Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ANTIKROPSBASEREDE TEST FOR SARSCoV-2 COVID-19) - Evaluering af patienter og sundhedsudbydere inden for rammerne af sundhedsydelser

23. april 2020 opdateret af: Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Brug af de ANTISTOFBASEREDE LATERALE FLOW IMMUNOASSAY-TESTS FOR SARSCoV-2, DER FORÅRSAGER CORONAVIRUS SYGDOM 2019 (COVID-19) - Evaluering af patienter og sundhedsudbydere inden for rammerne af sundhedsindstillinger

Denne undersøgelse vil blive udført som et register for at identificere asymptomatiske eller symptomatiske personer for at afgøre, om de bærer SARS-CoV-2-antistoffer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført som et register for at identificere asymptomatiske eller symptomatiske personer for at afgøre, om de bærer SARS-CoV-2-antistoffer. Blodprøvedataene vil blive indsamlet som tilladt af EUA ved hjælp af CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG Rapid Test og Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG Rapid Test. Begge COVID-19 IgM/IgG-hurtige tests er beregnet til håndkøb/professionel brug som screeningshjælpemiddel ved diagnosticering af primære og sekundære SARSCoV-2-infektioner og er kun til brug under FDA's EUA.

RNA-testdataene vil blive indsamlet via en nasopharyngeal podning og behandlet ved hjælp af Abbott ID NOW COVID-19 diagnostiske test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • St. David's Medical Center
        • Kontakt:
          • Deb Cardinal, RN
          • Telefonnummer: 512-431-4868
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Natale, MD FACC FHRS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient under behandling af TCA eller ansat hos TCA eller ansat eller sundhedspersonale, der arbejder med patienter, der modtager hjerteelektrofysiologisk behandling på et hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er under behandling af Texas Cardiac Arhythmia og præsenterer på hospitalet ELLER præsenterer for en klinik udført af Texas Cardiac Arhythmia eller

    • En medarbejder i Texas Cardiac Arhythmia Or
    • En medarbejder eller sundhedsperson, der arbejder med patienter, der modtager hjerteelektrofysiologisk behandling på et hospital. Eller en professionel førstehjælper til at inkludere Emergency Medical Services (EMS), politi eller brandvæsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person, der nægter at gennemgå undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​COVID-19 eksponering
Tidsramme: Mar-dec 2020
For at evaluere udbredelsen af ​​COVID-19-eksponering for sundhedspersonale, 1.-responderere i lokalsamfundet og patienter. og patientpopulation inden for et subspeciale
Mar-dec 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem testresultaterne med tilstedeværelse eller mangel på COVID-19 symptomer eller sygdom
Tidsramme: Mar-dec 2020
sammenhæng mellem testresultaterne med tilstedeværelse eller mangel på COVID-19 symptomer eller sygdom
Mar-dec 2020
korrelerer allerede eksisterende risikofaktorer med testresultater og basislinjesymptomer
Tidsramme: Mar-dec 2020
korrelerer allerede eksisterende risikofaktorer med testresultater og basislinjesymptomer
Mar-dec 2020
korrelere efterfølgende sundhedsudnyttelse med testresultater og baseline-symptomer
Tidsramme: Mar-dec 2020
korrelere efterfølgende sundhedsudnyttelse med testresultater og baseline-symptomer
Mar-dec 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCAI_COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer besluttet endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG Rapid Test og Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG Rapid Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner