Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ANTIKROPPSBASERADE TEST FÖR SARSCoV-2 COVID-19) - Utvärdering av patienter och vårdgivare inom sjukvårdens ramar

23 april 2020 uppdaterad av: Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Användning av ANTIKROPPSBASERADE LATERALFLÖDES IMMUNOASSAY-TESTER FÖR SARSCoV-2 SOM ORSAKER CORONAVIRUS SJUKDOM 2019 (COVID-19) - Utvärdering av patienter och vårdgivare inom sjukvårdens ramar

Denna studie kommer att genomföras som ett register för att identifiera asymtomatiska eller symtomatiska personer för att avgöra om de bär på SARS-CoV-2-antikroppar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras som ett register för att identifiera asymtomatiska eller symtomatiska personer för att avgöra om de bär på SARS-CoV-2-antikroppar. Blodprovsdata kommer att samlas in enligt tillåten av EUA med hjälp av CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG Rapid Test och Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG Rapid Test. Båda Covid-19 IgM/IgG snabbtesten är avsedda för receptfritt/professionellt bruk som ett screeninghjälpmedel vid diagnos av primära och sekundära SARSCoV-2-infektioner och är endast avsedda för användning under FDA:s EUA.

RNA-testdata kommer att samlas in via en nasofaryngeal pinne och bearbetas med Abbott ID NOW COVID-19 diagnostiska test.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Rekrytering
        • St. David's Medical Center
        • Kontakt:
          • Deb Cardinal, RN
          • Telefonnummer: 512-431-4868
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrea Natale, MD FACC FHRS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient under vård av TCA eller anställd hos TCA eller anställd eller vårdpersonal som arbetar med patienter som får hjärtelektrofysiologisk vård på ett sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är under vård av Texas Cardiac Arhythmia, och presenterar på sjukhuset ELLER presenterar för en klinik utförd av Texas Cardiac Arhythmia eller

    • En anställd i Texas Cardiac Arhythmia Or
    • En anställd eller vårdpersonal som arbetar med patienter som får hjärtelektrofysiologisk vård på ett sjukhus. Eller en professionell första responder som inkluderar akutsjukvård (EMS), polis eller brandkår.

Exklusions kriterier:

  • Varje person som vägrar att genomgå studieförfaranden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalensen av covid-19 exponering
Tidsram: Mar-dec 2020
För att utvärdera prevalensen av covid-19 exponering för vårdpersonal, lokalvårdare och patienter. och patientpopulation inom en subspecialitet
Mar-dec 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan testresultaten med närvaro eller avsaknad av covid-19-symtom eller sjukdom
Tidsram: Mar-dec 2020
korrelation mellan testresultaten med närvaro eller avsaknad av covid-19-symtom eller sjukdom
Mar-dec 2020
korrelera redan existerande riskfaktorer med testresultat och baslinjesymtom
Tidsram: Mar-dec 2020
korrelera redan existerande riskfaktorer med testresultat och baslinjesymtom
Mar-dec 2020
korrelera efterföljande sjukvårdsanvändning med testresultat och baslinjesymtom
Tidsram: Mar-dec 2020
korrelera efterföljande sjukvårdsanvändning med testresultat och baslinjesymtom
Mar-dec 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TCAI_COVID-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Inga planer beslutade ännu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera