytmihäiriön hoidossa ja toimitetaan sairaalaan TAI esitellään Texasin sydämen rytmihäiriön tai klinikalle
- Texasin sydämen rytmihäiriön työntekijä
- Työntekijä tai terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee sairaalassa sydämen elektrofysiologista hoitoa saavien potilaiden kanssa. Tai Ammattimainen ensiapuhenkilö mukaan lukien ensiapupalvelut (EMS), poliisi tai palokunta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, joka kieltäytyy osallistumasta opintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-altistumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Maalis-joulukuu 2020
|
Arvioida COVID-19-altistuksen esiintyvyyttä terveydenhuollon henkilökunnalla, yhteisön ensiapuhenkilöstöllä ja potilailla.
ja potilaspopulaatio alaerikoisuudessa
|
Maalis-joulukuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
testitulosten korrelaatio COVID-19-oireiden tai sairauden olemassaolon tai puuttumisen välillä
Aikaikkuna: Maalis-joulukuu 2020
|
testitulosten korrelaatio COVID-19-oireiden tai sairauden olemassaolon tai puuttumisen välillä
|
Maalis-joulukuu 2020
|
|
korreloi olemassa olevat riskitekijät testitulosten ja lähtötilanteen oireiden kanssa
Aikaikkuna: Maalis-joulukuu 2020
|
korreloi olemassa olevat riskitekijät testitulosten ja lähtötilanteen oireiden kanssa
|
Maalis-joulukuu 2020
|
|
korreloi myöhemmän terveydenhuollon käytön testitulosten ja perusoireiden kanssa
Aikaikkuna: Maalis-joulukuu 2020
|
korreloi myöhemmän terveydenhuollon käytön testitulosten ja perusoireiden kanssa
|
Maalis-joulukuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCAI_COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmia ei ole vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .